Bruk av masker på metabolske parametere og inspiratorisk muskelstyrke under aerobic trening
12. mai 2021 oppdatert av: Universidad Francisco de Vitoria
Effekter av forskjellige masker på metabolske parametere, inspiratorisk muskelstyrke og opplevd anstrengelse under lavintensiv aerobic trening
Hensikten med denne studien vil være å vurdere effekten av bruk av masker på inspiratorisk muskelstyrke, metabolske parametere, hjertefrekvens, subjektiv oppfatning av innsats og følelsen av dyspné før, under og etter en aerobic test på 30 minutter og en fast belastning ved laktatterskel.
Det vil bli gjennomført en randomisert studie av gjentatte tiltak.
Et totalt utvalg på 35 aktive deltakere vil bli rekruttert.
Alle deltakerne vil gjennomføre en laktatterskeltest og deretter 3 besøk til laboratoriet (atskilt minst 48 timer fra hverandre) for å utføre 3 tester på 30 minutter uten maske, med kirurgisk maske eller med FFP2 respirator (i en randomisert rekkefølge) med en intensitet rundt laktatterskelintensitet.
Maksimalt inspirasjonstrykk, oksygenmetning, hjertefrekvens, laktatkonsentrasjon i blodet, subjektiv oppfatning av anstrengelse og dyspné vil bli vurdert før, under og etter de 3 faste intensitetstestene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spania, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- utføre minst 2 dager med fysisk aktivitet per uke
Ekskluderingskriterier:
- hjertesykdom
- lungesykdom
- kronisk inflammatorisk sykdom
- stillesittende oppførsel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bruk av FFP2 respirator
Bruk av FFP2 respirator under 30 minutters testen
|
bruk av forskjellige typer masker under en aerobic øvelse
|
|
Aktiv komparator: Bruk av kirurgisk maske
Bruk av kirurgisk maske under 30 minutters testen
|
bruk av forskjellige typer masker under en aerobic øvelse
|
|
Sham-komparator: ingen maske
Testen på 30 minutter vil bli utført uten maske
|
bruk av forskjellige typer masker under en aerobic øvelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inspirerende muskelstyrke
Tidsramme: endre fra baseline inspiratorisk muskelstyrke etter 30 minutters testen
|
Inspiratorisk muskelstyrke vil bli målt i mmHg med en Power-breathe-enhet
|
endre fra baseline inspiratorisk muskelstyrke etter 30 minutters testen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
laktatkonsentrasjoner
Tidsramme: endre fra baseline etter 10 minutter, 20 minutter og 30 minutter under testen
|
Laktatkonsentrasjon vil bli målt i mmol/L med en Lactate Pro 2-enhet
|
endre fra baseline etter 10 minutter, 20 minutter og 30 minutter under testen
|
|
oksygenmetning
Tidsramme: endre fra baseline etter 10 minutter, 20 minutter og 30 minutter under testen
|
oksygenmetning vil bli målt i %
|
endre fra baseline etter 10 minutter, 20 minutter og 30 minutter under testen
|
|
puls
Tidsramme: endre fra baseline etter 10 minutter, 20 minutter og 30 minutter under testen
|
hjertefrekvensen vil bli målt i slag per minutt med en polar H10-enhet
|
endre fra baseline etter 10 minutter, 20 minutter og 30 minutter under testen
|
|
hastigheten på opplevd innsats
Tidsramme: endre fra baseline etter 10 minutter, 20 minutter og 30 minutter under testen
|
rate av opplevd innsats vil bli oppnådd gjennom Borgs skala
|
endre fra baseline etter 10 minutter, 20 minutter og 30 minutter under testen
|
|
følelse av dyspné
Tidsramme: endre fra baseline etter 10 minutter, 20 minutter og 30 minutter under testen
|
følelse av dyspné vil oppnås gjennom en visuell analog skala fra 0 til 10 poeng
|
endre fra baseline etter 10 minutter, 20 minutter og 30 minutter under testen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
3. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
3. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UFV_20/2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .