Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af masker på metaboliske parametre og inspiratorisk muskelstyrke under aerob træning

12. maj 2021 opdateret af: Universidad Francisco de Vitoria

Effekter af forskellige masker på metaboliske parametre, inspiratorisk muskelstyrke og opfattet anstrengelse under lavintensiv aerob træning

Formålet med denne undersøgelse vil være at vurdere effekterne af brugen af ​​masker på inspiratorisk muskelstyrke, metaboliske parametre, hjertefrekvens, subjektiv opfattelse af anstrengelse og følelsen af ​​dyspnø før, under og efter en aerob test på 30 minutter og en fast belastning ved laktat-tærskel. Der vil blive gennemført en randomiseret undersøgelse af gentagne tiltag. En samlet stikprøve på 35 aktive deltagere vil blive rekrutteret. Alle deltagere vil udføre en laktat-tærskeltest og derefter 3 besøg i laboratoriet (adskilt mindst 48 timer fra hinanden) for at udføre 3 test af 30 minutter lang uden maske, med en kirurgisk maske eller med en FFP2 respirator (i en randomiseret rækkefølge) ved en intensitet omkring laktat-tærskelintensitet. Maksimalt inspiratorisk tryk, iltmætning, hjertefrekvens, laktatkoncentration i blodet, subjektiv opfattelse af anstrengelse og dyspnø vil blive vurderet før, under og efter de 3 test med fast intensitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
        • Universidad Francisco de Vitoria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • udfører mindst 2 dages fysisk aktivitet om ugen

Ekskluderingskriterier:

  • hjertesygdom
  • lungesygdom
  • kronisk inflammatorisk sygdom
  • stillesiddende adfærd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Brug af FFP2 åndedrætsværn
Brug af FFP2 respirator under 30 minutters testen
Diagnostisk test: konstant intensitet aerobic test af 30 minutter lang
brugen af ​​forskellige typer masker under en aerob træning
Aktiv komparator: Brug af kirurgisk maske
Brug af kirurgisk maske under 30 minutters testen
Diagnostisk test: konstant intensitet aerobic test af 30 minutter lang
brugen af ​​forskellige typer masker under en aerob træning
Sham-komparator: ingen maske
30 minutters testen udføres uden maske
Diagnostisk test: konstant intensitet aerobic test af 30 minutter lang
brugen af ​​forskellige typer masker under en aerob træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inspirerende muskelstyrke
Tidsramme: ændring fra baseline inspiratorisk muskelstyrke efter 30 minutters test
Inspiratorisk muskelstyrke vil blive målt i mmHg med en Power-breathe enhed
ændring fra baseline inspiratorisk muskelstyrke efter 30 minutters test

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
laktatkoncentrationer
Tidsramme: skifte fra baseline efter 10 minutter, 20 minutter og 30 minutter under testen
Laktatkoncentration vil blive målt i mmol/L med en Lactate Pro 2 enhed
skifte fra baseline efter 10 minutter, 20 minutter og 30 minutter under testen
iltmætning
Tidsramme: skifte fra baseline efter 10 minutter, 20 minutter og 30 minutter under testen
iltmætning vil blive målt i %
skifte fra baseline efter 10 minutter, 20 minutter og 30 minutter under testen
hjerterytme
Tidsramme: skifte fra baseline efter 10 minutter, 20 minutter og 30 minutter under testen
puls vil blive målt i slag i minuttet med en polar H10 enhed
skifte fra baseline efter 10 minutter, 20 minutter og 30 minutter under testen
hastigheden af ​​oplevet indsats
Tidsramme: skifte fra baseline efter 10 minutter, 20 minutter og 30 minutter under testen
hastigheden af ​​opfattet indsats vil blive opnået gennem Borg'-skalaen
skifte fra baseline efter 10 minutter, 20 minutter og 30 minutter under testen
fornemmelse af dyspnø
Tidsramme: skifte fra baseline efter 10 minutter, 20 minutter og 30 minutter under testen
fornemmelse af dyspnø vil blive opnået gennem en visuel analog skala fra 0 til 10 point
skifte fra baseline efter 10 minutter, 20 minutter og 30 minutter under testen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Francisco de Vitoria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

3. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2021

Først opslået (Faktiske)

6. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UFV_20/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Masker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner