Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ASL на МРТ метастазов в головной мозг после лечения гамма-ножом (GK-ASL)

5 августа 2025 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

ASL в диагностике прогрессии опухоли по сравнению с радионекрозом при метастазах в головной мозг после лечения гамма-ножом.

Артериальная спиновая маркировка (ASL) — это неинвазивный метод МРТ, который может помочь рентгенологам отличить прогрессирование метастазов в головном мозге от радионекроза после лечения гамма-ножом.

Основная цель исследования - установить диагностические характеристики (специфичность, чувствительность) количественных показателей ASL при метастазах в головной мозг с подозрением на прогрессирование/лучевой некроз после лечения ГК.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Иногда бывает трудно отличить прогрессирование метастазирования от радионекроза после лечения ГК. 60 пациентов будут включены в это проспективное моноцентрическое исследование. Будут выполнены 3 МРТ (базовый уровень, контроль через 1 месяц и 6 месяцев). Два нейрорадиолога будут слепо анализировать МРТ, сравнивая чувствительность и специфичность ASL со стандартной морфологической оценкой и перфузией T2.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Natalia SHOR, MD
  • Номер телефона: +330661884335
  • Электронная почта: shor.natalia@icloud.com

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75013
        • Рекрутинг
        • Service de neuroradiologie, hôpital Pitié Salpêtrière
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Метастазы в головной мозг из гистологически доказанной опухоли
  • Лечение ГК в течение 4 месяцев до включения

  • Поражения с подозрением на прогрессирование/радионекроз:

    т.е. ≥ 25% от увеличения размера

  • Размер поражения: усиленная гадолинием часть опухоли ≥1 см

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Медицинский анамнез примитивной опухоли головного мозга
  • Несовместимость с МРТ/аллергия на контрастное вещество в анамнезе
  • Клаустрофобия
  • Пациент не может дать согласие
  • Эпилепсия/недавний инсульт
  • Пациенты, участвующие в других исследованиях
  • Пациенты без медицинской страховки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Взрослые с метастазами в головной мозг, получавшие лечение с помощью Гамма-ножа, чьи поражения предполагают рецидив опухоли по сравнению с
Визит включения, 1 месяц спустя, 6 месяцев спустя
Другой: Последовательность МРТ перфузии
Количественный анализ
Другие имена:
  • Маркировка артериального спина (ASL)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая эффективность количественного анализа ASL при метастазах в головной мозг после лечения ГК: перфузия опухоли с количественным измерением (одно значение) RCBF (относительный мозговой кровоток) на последовательности ASL
Временное ограничение: Эволюция между базовой МРТ, МРТ через 1 и 6 месяцев
Количественный анализ (rCBF) эволюции метастазов в головной мозг между началом лечения и 6 месяцами после него.
Эволюция между базовой МРТ, МРТ через 1 и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ASL Perfusion: измерение мозгового кровотока
Временное ограничение: Исходная МРТ, контрольная МРТ через 1 и 6 месяцев
Исходная МРТ, контрольная МРТ через 1 и 6 месяцев
Межчитательская корреляция
Временное ограничение: Исходная МРТ, контрольная МРТ через 1 и 6 месяцев
Два нейрорадиолога
Исходная МРТ, контрольная МРТ через 1 и 6 месяцев
Морфологический анализ поражений
Временное ограничение: Исходная МРТ, контрольная МРТ через 1 и 6 месяцев
Размер поражения, отек
Исходная МРТ, контрольная МРТ через 1 и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

24 сентября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

24 сентября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP190736

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться