Použití masek na metabolické parametry a inspirační svalovou sílu během aerobního cvičení
12. května 2021 aktualizováno: Universidad Francisco de Vitoria
Vliv různých masek na metabolické parametry, inspirační svalovou sílu a vnímanou námahu během aerobního cvičení nízké intenzity
Účelem této studie bude posoudit účinky použití masek na nádechovou svalovou sílu, metabolické parametry, srdeční frekvenci, subjektivní vnímání námahy a pocit dušnosti před, během a po aerobním testu v délce 30 minut a fixní zátěž na laktátovém prahu.
Bude provedena randomizovaná studie opakovaných měření.
Bude vybrán celkový vzorek 35 aktivních účastníků.
Všichni účastníci provedou test laktátového prahu a poté 3 návštěvy laboratoře (oddělené od sebe minimálně 48 hodin), aby provedli 3 testy v délce 30 minut bez masky, s chirurgickou maskou nebo s respirátorem FFP2 (v v náhodném pořadí) v intenzitě kolem intenzity laktátového prahu.
Maximální inspirační tlak, saturace kyslíkem, srdeční frekvence, koncentrace laktátu v krvi, subjektivní vnímání námahy a dušnost budou hodnoceny před, během a po 3 testech s pevnou intenzitou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Španělsko, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- vykonávat alespoň 2 dny fyzické aktivity týdně
Kritéria vyloučení:
- srdeční onemocnění
- plicní onemocnění
- chronické zánětlivé onemocnění
- sedavé chování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Použití respirátoru FFP2
Použití respirátoru FFP2 během 30minutového testu
|
použití různých typů masek během aerobního cvičení
|
|
Aktivní komparátor: Použití chirurgické masky
Použití chirurgické masky během 30minutového testu
|
použití různých typů masek během aerobního cvičení
|
|
Falešný srovnávač: žádná maska
30minutový test bude proveden bez masky
|
použití různých typů masek během aerobního cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inspirační svalová síla
Časové okno: změna od výchozí inspirační svalové síly po 30minutovém testu
|
Inspirační svalová síla bude měřena v mmHg pomocí přístroje Power-breathe
|
změna od výchozí inspirační svalové síly po 30minutovém testu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
koncentrace laktátu
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 10 minutách, 20 minutách a 30 minutách během testu
|
koncentrace laktátu bude měřena v mmol/l přístrojem Lactate Pro 2
|
změna od výchozí hodnoty po 10 minutách, 20 minutách a 30 minutách během testu
|
|
nasycení kyslíkem
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 10 minutách, 20 minutách a 30 minutách během testu
|
saturace kyslíkem bude měřena v %
|
změna od výchozí hodnoty po 10 minutách, 20 minutách a 30 minutách během testu
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 10 minutách, 20 minutách a 30 minutách během testu
|
srdeční frekvence bude měřena v tepech za minutu pomocí polárního přístroje H10
|
změna od výchozí hodnoty po 10 minutách, 20 minutách a 30 minutách během testu
|
|
míra vnímaného úsilí
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 10 minutách, 20 minutách a 30 minutách během testu
|
míra vnímaného úsilí bude získána pomocí Borgovy stupnice
|
změna od výchozí hodnoty po 10 minutách, 20 minutách a 30 minutách během testu
|
|
pocit dušnosti
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 10 minutách, 20 minutách a 30 minutách během testu
|
pocit dušnosti bude získán pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 10 bodů
|
změna od výchozí hodnoty po 10 minutách, 20 minutách a 30 minutách během testu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
3. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
3. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UFV_20/2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .