- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04832893
Maszkok használata a metabolikus paraméterekre és a belégzési izmok erősségére aerob gyakorlatok során
2021. május 12. frissítette: Universidad Francisco de Vitoria
Különböző maszkok hatása a metabolikus paraméterekre, a belégzési izmok erejére és az észlelt erőfeszítésre alacsony intenzitású aerob gyakorlatok során
A tanulmány célja a maszkok használatának a belégzési izomerőre, az anyagcsere-paraméterekre, a pulzusszámra, az erőfeszítés szubjektív érzékelésére és a nehézlégzésre gyakorolt hatásának felmérése a 30 perces aerob teszt előtt, alatt és után. fix terhelés a laktátküszöbnél.
Véletlenszerű vizsgálatot hajtanak végre ismételt mérésekből.
Összesen 35 aktív résztvevőből álló mintát vesznek fel.
Minden résztvevőnek laktát küszöb tesztet, majd 3 laboratóriumi látogatást kell végezni (egymástól legalább 48 órára elválasztva), hogy 3, 30 perces tesztet végezzenek maszk nélkül, sebészeti maszkkal vagy FFP2 légzőkészülékkel. véletlenszerű sorrend) a laktátküszöb intenzitása körüli intenzitással.
A maximális belégzési nyomást, az oxigéntelítettséget, a szívfrekvenciát, a vér laktátkoncentrációját, az erőfeszítés szubjektív érzékelését és a nehézlégzést értékelik a 3 fix intenzitású teszt előtt, alatt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanyolország, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- heti legalább 2 nap fizikai aktivitás
Kizárási kritériumok:
- szívbetegség
- tüdőbetegség
- krónikus gyulladásos betegség
- ülő viselkedés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: FFP2 légzőkészülék használata
FFP2 légzőkészülék használata a 30 perces teszt alatt
|
különböző típusú maszkok használata aerob gyakorlatok során
|
|
Aktív összehasonlító: Sebészeti maszk használata
Sebészeti maszk használata a 30 perces teszt alatt
|
különböző típusú maszkok használata aerob gyakorlatok során
|
|
Sham Comparator: nincs maszk
A 30 perces teszt maszk nélkül történik
|
különböző típusú maszkok használata aerob gyakorlatok során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Belégzési izomerő
Időkeret: változás a kiindulási belégzési izomerőhöz képest a 30 perces teszt után
|
A belégzési izmok erejét Power-breathe készülékkel Hgmm-ben mérik
|
változás a kiindulási belégzési izomerőhöz képest a 30 perces teszt után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
laktát koncentrációk
Időkeret: a vizsgálat alatt 10 perc, 20 perc és 30 perc elteltével megváltozik az alapvonalhoz képest
|
A laktátkoncentrációt mmol/l-ben mérjük egy Lactate Pro 2 készülékkel
|
a vizsgálat alatt 10 perc, 20 perc és 30 perc elteltével megváltozik az alapvonalhoz képest
|
|
oxigén szaturáció
Időkeret: a vizsgálat alatt 10 perc, 20 perc és 30 perc elteltével megváltozik az alapvonalhoz képest
|
az oxigéntelítettséget %-ban mérik
|
a vizsgálat alatt 10 perc, 20 perc és 30 perc elteltével megváltozik az alapvonalhoz képest
|
|
pulzus
Időkeret: a vizsgálat alatt 10 perc, 20 perc és 30 perc elteltével megváltozik az alapvonalhoz képest
|
a pulzusszámot percenkénti ütésben mérik egy poláris H10 készülékkel
|
a vizsgálat alatt 10 perc, 20 perc és 30 perc elteltével megváltozik az alapvonalhoz képest
|
|
az észlelt erőfeszítés mértéke
Időkeret: a vizsgálat alatt 10 perc, 20 perc és 30 perc elteltével megváltozik az alapvonalhoz képest
|
az észlelt erőfeszítés mértékét a Borg skálán keresztül kapjuk meg
|
a vizsgálat alatt 10 perc, 20 perc és 30 perc elteltével megváltozik az alapvonalhoz képest
|
|
nehézlégzés érzése
Időkeret: a vizsgálat alatt 10 perc, 20 perc és 30 perc elteltével megváltozik az alapvonalhoz képest
|
a nehézlégzés érzetét egy 0-tól 10-ig terjedő vizuális analóg skálán lehet elérni
|
a vizsgálat alatt 10 perc, 20 perc és 30 perc elteltével megváltozik az alapvonalhoz képest
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 2.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 12.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UFV_20/2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .