- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04832893
Uso de Máscaras sobre Parâmetros Metabólicos e Força Muscular Inspiratória Durante o Exercício Aeróbico
12 de maio de 2021 atualizado por: Universidad Francisco de Vitoria
Efeitos de Diferentes Máscaras nos Parâmetros Metabólicos, Força Muscular Inspiratória e Percepção de Esforço Durante o Exercício Aeróbico de Baixa Intensidade
O objetivo deste estudo será avaliar os efeitos do uso de máscaras na força muscular inspiratória, parâmetros metabólicos, frequência cardíaca, percepção subjetiva de esforço e sensação de dispnéia antes, durante e após um teste aeróbico de 30 minutos de duração e um carga fixa no limiar de lactato.
Será realizado um estudo randomizado de medidas repetidas.
Será recrutada uma amostra total de 35 participantes ativos.
Todos os participantes realizarão um teste de limiar de lactato e depois 3 visitas ao laboratório (com intervalo mínimo de 48 horas entre si) para realizar 3 testes de 30 minutos de duração sem máscara, com máscara cirúrgica ou com respirador FFP2 (em uma ordem aleatória) em uma intensidade em torno da intensidade do limiar de lactato.
Pressão inspiratória máxima, saturação de oxigênio, frequência cardíaca, concentração de lactato sanguíneo, percepção subjetiva de esforço e dispneia serão avaliados antes, durante e após os 3 testes de intensidade fixa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espanha, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- realizar pelo menos 2 dias de atividade física por semana
Critério de exclusão:
- doença cardíaca
- doença pulmonar
- doença inflamatória crônica
- comportamento sedentário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Uso do respirador FFP2
Uso do respirador FFP2 durante o teste de 30 minutos
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o uso de diferentes tipos de máscaras durante um exercício aeróbico
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Comparador Ativo: Uso de máscara cirúrgica
Uso de máscara cirúrgica durante o teste de 30 minutos
|
o uso de diferentes tipos de máscaras durante um exercício aeróbico
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Comparador Falso: sem máscara
A prova dos 30 minutos será realizada sem máscara
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o uso de diferentes tipos de máscaras durante um exercício aeróbico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular inspiratória
Prazo: alteração da força muscular inspiratória basal após o teste de 30 minutos
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A força muscular inspiratória será medida em mmHg com um dispositivo Power-breathe
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alteração da força muscular inspiratória basal após o teste de 30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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concentrações de lactato
Prazo: alteração da linha de base após 10 minutos, 20 minutos e 30 minutos durante o teste
|
a concentração de lactato será medida em mmol/L com um dispositivo Lactate Pro 2
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alteração da linha de base após 10 minutos, 20 minutos e 30 minutos durante o teste
|
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saturação de oxigênio
Prazo: alteração da linha de base após 10 minutos, 20 minutos e 30 minutos durante o teste
|
a saturação de oxigênio será medida em %
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alteração da linha de base após 10 minutos, 20 minutos e 30 minutos durante o teste
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frequência cardíaca
Prazo: alteração da linha de base após 10 minutos, 20 minutos e 30 minutos durante o teste
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a frequência cardíaca será medida em batimentos por minuto com um dispositivo polar H10
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alteração da linha de base após 10 minutos, 20 minutos e 30 minutos durante o teste
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taxa de esforço percebido
Prazo: alteração da linha de base após 10 minutos, 20 minutos e 30 minutos durante o teste
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a taxa de esforço percebido será obtida através da escala de Borg
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alteração da linha de base após 10 minutos, 20 minutos e 30 minutos durante o teste
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sensação de dispnéia
Prazo: alteração da linha de base após 10 minutos, 20 minutos e 30 minutos durante o teste
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a sensação de dispnéia será obtida por meio de uma escala visual analógica de 0 a 10 pontos
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alteração da linha de base após 10 minutos, 20 minutos e 30 minutos durante o teste
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
3 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
3 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UFV_20/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .