- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04832893
Användning av masker på metabola parametrar och inspiratorisk muskelstyrka under aerob träning
12 maj 2021 uppdaterad av: Universidad Francisco de Vitoria
Effekter av olika masker på metabola parametrar, inspiratorisk muskelstyrka och upplevd ansträngning under lågintensiv aerob träning
Syftet med denna studie kommer att vara att bedöma effekterna av användningen av masker på inandningsmuskelstyrka, metabola parametrar, hjärtfrekvens, subjektiv uppfattning om ansträngning och känslan av dyspné före, under och efter ett aerobiskt test på 30 minuter och en fast belastning vid laktat tröskel.
En randomiserad studie av upprepade åtgärder kommer att genomföras.
Ett totalt urval av 35 aktiva deltagare kommer att rekryteras.
Alla deltagare kommer att genomföra ett laktat-tröskeltest och sedan 3 besök på laboratoriet (separerade minst 48 timmar från varandra) för att utföra 3 test på 30 minuter utan mask, med en kirurgisk mask eller med en FFP2-respirator (i en randomiserad ordning) vid en intensitet runt laktat-tröskelintensiteten.
Maximalt inandningstryck, syremättnad, hjärtfrekvens, blodlaktatkoncentration, subjektiv uppfattning om ansträngning och dyspné kommer att bedömas före, under och efter de 3 testerna med fast intensitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- utför minst 2 dagars fysisk aktivitet per vecka
Exklusions kriterier:
- hjärtsjukdom
- lungsjukdom
- kronisk inflammatorisk sjukdom
- stillasittande beteende
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Användning av FFP2 andningsskydd
Användning av FFP2 andningsskydd under 30 minuters test
|
användningen av olika typer av masker under en aerob träning
|
Aktiv komparator: Användning av kirurgisk mask
Användning av kirurgisk mask under 30 minuters test
|
användningen av olika typer av masker under en aerob träning
|
Sham Comparator: ingen mask
Testet på 30 minuter kommer att utföras utan mask
|
användningen av olika typer av masker under en aerob träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Inspirerande muskelstyrka
Tidsram: ändring från baslinjen för inspiratorisk muskelstyrka efter 30 minuters test
|
Inspiratorisk muskelstyrka kommer att mätas i mmHg med en Power-breathe-enhet
|
ändring från baslinjen för inspiratorisk muskelstyrka efter 30 minuters test
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
laktatkoncentrationer
Tidsram: ändra från baslinjen efter 10 minuter, 20 minuter och 30 minuter under testet
|
Laktatkoncentrationen kommer att mätas i mmol/L med en Lactate Pro 2-enhet
|
ändra från baslinjen efter 10 minuter, 20 minuter och 30 minuter under testet
|
syremättnad
Tidsram: ändra från baslinjen efter 10 minuter, 20 minuter och 30 minuter under testet
|
syremättnad kommer att mätas i %
|
ändra från baslinjen efter 10 minuter, 20 minuter och 30 minuter under testet
|
hjärtfrekvens
Tidsram: ändra från baslinjen efter 10 minuter, 20 minuter och 30 minuter under testet
|
hjärtfrekvensen kommer att mätas i slag per minut med en polär H10-enhet
|
ändra från baslinjen efter 10 minuter, 20 minuter och 30 minuter under testet
|
graden av upplevd ansträngning
Tidsram: ändra från baslinjen efter 10 minuter, 20 minuter och 30 minuter under testet
|
graden av upplevd ansträngning kommer att erhållas genom Borgs skala
|
ändra från baslinjen efter 10 minuter, 20 minuter och 30 minuter under testet
|
känsla av dyspné
Tidsram: ändra från baslinjen efter 10 minuter, 20 minuter och 30 minuter under testet
|
känsla av dyspné kommer att erhållas genom en visuell analog skala från 0 till 10 poäng
|
ändra från baslinjen efter 10 minuter, 20 minuter och 30 minuter under testet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
3 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
3 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2021
Första postat (Faktisk)
6 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UFV_20/2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Masker
-
Ajou University School of MedicineAvslutadLaryngeal mask AirwayKorea, Republiken av
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Virginia Commonwealth UniversityAvslutadTonsillektomi | Laryngeal mask AirwayFörenta staterna
-
University of MalayaAvslutadLaryngeal mask AirwayMalaysia
-
Yangzhou UniversityAvslutadLaryngeal mask Airway
-
Derince Training and Research HospitalAvslutadLaryngeal mask AirwayKalkon
-
Seoul National University Bundang HospitalAvslutadLaryngeal mask Airway
-
Yonsei UniversityRekryteringÄldre | Allmän anestesi | Laryngeal mask AirwayKorea, Republiken av
-
NHS TaysideAvslutad
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiRekryteringBarn | Luftvägshantering | Laryngeal mask AirwayKalkon