Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van maskers op metabole parameters en inspiratoire spierkracht tijdens aërobe training

12 mei 2021 bijgewerkt door: Universidad Francisco de Vitoria

Effecten van verschillende maskers op metabolische parameters, inspiratoire spierkracht en waargenomen inspanning tijdens aërobe training met lage intensiteit

Het doel van deze studie zal zijn om de effecten van het gebruik van maskers op de inademingsspierkracht, metabole parameters, hartslag, subjectieve perceptie van inspanning en het gevoel van kortademigheid te beoordelen voor, tijdens en na een aerobe test van 30 minuten en een vaste belasting bij lactaatdrempel. Er zal een gerandomiseerd onderzoek naar herhaalde maatregelen worden uitgevoerd. Er wordt een totale steekproef van 35 actieve deelnemers geworven. Alle deelnemers zullen een lactaatdrempeltest uitvoeren en vervolgens 3 bezoeken aan het laboratorium (minstens 48 uur van elkaar gescheiden) om 3 testen van 30 minuten uit te voeren zonder masker, met een chirurgisch masker of met een FFP2-ademhalingstoestel (in een willekeurige volgorde) met een intensiteit rond de intensiteit van de lactaatdrempel. Maximale inspiratiedruk, zuurstofverzadiging, hartslag, lactaatconcentratie in het bloed, subjectieve inspanningsperceptie en kortademigheid worden beoordeeld voor, tijdens en na de 3 vaste intensiteitstesten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanje, 28223
        • Universidad Francisco de Vitoria

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • minimaal 2 dagen per week aan lichaamsbeweging doen

Uitsluitingscriteria:

  • hartziekte
  • longziekte
  • chronische ontstekingsziekte
  • sedentair gedrag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruik van een FFP2-ademhalingsapparaat
Gebruik van een FFP2-ademhalingsapparaat tijdens de test van 30 minuten
Diagnostische toets: constante intensiteit aerobe test van 30 minuten lang
het gebruik van verschillende soorten maskers tijdens een aerobe oefening
Actieve vergelijker: Gebruik van chirurgisch masker
Gebruik van een chirurgisch masker tijdens de test van 30 minuten
Diagnostische toets: constante intensiteit aerobe test van 30 minuten lang
het gebruik van verschillende soorten maskers tijdens een aerobe oefening
Sham-vergelijker: geen masker
De test van 30 minuten wordt uitgevoerd zonder masker
Diagnostische toets: constante intensiteit aerobe test van 30 minuten lang
het gebruik van verschillende soorten maskers tijdens een aerobe oefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inspiratoire spierkracht
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline inspiratoire spierkracht na de test van 30 minuten
De inspiratoire spierkracht wordt gemeten in mmHg met een Power-breathe-apparaat
verandering ten opzichte van baseline inspiratoire spierkracht na de test van 30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lactaat concentraties
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 minuten, 20 minuten en 30 minuten tijdens de test
de lactaatconcentratie wordt gemeten in mmol/L met een Lactate Pro 2-apparaat
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 minuten, 20 minuten en 30 minuten tijdens de test
zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 minuten, 20 minuten en 30 minuten tijdens de test
zuurstofverzadiging wordt gemeten in %
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 minuten, 20 minuten en 30 minuten tijdens de test
hartslag
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 minuten, 20 minuten en 30 minuten tijdens de test
hartslag wordt gemeten in slagen per minuut met een polar H10-apparaat
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 minuten, 20 minuten en 30 minuten tijdens de test
snelheid van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 minuten, 20 minuten en 30 minuten tijdens de test
snelheid van waargenomen inspanning zal worden verkregen via de Borg'-schaal
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 minuten, 20 minuten en 30 minuten tijdens de test
gevoel van kortademigheid
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 minuten, 20 minuten en 30 minuten tijdens de test
gevoel van kortademigheid zal worden verkregen door middel van een visuele analoge schaal van 0 tot 10 punten
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 minuten, 20 minuten en 30 minuten tijdens de test

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Francisco de Vitoria

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UFV_20/2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maskers

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren