- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04832893
Maskien käyttö aineenvaihduntaparametreihin ja sisäänhengityslihasten vahvuuteen aerobisen harjoituksen aikana
keskiviikko 12. toukokuuta 2021 päivittänyt: Universidad Francisco de Vitoria
Eri naamioiden vaikutukset aineenvaihduntaparametreihin, sisäänhengityslihasten vahvuuteen ja havaittuun ponnistuksiin matalan intensiteetin aerobisen harjoituksen aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida maskien käytön vaikutuksia sisäänhengityslihasvoimaan, aineenvaihduntaparametreihin, sykeen, subjektiiviseen ponnistuksen havaintoon ja hengenahdistuksen tunteeseen ennen 30 minuutin aerobista testiä, sen aikana ja sen jälkeen sekä kiinteä kuormitus laktaattikynnyksellä.
Toistuvista toimenpiteistä tehdään satunnaistettu tutkimus.
Rekrytoidaan yhteensä 35 aktiivista osallistujaa.
Kaikille osallistujille suoritetaan laktaattikynnystesti ja sen jälkeen 3 käyntiä laboratoriossa (vähintään 48 tunnin päässä toisistaan) suorittaakseen 3 30 minuutin mittaista testiä ilman maskia, kirurgisella maskilla tai FFP2-hengityssuojaimella satunnaistettu järjestys) intensiteetillä, joka on noin laktaattikynnyksen intensiteetti.
Maksimaalinen sisäänhengityspaine, happisaturaatio, syke, veren laktaattipitoisuus, subjektiivinen havainto ponnistuksesta ja hengenahdistus arvioidaan ennen 3 kiinteän intensiteetin testiä, sen aikana ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espanja, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- harrastaa fyysistä toimintaa vähintään 2 päivää viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- sydänsairaus
- keuhkosairaus
- krooninen tulehdussairaus
- istuva käyttäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: FFP2-hengityssuojaimen käyttö
FFP2-hengityssuojaimen käyttö 30 minuutin testin aikana
|
erityyppisten maskien käyttö aerobisen harjoituksen aikana
|
|
Active Comparator: Kirurgisen maskin käyttö
Kirurgisen maskin käyttö 30 minuutin testin aikana
|
erityyppisten maskien käyttö aerobisen harjoituksen aikana
|
|
Huijausvertailija: ei maskia
30 minuutin testi suoritetaan ilman maskia
|
erityyppisten maskien käyttö aerobisen harjoituksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengittävä lihasvoima
Aikaikkuna: muutos sisäänhengityslihasvoiman lähtötasosta 30 minuutin testin jälkeen
|
Sisäänhengityslihasten voima mitataan mmHg Power-breathe-laitteella
|
muutos sisäänhengityslihasvoiman lähtötasosta 30 minuutin testin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
laktaattipitoisuudet
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 10 minuutin, 20 minuutin ja 30 minuutin kuluttua testin aikana
|
laktaattipitoisuus mitataan mmol/l Lactate Pro 2 -laitteella
|
muutos lähtötasosta 10 minuutin, 20 minuutin ja 30 minuutin kuluttua testin aikana
|
|
happisaturaatio
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 10 minuutin, 20 minuutin ja 30 minuutin kuluttua testin aikana
|
happisaturaatio mitataan %
|
muutos lähtötasosta 10 minuutin, 20 minuutin ja 30 minuutin kuluttua testin aikana
|
|
syke
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 10 minuutin, 20 minuutin ja 30 minuutin kuluttua testin aikana
|
syke mitataan lyönteinä minuutissa polaarisella H10-laitteella
|
muutos lähtötasosta 10 minuutin, 20 minuutin ja 30 minuutin kuluttua testin aikana
|
|
havaitun ponnistelun nopeus
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 10 minuutin, 20 minuutin ja 30 minuutin kuluttua testin aikana
|
havaittu ponnistusaste saadaan Borgin asteikolla
|
muutos lähtötasosta 10 minuutin, 20 minuutin ja 30 minuutin kuluttua testin aikana
|
|
hengenahdistuksen tunne
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 10 minuutin, 20 minuutin ja 30 minuutin kuluttua testin aikana
|
hengenahdistuksen tunne saadaan visuaalisella analogisella asteikolla 0-10 pistettä
|
muutos lähtötasosta 10 minuutin, 20 minuutin ja 30 minuutin kuluttua testin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UFV_20/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .