Stosowanie masek na parametry metaboliczne i siłę mięśni wdechowych podczas ćwiczeń aerobowych
12 maja 2021 zaktualizowane przez: Universidad Francisco de Vitoria
Wpływ różnych masek na parametry metaboliczne, siłę mięśni wdechowych i odczuwany wysiłek podczas ćwiczeń aerobowych o niskiej intensywności
Celem pracy będzie ocena wpływu stosowania masek na siłę mięśni wdechowych, parametry metaboliczne, częstość akcji serca, subiektywne odczuwanie wysiłku oraz odczuwanie duszności przed, w trakcie i po 30-minutowej próbie tlenowej oraz stałe obciążenie na progu mleczanowym.
Zostanie przeprowadzone randomizowane badanie powtarzanych pomiarów.
Zrekrutowana zostanie całkowita próba 35 aktywnych uczestników.
Wszyscy uczestnicy przejdą badanie progu mleczanowego, a następnie 3 wizyty w laboratorium (w odstępie co najmniej 48 godzin) w celu wykonania 3 badań po 30 minut bez maski, z maską chirurgiczną lub z respiratorem FFP2 (w kolejność losowa) z intensywnością zbliżoną do intensywności progu mleczanowego.
Maksymalne ciśnienie wdechowe, nasycenie tlenem, częstość akcji serca, stężenie mleczanów we krwi, subiektywne odczuwanie wysiłku i duszności zostaną ocenione przed, w trakcie i po 3 testach o ustalonej intensywności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Hiszpania, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wykonywanie co najmniej 2 dni aktywności fizycznej w tygodniu
Kryteria wyłączenia:
- choroba serca
- choroba płuc
- przewlekła choroba zapalna
- siedzący tryb życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Stosowanie respiratora FFP2
Stosowanie respiratora FFP2 podczas 30-minutowego testu
|
stosowanie różnego rodzaju masek podczas ćwiczeń aerobowych
|
|
Aktywny komparator: Stosowanie maseczki chirurgicznej
Stosowanie maski chirurgicznej podczas 30-minutowego testu
|
stosowanie różnego rodzaju masek podczas ćwiczeń aerobowych
|
|
Pozorny komparator: bez maski
30-minutowy test zostanie przeprowadzony bez maski
|
stosowanie różnego rodzaju masek podczas ćwiczeń aerobowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni wdechowych
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśni wdechowych po 30 minutach testu
|
Siła mięśni wdechowych będzie mierzona w mmHg za pomocą urządzenia Power-breathe
|
zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśni wdechowych po 30 minutach testu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stężenie mleczanu
Ramy czasowe: zmiany od linii podstawowej po 10 minutach, 20 minutach i 30 minutach podczas testu
|
stężenie mleczanu będzie mierzone w mmol/L za pomocą urządzenia Lactate Pro 2
|
zmiany od linii podstawowej po 10 minutach, 20 minutach i 30 minutach podczas testu
|
|
nasycenie tlenem
Ramy czasowe: zmiany od linii podstawowej po 10 minutach, 20 minutach i 30 minutach podczas testu
|
nasycenie tlenem będzie mierzone w %
|
zmiany od linii podstawowej po 10 minutach, 20 minutach i 30 minutach podczas testu
|
|
tętno
Ramy czasowe: zmiany od linii podstawowej po 10 minutach, 20 minutach i 30 minutach podczas testu
|
tętno będzie mierzone w uderzeniach na minutę za pomocą urządzenia Polar H10
|
zmiany od linii podstawowej po 10 minutach, 20 minutach i 30 minutach podczas testu
|
|
wskaźnik postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: zmiany od linii podstawowej po 10 minutach, 20 minutach i 30 minutach podczas testu
|
wskaźnik postrzeganego wysiłku zostanie uzyskany za pomocą skali Borga
|
zmiany od linii podstawowej po 10 minutach, 20 minutach i 30 minutach podczas testu
|
|
uczucie duszności
Ramy czasowe: zmiany od linii podstawowej po 10 minutach, 20 minutach i 30 minutach podczas testu
|
odczucie duszności zostanie uzyskane za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 do 10 punktów
|
zmiany od linii podstawowej po 10 minutach, 20 minutach i 30 minutach podczas testu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UFV_20/2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .