Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av masker på metabola parametrar och inspiratorisk muskelstyrka under aerob träning

12 maj 2021 uppdaterad av: Universidad Francisco de Vitoria

Effekter av olika masker på metabola parametrar, inspiratorisk muskelstyrka och upplevd ansträngning under lågintensiv aerob träning

Syftet med denna studie kommer att vara att bedöma effekterna av användningen av masker på inandningsmuskelstyrka, metabola parametrar, hjärtfrekvens, subjektiv uppfattning om ansträngning och känslan av dyspné före, under och efter ett aerobiskt test på 30 minuter och en fast belastning vid laktat tröskel. En randomiserad studie av upprepade åtgärder kommer att genomföras. Ett totalt urval av 35 aktiva deltagare kommer att rekryteras. Alla deltagare kommer att genomföra ett laktat-tröskeltest och sedan 3 besök på laboratoriet (separerade minst 48 timmar från varandra) för att utföra 3 test på 30 minuter utan mask, med en kirurgisk mask eller med en FFP2-respirator (i en randomiserad ordning) vid en intensitet runt laktat-tröskelintensiteten. Maximalt inandningstryck, syremättnad, hjärtfrekvens, blodlaktatkoncentration, subjektiv uppfattning om ansträngning och dyspné kommer att bedömas före, under och efter de 3 testerna med fast intensitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
        • Universidad Francisco de Vitoria

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • utför minst 2 dagars fysisk aktivitet per vecka

Exklusions kriterier:

  • hjärtsjukdom
  • lungsjukdom
  • kronisk inflammatorisk sjukdom
  • stillasittande beteende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Användning av FFP2 andningsskydd
Användning av FFP2 andningsskydd under 30 minuters test
användningen av olika typer av masker under en aerob träning
Aktiv komparator: Användning av kirurgisk mask
Användning av kirurgisk mask under 30 minuters test
användningen av olika typer av masker under en aerob träning
Sham Comparator: ingen mask
Testet på 30 minuter kommer att utföras utan mask
användningen av olika typer av masker under en aerob träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inspirerande muskelstyrka
Tidsram: ändring från baslinjen för inspiratorisk muskelstyrka efter 30 minuters test
Inspiratorisk muskelstyrka kommer att mätas i mmHg med en Power-breathe-enhet
ändring från baslinjen för inspiratorisk muskelstyrka efter 30 minuters test

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
laktatkoncentrationer
Tidsram: ändra från baslinjen efter 10 minuter, 20 minuter och 30 minuter under testet
Laktatkoncentrationen kommer att mätas i mmol/L med en Lactate Pro 2-enhet
ändra från baslinjen efter 10 minuter, 20 minuter och 30 minuter under testet
syremättnad
Tidsram: ändra från baslinjen efter 10 minuter, 20 minuter och 30 minuter under testet
syremättnad kommer att mätas i %
ändra från baslinjen efter 10 minuter, 20 minuter och 30 minuter under testet
hjärtfrekvens
Tidsram: ändra från baslinjen efter 10 minuter, 20 minuter och 30 minuter under testet
hjärtfrekvensen kommer att mätas i slag per minut med en polär H10-enhet
ändra från baslinjen efter 10 minuter, 20 minuter och 30 minuter under testet
graden av upplevd ansträngning
Tidsram: ändra från baslinjen efter 10 minuter, 20 minuter och 30 minuter under testet
graden av upplevd ansträngning kommer att erhållas genom Borgs skala
ändra från baslinjen efter 10 minuter, 20 minuter och 30 minuter under testet
känsla av dyspné
Tidsram: ändra från baslinjen efter 10 minuter, 20 minuter och 30 minuter under testet
känsla av dyspné kommer att erhållas genom en visuell analog skala från 0 till 10 poäng
ändra från baslinjen efter 10 minuter, 20 minuter och 30 minuter under testet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

3 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

3 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2021

Första postat (Faktisk)

6 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UFV_20/2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Masker

3
Prenumerera