Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ASL aivometastaasi MRI:ssä gammaveitsihoidon jälkeen (GK-ASL)

tiistai 5. elokuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

ASL kasvaimen etenemisen diagnostiikassa vs. radionekroosi aivometastaasissa gammaveitsihoidon jälkeen.

Valtimon spin-leimaus (ASL) on ei-invasiivinen MRI-tekniikka, joka voi auttaa radiologeja erottamaan aivojen etäpesäkkeiden etenemisen radionekroosista gammaveitsihoidon jälkeen.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää ASL:n kvantitatiivisten mittareiden diagnostiset suorituskyvyt (spesifisyys, herkkyys) aivoetastaasseissa, joita epäillään etenemisestä/radionekroosista GK-hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

GK-hoidon jälkeistä metastaasin etenemistä radionekroosiin verrattuna voi joskus olla vaikea erottaa. 60 potilasta otetaan mukaan tähän prospektiiviseen yksikeskiseen tutkimukseen. 3 MRI (perustilanne, 1 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta) suoritetaan. Kaksi neuroradiologia analysoi sokeasti MRI:t vertaamalla ASL-herkkyyttä ja spesifisyyttä tavanomaiseen morfologiseen arviointiin ja T2-perfuusioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivometastaasi histologisesti todistetusta kasvaimesta
  • GK-hoito 4 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä

  • Leesiot, joiden epäillään etenemisestä/radionekroosista:

    eli ≥ 25 % koon etenemisestä

  • Leesion koko: gadoliinilla vahvistettu kasvaimen osa ≥1 cm

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Primitiivisen aivokasvaimen lääketieteellinen historia
  • MRI-yhteensopimattomuus / varjoaineallergian sairaushistoria
  • Klaustrofobia
  • Potilas ei voi suostua
  • Epilepsia/äskettäinen aivohalvaus
  • Muihin tutkimuksiin osallistuvat potilaat
  • Potilaat, joilla ei ole sairausvakuutusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Gamma-veitsellä hoidetut aikuiset, joilla on aivometastaaseja ja joiden vauriot viittaavat kasvaimen uusiutumiseen verrattuna
Inkluusiokäynti 1 kuukautta myöhemmin, 6 kuukautta myöhemmin
Muut: MRI-perfuusiosekvenssi
Kvantitatiivinen analyysi
Muut nimet:
  • Valtimopyöritysmerkintä (ASL)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ASL-kvantitatiivisen analyysin diagnostinen suorituskyky aivometastaaseissa GK-hoidon jälkeen: kasvainperfuusio RCBF:n (suhteellinen aivoverenvirtaus) kvantitatiivisella mittauksella (yksi arvo) ASL-sekvenssissä
Aikaikkuna: Evoluutio lähtötason MRI:n, 1 ja 6 kuukauden seuranta-MRI:n välillä
Kvantitatiivinen analyysi (rCBF) aivometastaasien kehityksestä hoidon aloittamisen ja 6 kuukauden kuluttua sen jälkeen.
Evoluutio lähtötason MRI:n, 1 ja 6 kuukauden seuranta-MRI:n välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ASL-perfuusio: Aivojen verenvirtausmittaukset
Aikaikkuna: Lähtötason MRI, 1 ja 6 kuukauden seuranta MRI
Lähtötason MRI, 1 ja 6 kuukauden seuranta MRI
Interreader-korrelaatio
Aikaikkuna: Lähtötason MRI, 1 ja 6 kuukauden seuranta MRI
Kaksi neuroradiologia
Lähtötason MRI, 1 ja 6 kuukauden seuranta MRI
Leesioiden morfologinen analyysi
Aikaikkuna: Lähtötason MRI, 1 ja 6 kuukauden seuranta MRI
Leesion koko, turvotus
Lähtötason MRI, 1 ja 6 kuukauden seuranta MRI

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 24. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 24. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP190736

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa