Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En perianal absces hulrumspakning vs ingen pakning.

24. august 2022 opdateret af: Lajpat Rai, Dow University of Health Sciences

En perianal absces hulrumspakning versus ingen pakning; et randomiseret kontrolforsøg.

Dette prospektive randomiserede forsøg vil blive udført med alle patienter, der gennemgår pakning eller ingen pakning til perianal absceshulrum efter incision og dræning, i 6 måneder efter godkendelse fra IRB i kirurgisk enhed III, Civil Hospital Karachi. Patienten vil blive udvalgt simpel tilfældig prøvetagningsteknik baseret på inklusionskriterier. Patienten vil blive vurderet for postoperative smerter, heling af hulrum og recidiv af byld. Ved det første tidspunkt for debridering vil pus eller væv blive sendt til dyrkning og følsomhed, imens vil bredspektret antibiotika blive startet.

Spørgeskema vil blive udfyldt af PI for postoperative smerter, recidiv af absces, livskvalitet, sårheling, postoperativ fistel i ano og kroniske postoperative smerter enten på grund af pakning eller ingen pakning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et eksperimentelt randomiseret kontrolforsøg, der starter 6 måneder efter godkendelse fra Institutionsvurderingsnævnet. Alle patienter med perianal byld efter incision og drænhule vil enten blive pakket eller ej efter informeret samtykke. Pakken vil blive skiftet dagligt som almindelig forbinding, indtil heling sker. Pakning reducerer blødning og heler hulrum ved virkning af forbindingsopløsning, hvori gaze er gennemblødt. Anden gruppe med påklædning vil blive skiftet dagligt og vil blive vurderet til helingsuge. Der er ingen smerte ved simpel bandage påført over hulrummet. Patienten vil modtage bredspektret antibiotika i henhold til pus eller vævskultur. I denne periode vil laboratorieundersøgelse CBC, CRP blive sendt for at kontrollere svaret. Sits bad vil blive rådgivet til begge grupper. Postoperativ smerte, hulrumsheling vil blive vurderet af fakultetet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75000
        • Dr Ruth K.M Pfau Civil Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Alder under 70 år
  • Perianal byld

Ekskluderingskriterier:

  • Mistænkt inflammatorisk tarmsygdom
  • Fourniers koldbrand
  • Hestesko/bilateral byld

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Perianal absces hulrum pakning
Procedure: Ingen pakning af perianal byldhule
introduktion af ny metode til ingen pakning af byldhulrum.
EKSPERIMENTEL: Perianal byldhule ingen pakning
Procedure: Ingen pakning af perianal byldhule
introduktion af ny metode til ingen pakning af byldhulrum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-operative smerter
Tidsramme: 14 dage
Smerter vil blive vurderet via visuel analog skala fra 1-10 ved forbindingsskift.
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reducerer hospitalsbesøg
Tidsramme: 3 uger
Hospitalsbesøg vil blive reduceret, når kun forbinding skal udføres, ikke sårpakning.
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. juli 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

5. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-1537/DUHS/Approval/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perianal byld

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner