Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

ASL bei Hirnmetastasen-MRT nach Gamma-Knife-Behandlung (GK-ASL)

5. August 2025 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

ASL in der Diagnostik der Tumorprogression versus Radionekrose bei Hirnmetastasen nach Gamma-Knife-Behandlung.

Arterial Spin Labeling (ASL) ist eine nicht-invasive MRT-Technik, die Radiologen helfen könnte, das Fortschreiten von Hirnmetastasen von einer Radionekrose nach einer Gamma-Knife-Behandlung zu unterscheiden.

Das primäre Ziel der Studie ist die Feststellung der diagnostischen Leistungsfähigkeit (Spezifität, Sensitivität) quantitativer Messungen der ASL bei Hirnmetastasen mit Verdacht auf Progression/Radionekrose nach GK-Behandlung

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Metastasenprogression versus Radionekrose nach GK-Behandlung kann manchmal schwer zu unterscheiden sein. 60 Patienten werden in diese prospektive, monozentrische Studie eingeschlossen. 3 MRT (Baseline, 1 Monat und 6 Monate Follow-ups) werden durchgeführt. Zwei Neuroradiologen werden die MRTs blind analysieren und die ASL-Sensitivität und -Spezifität mit der standardmäßigen morphologischen Bewertung und der T2-Perfusion vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hirnmetastasen von histologisch nachgewiesenem Tumor
  • GK-Behandlung innerhalb von 4 Monaten vor der Aufnahme

  • Läsionen mit Verdacht auf Progression/Radionekrose:

    d.h. ≥ 25 % der Größenprogression

  • Läsionsgröße: Gadolinium-verstärkter Teil des Tumors ≥ 1 cm

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Krankengeschichte eines primitiven Hirntumors
  • MRT-Inkompatibilität/ Anamnese einer Kontrastmittelallergie
  • Klaustrophobie
  • Patient kann nicht einwilligen
  • Epilepsie/aktueller Schlaganfall
  • Patienten, die an anderen Studien teilnehmen
  • Patienten ohne Krankenversicherung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erwachsene mit Hirnmetastasen, die mit Gamma Knife behandelt wurden und deren Läsionen auf ein Wiederauftreten des Tumors hindeuten
Inklusionsbesuch, 1 Monat später, 6 Monate später
Sonstiges: MRT-Perfusionssequenz
Quantitative Analyse
Andere Namen:
  • Arterielle Spin-Kennzeichnung (ASL)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Leistung der quantitativen ASL-Analyse bei Hirnmetastasen nach GK-Behandlung: Tumorperfusion mit quantitativer Messung (ein Wert) von RCBF (relativer zerebraler Blutfluss) auf der ASL-Sequenz
Zeitfenster: Entwicklung zwischen Baseline-MRT, Follow-up-MRT nach 1 und 6 Monaten
Quantitative Analyse (rCBF) der Entwicklung von Hirnmetastasen zwischen Behandlungsbeginn und 6 Monate danach.
Entwicklung zwischen Baseline-MRT, Follow-up-MRT nach 1 und 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ASL Perfusion: Messungen des zerebralen Blutflusses
Zeitfenster: Baseline-MRT, 1 und 6 Monate Follow-up-MRT
Baseline-MRT, 1 und 6 Monate Follow-up-MRT
Interreader-Korrelation
Zeitfenster: Baseline-MRT, 1 und 6 Monate Follow-up-MRT
Zwei Neuroradiologen
Baseline-MRT, 1 und 6 Monate Follow-up-MRT
Morphologische Analyse der Läsionen
Zeitfenster: Baseline-MRT, 1 und 6 Monate Follow-up-MRT
Größe der Läsion, Ödem
Baseline-MRT, 1 und 6 Monate Follow-up-MRT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

24. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

24. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP190736

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren