Применение масок на метаболические параметры и силу дыхательных мышц при аэробных нагрузках
12 мая 2021 г. обновлено: Universidad Francisco de Vitoria
Влияние различных масок на метаболические параметры, силу дыхательных мышц и воспринимаемое усилие во время низкоинтенсивных аэробных упражнений
Целью данного исследования будет оценка влияния использования масок на силу дыхательных мышц, метаболические параметры, частоту сердечных сокращений, субъективное восприятие усилия и ощущение одышки до, во время и после аэробного теста продолжительностью 30 минут и фиксированная нагрузка на лактатном пороге.
Будет проведено рандомизированное исследование повторных измерений.
Всего будет набрано 35 активных участников.
Всем участникам будет проведен тест порога лактата, а затем 3 визита в лабораторию (с интервалом не менее 48 часов друг от друга), чтобы выполнить 3 теста продолжительностью 30 минут без маски, с хирургической маской или с респиратором FFP2 (в рандомизированный порядок) при интенсивности около лактатного порога интенсивности.
Максимальное давление вдоха, насыщение кислородом, частота сердечных сокращений, концентрация лактата в крови, субъективное восприятие усилий и одышка будут оцениваться до, во время и после трех тестов с фиксированной интенсивностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Испания, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- выполнение не менее 2 дней физической активности в неделю
Критерий исключения:
- сердечная болезнь
- легочное заболевание
- хроническое воспалительное заболевание
- малоподвижный образ жизни
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Использование респиратора FFP2
Использование респиратора FFP2 во время 30-минутного теста
|
использование разных типов масок во время аэробных упражнений
|
|
Активный компаратор: Использование хирургической маски
Использование хирургической маски во время 30-минутного теста
|
использование разных типов масок во время аэробных упражнений
|
|
Фальшивый компаратор: без маски
30-минутный тест будет проводиться без маски
|
использование разных типов масок во время аэробных упражнений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инспираторная мышечная сила
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем силы мышц вдоха после 30-минутного теста
|
Сила дыхательных мышц будет измеряться в мм рт. ст. с помощью устройства Power-breathe.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем силы мышц вдоха после 30-минутного теста
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
концентрации лактата
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 минут, 20 минут и 30 минут во время теста
|
концентрация лактата будет измеряться в ммоль/л с помощью прибора Lactate Pro 2.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 минут, 20 минут и 30 минут во время теста
|
|
насыщение кислородом
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 минут, 20 минут и 30 минут во время теста
|
насыщение кислородом будет измеряться в %
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 минут, 20 минут и 30 минут во время теста
|
|
частота сердцебиения
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 минут, 20 минут и 30 минут во время теста
|
частота сердечных сокращений будет измеряться в ударах в минуту с помощью устройства polar H10
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 минут, 20 минут и 30 минут во время теста
|
|
уровень воспринимаемых усилий
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 минут, 20 минут и 30 минут во время теста
|
уровень воспринимаемых усилий будет получен по шкале Борга.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 минут, 20 минут и 30 минут во время теста
|
|
ощущение одышки
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 минут, 20 минут и 30 минут во время теста
|
ощущение одышки будет получено по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10 баллов
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 минут, 20 минут и 30 минут во время теста
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UFV_20/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .