Un riempimento della cavità dell'ascesso perianale vs nessun riempimento.
Un riempimento della cavità dell'ascesso perianale contro nessun riempimento; uno studio di controllo randomizzato.
Questo studio prospettico randomizzato sarà condotto in tutti i pazienti sottoposti a impaccamento o non a impaccamento per cavità di ascesso perianale dopo incisione e drenaggio, per 6 mesi dopo l'approvazione da parte dell'IRB nell'Unità chirurgica III, Ospedale civile di Karachi. Il paziente verrà selezionato con una semplice tecnica di campionamento casuale basata su criteri di inclusione. Il paziente sarà valutato per il dolore postoperatorio, la guarigione della cavità e la recidiva dell'ascesso. Al primo momento del debridement verrà inviato pus o tessuto per la coltura e la sensibilità, nel frattempo verrà avviato l'antibiotico ad ampio spettro.
Il questionario sarà compilato dal PI per il dolore postoperatorio, la recidiva dell'ascesso, la qualità della vita, la guarigione della ferita, la fistola postoperatoria in ano e il dolore postoperatorio cronico dovuto o meno all'imballaggio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 75000
- Dr Ruth K.M Pfau Civil Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età maggiore di 18 anni
- Età inferiore a 70 anni
- Ascesso perianale
Criteri di esclusione:
- Sospetta malattia infiammatoria intestinale
- Cancrena di Fournier
- Ascesso a ferro di cavallo/bilaterale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Tamponamento della cavità dell'ascesso perianale
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introducendo un nuovo metodo per non impacchettare la cavità dell'ascesso.
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SPERIMENTALE: Cavità ascessuale perianale senza riempimento
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introducendo un nuovo metodo per non impacchettare la cavità dell'ascesso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 14 giorni
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Il dolore sarà valutato tramite una scala analogica visiva da 1 a 10 durante il cambio della medicazione.
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14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diminuisce la visita in ospedale
Lasso di tempo: 3 settimane
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Le visite ospedaliere saranno ridotte quando si medica solo la medicazione da fare, non la medicazione della ferita.
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-1537/DUHS/Approval/2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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