Verwendung von Masken zu metabolischen Parametern und inspiratorischer Muskelkraft während Aerobic-Übungen
12. Mai 2021 aktualisiert von: Universidad Francisco de Vitoria
Auswirkungen verschiedener Masken auf metabolische Parameter, inspiratorische Muskelkraft und wahrgenommene Anstrengung während Aerobic-Übungen mit geringer Intensität
Der Zweck dieser Studie wird es sein, die Auswirkungen der Verwendung von Masken auf die inspiratorische Muskelkraft, metabolische Parameter, die Herzfrequenz, das subjektive Anstrengungsempfinden und das Gefühl von Atemnot vor, während und nach einem aeroben Test von 30 Minuten Dauer und a zu bewerten feste Belastung an der Laktatschwelle.
Es wird eine randomisierte Studie mit wiederholten Messungen durchgeführt.
Es wird eine Gesamtstichprobe von 35 aktiven Teilnehmern rekrutiert.
Alle Teilnehmer werden einen Laktatschwellentest und dann 3 Besuche im Labor (mindestens 48 Stunden voneinander getrennt) durchführen, um 3 Tests von 30 Minuten Dauer ohne Maske, mit einer chirurgischen Maske oder mit einem FFP2-Atemschutzgerät (in einer randomisierten Reihenfolge) mit einer Intensität um die Laktatschwellenintensität.
Maximaler Inspirationsdruck, Sauerstoffsättigung, Herzfrequenz, Laktatkonzentration im Blut, subjektives Anstrengungsempfinden und Dyspnoe werden vor, während und nach den 3 Tests mit festgelegter Intensität bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 2 Tage körperliche Aktivität pro Woche
Ausschlusskriterien:
- Herzerkrankung
- Lungenerkrankung
- chronisch entzündliche Erkrankung
- sitzendes Verhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Verwendung einer FFP2-Atemschutzmaske
Verwendung eines FFP2-Atemschutzgeräts während des 30-minütigen Tests
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die Verwendung verschiedener Arten von Masken während einer Aerobic-Übung
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Aktiver Komparator: Verwendung einer chirurgischen Maske
Verwendung einer chirurgischen Maske während des 30-minütigen Tests
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die Verwendung verschiedener Arten von Masken während einer Aerobic-Übung
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Schein-Komparator: keine Maske
Der 30-Minuten-Test wird ohne Maske durchgeführt
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die Verwendung verschiedener Arten von Masken während einer Aerobic-Übung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stärke der Inspirationsmuskulatur
Zeitfenster: Änderung der Ausgangsmuskelstärke nach dem 30-Minuten-Test
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Die inspiratorische Muskelkraft wird mit einem Power-Breathe-Gerät in mmHg gemessen
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Änderung der Ausgangsmuskelstärke nach dem 30-Minuten-Test
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Laktatkonzentrationen
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie nach 10 Minuten, 20 Minuten und 30 Minuten während des Tests
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Die Laktatkonzentration wird mit einem Lactate Pro 2-Gerät in mmol/L gemessen
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Änderung von der Grundlinie nach 10 Minuten, 20 Minuten und 30 Minuten während des Tests
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Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie nach 10 Minuten, 20 Minuten und 30 Minuten während des Tests
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Sauerstoffsättigung wird in % gemessen
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Änderung von der Grundlinie nach 10 Minuten, 20 Minuten und 30 Minuten während des Tests
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Pulsschlag
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie nach 10 Minuten, 20 Minuten und 30 Minuten während des Tests
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Die Herzfrequenz wird mit einem Polar H10-Gerät in Schlägen pro Minute gemessen
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Änderung von der Grundlinie nach 10 Minuten, 20 Minuten und 30 Minuten während des Tests
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Rate der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie nach 10 Minuten, 20 Minuten und 30 Minuten während des Tests
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Die Rate der wahrgenommenen Anstrengung wird durch die Borg-Skala erhalten
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Änderung von der Grundlinie nach 10 Minuten, 20 Minuten und 30 Minuten während des Tests
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Gefühl von Atemnot
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie nach 10 Minuten, 20 Minuten und 30 Minuten während des Tests
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Das Gefühl der Dyspnoe wird anhand einer visuellen Analogskala von 0 bis 10 Punkten erfasst
|
Änderung von der Grundlinie nach 10 Minuten, 20 Minuten und 30 Minuten während des Tests
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Mai 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UFV_20/2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Masken
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