Uso di maschere sui parametri metabolici e sulla forza dei muscoli inspiratori durante l'esercizio aerobico
12 maggio 2021 aggiornato da: Universidad Francisco de Vitoria
Effetti delle diverse maschere sui parametri metabolici, sulla forza dei muscoli inspiratori e sullo sforzo percepito durante l'esercizio aerobico a bassa intensità
Lo scopo di questo studio sarà quello di valutare gli effetti dell'uso delle mascherine sulla forza dei muscoli inspiratori, sui parametri metabolici, sulla frequenza cardiaca, sulla percezione soggettiva dello sforzo e sulla sensazione di dispnea prima, durante e dopo un test aerobico di 30 minuti e un carico fisso alla soglia del lattato.
Verrà condotto uno studio randomizzato di misure ripetute.
Verrà reclutato un campione totale di 35 partecipanti attivi.
Tutti i partecipanti effettueranno un test della soglia del lattato e successivamente 3 visite al laboratorio (a distanza di almeno 48 ore l'una dall'altra) per eseguire 3 test della durata di 30 minuti senza mascherina, con mascherina chirurgica o con respiratore FFP2 (in un ordine randomizzato) ad un'intensità intorno all'intensità della soglia del lattato.
Prima, durante e dopo i 3 test di intensità fissa verranno valutate la pressione massima inspiratoria, la saturazione di ossigeno, la frequenza cardiaca, la concentrazione di lattato nel sangue, la percezione soggettiva dello sforzo e la dispnea.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Madrid
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Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spagna, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- svolgere almeno 2 giorni di attività fisica a settimana
Criteri di esclusione:
- malattia cardiaca
- malattia polmonare
- malattia infiammatoria cronica
- comportamento sedentario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Uso del respiratore FFP2
Utilizzo del respiratore FFP2 durante il test di 30 minuti
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l'uso di diversi tipi di maschere durante un esercizio aerobico
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Comparatore attivo: Uso della mascherina chirurgica
Utilizzo della mascherina chirurgica durante il test di 30 minuti
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l'uso di diversi tipi di maschere durante un esercizio aerobico
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Comparatore fittizio: nessuna maschera
Il test di 30 minuti verrà effettuato senza mascherina
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l'uso di diversi tipi di maschere durante un esercizio aerobico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza muscolare inspiratoria
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale della forza dei muscoli inspiratori dopo il test di 30 minuti
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La forza dei muscoli inspiratori sarà misurata in mmHg con un dispositivo Power-breathe
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variazione rispetto al basale della forza dei muscoli inspiratori dopo il test di 30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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concentrazioni di lattato
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale dopo 10 minuti, 20 minuti e 30 minuti durante il test
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la concentrazione di lattato sarà misurata in mmol/L con un dispositivo Lactate Pro 2
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cambiamento rispetto al basale dopo 10 minuti, 20 minuti e 30 minuti durante il test
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saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale dopo 10 minuti, 20 minuti e 30 minuti durante il test
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la saturazione di ossigeno sarà misurata in%
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cambiamento rispetto al basale dopo 10 minuti, 20 minuti e 30 minuti durante il test
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frequenza cardiaca
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale dopo 10 minuti, 20 minuti e 30 minuti durante il test
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la frequenza cardiaca sarà misurata in battiti al minuto con un dispositivo Polar H10
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cambiamento rispetto al basale dopo 10 minuti, 20 minuti e 30 minuti durante il test
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tasso di sforzo percepito
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale dopo 10 minuti, 20 minuti e 30 minuti durante il test
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il tasso di sforzo percepito sarà ottenuto attraverso la scala di Borg
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cambiamento rispetto al basale dopo 10 minuti, 20 minuti e 30 minuti durante il test
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sensazione di dispnea
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale dopo 10 minuti, 20 minuti e 30 minuti durante il test
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la sensazione di dispnea sarà ottenuta attraverso una scala analogica visiva da 0 a 10 punti
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cambiamento rispetto al basale dopo 10 minuti, 20 minuti e 30 minuti durante il test
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
3 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
3 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UFV_20/2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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