Utilisation de masques sur les paramètres métaboliques et la force musculaire inspiratoire pendant l'exercice aérobie
12 mai 2021 mis à jour par: Universidad Francisco de Vitoria
Effets de différents masques sur les paramètres métaboliques, la force musculaire inspiratoire et l'effort perçu pendant un exercice aérobie de faible intensité
Le but de cette étude sera d'évaluer les effets de l'utilisation de masques sur la force musculaire inspiratoire, les paramètres métaboliques, la fréquence cardiaque, la perception subjective de l'effort et la sensation de dyspnée avant, pendant et après un test aérobie de 30 minutes et un charge fixe au seuil lactique.
Une étude randomisée de mesures répétées sera réalisée.
Un échantillon total de 35 participants actifs sera recruté.
Tous les participants effectueront un test de seuil lactique puis 3 visites au laboratoire (espacées d'au moins 48 heures les unes des autres) afin d'effectuer 3 tests de 30 minutes sans masque, avec un masque chirurgical ou avec un respirateur FFP2 (en un ordre aléatoire) à une intensité autour de l'intensité du seuil de lactate.
La pression inspiratoire maximale, la saturation en oxygène, la fréquence cardiaque, la concentration en lactate sanguin, la perception subjective de l'effort et la dyspnée seront évaluées avant, pendant et après les 3 tests à intensité fixe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Madrid
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Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espagne, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- pratiquer au moins 2 jours d'activité physique par semaine
Critère d'exclusion:
- maladie cardiaque
- maladie pulmonaire
- maladie inflammatoire chronique
- comportement sédentaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Utilisation du respirateur FFP2
Utilisation du respirateur FFP2 pendant le test de 30 minutes
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l'utilisation de différents types de masques lors d'un exercice aérobique
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Comparateur actif: Utilisation du masque chirurgical
Utilisation du masque chirurgical pendant le test de 30 minutes
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l'utilisation de différents types de masques lors d'un exercice aérobique
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Comparateur factice: pas de masque
Le test de 30 minutes se fera sans masque
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l'utilisation de différents types de masques lors d'un exercice aérobique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire inspiratoire
Délai: changement par rapport à la force musculaire inspiratoire de base après le test de 30 minutes
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La force musculaire inspiratoire sera mesurée en mmHg avec un appareil Power-breathe
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changement par rapport à la force musculaire inspiratoire de base après le test de 30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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concentrations de lactate
Délai: changement par rapport à la ligne de base après 10 minutes, 20 minutes et 30 minutes pendant le test
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la concentration de lactate sera mesurée en mmol/L avec un appareil Lactate Pro 2
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changement par rapport à la ligne de base après 10 minutes, 20 minutes et 30 minutes pendant le test
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Saturation d'oxygène
Délai: changement par rapport à la ligne de base après 10 minutes, 20 minutes et 30 minutes pendant le test
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la saturation en oxygène sera mesurée en %
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changement par rapport à la ligne de base après 10 minutes, 20 minutes et 30 minutes pendant le test
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rythme cardiaque
Délai: changement par rapport à la ligne de base après 10 minutes, 20 minutes et 30 minutes pendant le test
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la fréquence cardiaque sera mesurée en battements par minute avec un appareil polar H10
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changement par rapport à la ligne de base après 10 minutes, 20 minutes et 30 minutes pendant le test
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taux d'effort perçu
Délai: changement par rapport à la ligne de base après 10 minutes, 20 minutes et 30 minutes pendant le test
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le taux d'effort perçu sera obtenu grâce à l'échelle de Borg´
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changement par rapport à la ligne de base après 10 minutes, 20 minutes et 30 minutes pendant le test
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sensation de dyspnée
Délai: changement par rapport à la ligne de base après 10 minutes, 20 minutes et 30 minutes pendant le test
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la sensation de dyspnée sera obtenue grâce à une échelle visuelle analogique de 0 à 10 points
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changement par rapport à la ligne de base après 10 minutes, 20 minutes et 30 minutes pendant le test
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
3 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
3 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2021
Première publication (Réel)
6 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UFV_20/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .