감마나이프 치료 후 뇌 전이 MRI의 ASL (GK-ASL)
2022년 10월 28일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
감마나이프 치료 후 뇌 전이에서 종양 진행 대 방사선 괴사 진단의 ASL.
동맥 스핀 라벨링(ASL)은 방사선 전문의가 감마나이프 치료 후 뇌 전이 진행 대 방사선 괴사를 구별하는 데 도움이 될 수 있는 비침습적 MRI 기술입니다.
GK 치료 후 진행/방사선 괴사가 의심되는 뇌전이에서 ASL의 정량적 측정의 진단 성능(특이도, 민감도)을 확립하는 것이 연구의 1차 목표입니다.
연구 개요
상세 설명
GK 치료 후 전이 진행 대 방사선 괴사를 구분하기 어려울 수 있습니다.
60명의 환자가 이 전향적 단일 중심 연구에 포함될 것입니다.
3 MRI(기준선, 1개월 및 6개월 추적)가 수행됩니다.
두 명의 신경방사선 전문의가 ASL 민감도와 특이도를 표준 형태학적 평가 및 T2 관류와 비교하여 MRI를 맹목적으로 분석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Natalia SHOR, MD
- 전화번호: +330661884335
- 이메일: shor.natalia@icloud.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 입증된 종양의 뇌 전이
- 편입 전 4개월 이내 GK 치료
진행/방사성 괴사가 의심되는 병변:
즉, 크기 진행의 ≥ 25%
- 병변 크기: 종양의 가돌리늄 강화 부분 ≥1cm
제외 기준:
- 임신
- 원시 뇌종양의 병력
- MRI 부적합/조영제 알레르기 병력
- 밀실 공포증
- 동의할 수 없는 환자
- 간질/최근 뇌졸중
- 다른 연구에 참여하는 환자
- 의료 보험이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 병변이 종양 재발을 암시하는 감마 나이프로 치료받은 뇌 전이가 있는 성인
포함 방문, 1개월 후, 6개월 후
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정량분석
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
GK 치료 후 뇌전이에서 ASL 정량 분석의 진단 성능 : ASL 시퀀스에서 RCBF(relative cerebral blood flow)의 정량적 측정(1개 값)을 통한 종양 관류
기간: 기준선 MRI, 1개월 및 6개월 추적 MRI 사이의 진화
|
치료 시작과 치료 후 6개월 사이의 뇌 전이 진행에 대한 정량적 분석(rCBF).
|
기준선 MRI, 1개월 및 6개월 추적 MRI 사이의 진화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ASL 관류: 대뇌 혈류 측정
기간: 베이스라인 MRI, 1개월 및 6개월 추적 MRI
|
베이스라인 MRI, 1개월 및 6개월 추적 MRI
|
|
|
인터리더 상관관계
기간: 기준선 MRI, 1개월 및 6개월 추적 MRI
|
두 명의 신경방사선 전문의
|
기준선 MRI, 1개월 및 6개월 추적 MRI
|
|
병변의 형태학적 분석
기간: 기준선 MRI, 1개월 및 6개월 추적 MRI
|
병변 크기, 부종
|
기준선 MRI, 1개월 및 6개월 추적 MRI
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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