ガンマナイフ治療後の脳転移MRIにおけるASL (GK-ASL)
2025年8月5日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
ガンマナイフ治療後の脳転移における腫瘍進行と放射線壊死の診断における ASL。
動脈スピン標識 (ASL) は、放射線科医がガンマナイフ治療後の脳転移の進行と放射線壊死を区別するのに役立つ非侵襲的な MRI 技術です。
この研究の主な目標は、GK 治療後の進行/放射線壊死が疑われる脳転移における ASL の定量的測定の診断性能 (特異性、感度) を確立することです。
調査の概要
詳細な説明
GK 治療後の転移進行と放射線壊死は、区別が難しい場合があります。
60 人の患者がこのプロスペクティブ、モノセントリック研究に含まれます。
3 MRI (ベースライン、1 か月および 6 か月のフォローアップ) が実行されます。
2 人の神経放射線科医が、ASL の感度と特異性を標準的な形態学的評価と T2 灌流と比較して、MRI を盲目的に分析します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Natalia SHOR, MD
- 電話番号：+330661884335
- メール：shor.natalia@icloud.com
研究場所
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Paris、フランス、75013
- 募集
- Service de neuroradiologie, hôpital Pitié Salpêtrière
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コンタクト：
- Natalia SHOR, MD
- メール：natalia.shor@aphp.fr
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コンタクト：
- Nadya pyatigorskaya, MD
- メール：nadya.pyatigorskaya@aphp.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 組織学的に証明された腫瘍からの脳転移
- 組み入れ前4ヶ月以内のGK治療
進行/放射線壊死が疑われる病変:
つまり、サイズ進行の 25% 以上
- 病変の大きさ：腫瘍のガドリニウム増強部分≧1cm
除外基準:
- 妊娠
- 原始脳腫瘍の病歴
- MRI不適合/造影剤アレルギーの病歴
- 閉所恐怖症
- 同意できない患者
- てんかん/最近の脳卒中
- 他の研究に参加している患者
- 健康保険に加入していない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ガンマナイフで治療された脳転移のある成人で、その病変が腫瘍の再発を示唆している場合と、
インクルージョン訪問、1か月後、6か月後
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定量分析
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GK 治療後の脳転移における ASL 定量分析の診断性能 : ASL シーケンスでの RCBF (相対脳血流) の定量測定 (1 つの値) による腫瘍灌流
時間枠：ベースライン MRI、1 か月および 6 か月のフォローアップ MRI の間の進展
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治療開始から 6 か月後までの脳転移の進展の定量分析 (rCBF)。
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ベースライン MRI、1 か月および 6 か月のフォローアップ MRI の間の進展
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ASL Perfusion: 脳血流測定
時間枠：ベースライン MRI、1 か月および 6 か月後のフォローアップ MRI
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ベースライン MRI、1 か月および 6 か月後のフォローアップ MRI
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リーダー間相関
時間枠：ベースライン MRI、1 か月および 6 か月のフォローアップ MRI
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2人の神経放射線科医
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ベースライン MRI、1 か月および 6 か月のフォローアップ MRI
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病変の形態学的分析
時間枠：ベースライン MRI、1 か月および 6 か月のフォローアップ MRI
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病変の大きさ、浮腫
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ベースライン MRI、1 か月および 6 か月のフォローアップ MRI
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月24日
一次修了 (推定)
2028年9月24日
研究の完了 (推定)
2028年9月24日
試験登録日
最初に提出
2021年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月2日
最初の投稿 (実際)
2021年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月5日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。