Uso de Máscaras en Parámetros Metabólicos y Fuerza Muscular Inspiratoria Durante el Ejercicio Aeróbico
12 de mayo de 2021 actualizado por: Universidad Francisco de Vitoria
Efectos de Diferentes Mascarillas sobre Parámetros Metabólicos, Fuerza Muscular Inspiratoria y Esfuerzo Percibido Durante el Ejercicio Aeróbico de Baja Intensidad
El propósito de este estudio será evaluar los efectos del uso de mascarillas sobre la fuerza muscular inspiratoria, parámetros metabólicos, frecuencia cardíaca, percepción subjetiva de esfuerzo y la sensación de disnea antes, durante y después de una prueba aeróbica de 30 minutos de duración y una carga fija en el umbral de lactato.
Se realizará un estudio aleatorizado de medidas repetidas.
Se reclutará una muestra total de 35 participantes activos.
Todos los participantes realizarán un test de umbral de lactato y luego 3 visitas al laboratorio (separadas al menos 48 horas entre sí) para realizar 3 test de 30 minutos de duración sin mascarilla, con mascarilla quirúrgica o con respirador FFP2 (en un orden aleatorio) a una intensidad cercana al umbral de lactato.
Se evaluará la presión inspiratoria máxima, la saturación de oxígeno, la frecuencia cardíaca, la concentración de lactato en sangre, la percepción subjetiva del esfuerzo y la disnea antes, durante y después de las 3 pruebas de intensidad fija.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, España, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- realizar al menos 2 días de actividad física a la semana
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiaca
- enfermedad pulmonar
- enfermedad inflamatoria crónica
- comportamiento sedentario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Uso del respirador FFP2
Uso del respirador FFP2 durante la prueba de 30 minutos
|
el uso de diferentes tipos de máscaras durante un ejercicio aeróbico
|
|
Comparador activo: Uso de mascarilla quirúrgica
Uso de mascarilla quirúrgica durante la prueba de 30 minutos
|
el uso de diferentes tipos de máscaras durante un ejercicio aeróbico
|
|
Comparador falso: sin máscara
La prueba de 30 minutos se realizará sin mascarilla
|
el uso de diferentes tipos de máscaras durante un ejercicio aeróbico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza muscular inspiratoria
Periodo de tiempo: cambio de la fuerza de los músculos inspiratorios de referencia después de la prueba de 30 minutos
|
La fuerza de los músculos inspiratorios se medirá en mmHg con un dispositivo Power-breathe
|
cambio de la fuerza de los músculos inspiratorios de referencia después de la prueba de 30 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
concentraciones de lactato
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio después de 10 minutos, 20 minutos y 30 minutos durante la prueba
|
la concentración de lactato se medirá en mmol/L con un dispositivo Lactate Pro 2
|
cambio desde el inicio después de 10 minutos, 20 minutos y 30 minutos durante la prueba
|
|
saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio después de 10 minutos, 20 minutos y 30 minutos durante la prueba
|
la saturación de oxígeno se medirá en %
|
cambio desde el inicio después de 10 minutos, 20 minutos y 30 minutos durante la prueba
|
|
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio después de 10 minutos, 20 minutos y 30 minutos durante la prueba
|
la frecuencia cardíaca se medirá en latidos por minuto con un dispositivo polar H10
|
cambio desde el inicio después de 10 minutos, 20 minutos y 30 minutos durante la prueba
|
|
tasa de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio después de 10 minutos, 20 minutos y 30 minutos durante la prueba
|
la tasa de esfuerzo percibido se obtendrá a través de la escala de Borg
|
cambio desde el inicio después de 10 minutos, 20 minutos y 30 minutos durante la prueba
|
|
sensación de disnea
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio después de 10 minutos, 20 minutos y 30 minutos durante la prueba
|
la sensación de disnea se obtendrá a través de una escala analógica visual de 0 a 10 puntos
|
cambio desde el inicio después de 10 minutos, 20 minutos y 30 minutos durante la prueba
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
3 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
3 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UFV_20/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .