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有酸素運動中の代謝パラメータと吸気筋力に対するマスクの使用

2021年5月12日 更新者:Universidad Francisco de Vitoria

低強度の有酸素運動中の代謝パラメータ、吸気筋力、および知覚される努力に対するさまざまなマスクの影響

この研究の目的は、マスクの使用が吸気筋力、代謝パラメータ、心拍数、努力の主観的知覚、呼吸困難の感覚に及ぼす影響を評価することです。乳酸閾値での固定負荷。 反復測定の無作為試験が実施されます。 合計 35 人のアクティブな参加者のサンプルが募集されます。 すべての参加者は、乳酸閾値テストを実施し、その後、マスクなしで、サージカルマスクを使用して、またはFFP2人工呼吸器(でランダム化された順序) 乳酸閾値強度付近の強度で。 最大吸気圧、酸素飽和度、心拍数、血中乳酸濃度、努力の主観的知覚、および呼吸困難が、3 つの固定強度テストの前、最中、および後に評価されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón、Madrid、スペイン、28223
        • Universidad Francisco de Vitoria

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 週に少なくとも 2 日間の身体活動を行う

除外基準:

  • 心臓病
  • 肺疾患
  • 慢性炎症性疾患
  • 座りがちな行動

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:FFP2人工呼吸器の使用
30分間のテスト中のFFP2人工呼吸器の使用
有酸素運動中のさまざまな種類のマスクの使用
アクティブコンパレータ:サージカルマスクの使用
30分間の検査中のサージカルマスクの使用
有酸素運動中のさまざまな種類のマスクの使用
偽コンパレータ:マスクなし
30分間の検査はマスクなしで行います
有酸素運動中のさまざまな種類のマスクの使用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
吸気筋力
時間枠:30分間のテスト後の吸気筋力のベースラインからの変化
吸気筋力は、Power-breath デバイスを使用して mmHg で測定されます。
30分間のテスト後の吸気筋力のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳酸濃度
時間枠:テスト中の 10 分、20 分、30 分後のベースラインからの変化
乳酸濃度は、Lactate Pro 2 デバイスを使用して mmol/L で測定されます
テスト中の 10 分、20 分、30 分後のベースラインからの変化
酸素飽和度
時間枠:テスト中の 10 分、20 分、30 分後のベースラインからの変化
酸素飽和度は%で測定されます
テスト中の 10 分、20 分、30 分後のベースラインからの変化
心拍数
時間枠:テスト中の 10 分、20 分、30 分後のベースラインからの変化
心拍数は、ポーラー H10 デバイスを使用して 1 分あたりの拍数で測定されます
テスト中の 10 分、20 分、30 分後のベースラインからの変化
認識された努力の割合
時間枠:テスト中の 10 分、20 分、30 分後のベースラインからの変化
認識された努力の割合は、Borg' スケールを通じて取得されます
テスト中の 10 分、20 分、30 分後のベースラインからの変化
呼吸困難感
時間枠:テスト中の 10 分、20 分、30 分後のベースラインからの変化
呼吸困難の感覚は、0 から 10 点までの視覚的なアナログ スケールによって得られます。
テスト中の 10 分、20 分、30 分後のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月12日

一次修了 (実際)

2021年5月3日

研究の完了 (実際)

2021年5月3日

試験登録日

最初に提出

2021年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月2日

最初の投稿 (実際)

2021年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月12日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UFV_20/2021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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