- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04833335
ASL i hjernemetastase MR etter gammaknivbehandling (GK-ASL)
ASL i diagnostikk av tumorprogresjon versus radionekrose i hjernemetastaser etter gammaknivbehandling.
Arteriell spinnmerking (ASL) er en ikke-invasiv MR-teknikk som kan hjelpe radiologene til å skille hjernemetastaseprogresjon versus radionekrose etter gammaknivbehandling.
Det primære målet for studien er å etablere de diagnostiske ytelsene (spesifisitet, sensitivitet) til kvantitative mål av ASL i hjernemetastaser mistenkt for progresjon/radionekrose etter GK-behandling
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Natalia SHOR, MD
- Telefonnummer: +330661884335
- E-post: shor.natalia@icloud.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hjernemetastase fra histologisk påvist svulst
- GK-behandling innen 4 måneder før inkludering
Lesjoner mistenkt for progresjon/radionekrose:
dvs. ≥ 25 % av størrelsesprogresjonen
- Lesjonsstørrelse: gadoliniumforsterket del av svulsten ≥1 cm
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Medisinsk historie med primitiv hjernesvulst
- MR-inkompatibilitet/ medisinsk historie med kontrastmiddelallergi
- Klaustrofobi
- Pasienten kan ikke samtykke
- Epilepsi/nylig hjerneslag
- Pasienter som deltar i andre studier
- Pasienter uten helseforsikring
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Voksne med hjernemetastaser behandlet med Gamma Knife hvis lesjoner tyder på tilbakefall av tumor versus
Inkluderingsbesøk, 1 måned senere, 6 måneder senere
|
Kvantitativ analyse
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diagnostisk ytelse av ASL kvantitativ analyse i hjernemetastaser etter GK-behandling: tumorperfusjon med kvantitativ måling (én verdi) av RCBF (relativ cerebral blodstrøm) på ASL-sekvensen
Tidsramme: Evolusjon mellom baseline MR, 1 og 6 måneders oppfølgings MR
|
Kvantitativ analyse (rCBF) av utviklingen av hjernemetastaser mellom behandlingsstart og 6 måneder etter.
|
Evolusjon mellom baseline MR, 1 og 6 måneders oppfølgings MR
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ASL Perfusjon: Cerebrale blodstrømmålinger
Tidsramme: Baseline MR, 1 og 6 måneders oppfølgings MR
|
Baseline MR, 1 og 6 måneders oppfølgings MR
|
|
Interreader korrelasjon
Tidsramme: Baseline MR, 1 og 6 måneders oppfølgings MR
|
To nevroradiologer
|
Baseline MR, 1 og 6 måneders oppfølgings MR
|
Morfologisk analyse av lesjonene
Tidsramme: Baseline MR, 1 og 6 måneders oppfølgings MR
|
Lesjonsstørrelse, ødem
|
Baseline MR, 1 og 6 måneders oppfølgings MR
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP190736
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjernemetastaser
-
Nicholas Balderston, PhDRekruttering
-
National Institute of Neurological Disorders and...Fullført
-
University of MichiganAvsluttetEndringer i Brain Network ConnectivityForente stater
-
Assiut UniversityFullført
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesRekrutteringBrain Connectivity | Forstoppelse - Funksjonell | fMRI | Behandlingseffekt | Fluoksetin | Somatisk symptom | Ildfast forstoppelse | Psykisk symptomKina
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringHypertensjon | BMI | Trening | Brain Care ScoreForente stater
-
Steven BurtonAktiv, ikke rekrutterende
-
Noselab GmbHRekrutteringAlzheimers sykdom | Nesesekresjon | Brain Nese InterfaceTyskland
-
University Health Network, TorontoTilbaketrukketAwake Craniotomy for Brain Tumor SurgeryCanada
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutteringGlioma | Propofol | Auditivt hendelsesrelatert potensial (AERP) | Elektroencefalogram (EEG) | Brain Network ConnectivityKina
Kliniske studier på MR perfusjonssekvens
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringBukspyttkjertelkreftForente stater
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalUkjentKoronararteriesykdom | Koronar hjertesykdom
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationFullført
-
The Cleveland ClinicAktiv, ikke rekrutterendeLevertransplantasjonForente stater
-
OrganOx Ltd.North American Science Associates Ltd.Avsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHode- og nakkekreftForente stater
-
The Hospital for Sick ChildrenPåmelding etter invitasjon
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkjentBrystkreft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forente stater
-
Assiut UniversityUkjentMultippel sklerose
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutteringOptimaliserte MR-sekvenserFrankrike