伽玛刀治疗后脑转移 MRI 中的 ASL (GK-ASL)
2022年10月28日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
ASL 在伽玛刀治疗后脑转移瘤进展与放射性坏死诊断中的应用。
动脉自旋标记 (ASL) 是一种非侵入性 MRI 技术，可以帮助放射科医生区分脑转移进展与伽玛刀治疗后的放射性坏死。
该研究的主要目标是确定 ASL 定量测量在 GK 治疗后疑似进展/放射性坏死的脑转移中的诊断性能（特异性、敏感性）
研究概览
详细说明
GK 治疗后的转移进展与放射性坏死有时难以区分。
60 名患者将被纳入这项前瞻性单中心研究。
将进行 3 次 MRI（基线、1 个月和 6 个月随访）。
两名神经放射学家将盲目分析 MRI，将 ASL 敏感性和特异性与标准形态学评估和 T2 灌注进行比较。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Natalia SHOR, MD
- 电话号码：+330661884335
- 邮箱：shor.natalia@icloud.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 来自经组织学证实的肿瘤的脑转移
- 入组前 4 个月内的 GK 治疗
疑似进展/放射性坏死的病变：
即≥ 25% 的尺寸级数
- 病灶大小：肿瘤的钆增强部分≥1 cm
排除标准：
- 怀孕
- 原始脑瘤病史
- MRI 不相容/造影剂过敏病史
- 幽闭恐惧症
- 患者无法同意
- 癫痫/近期中风
- 参与其他研究的患者
- 没有医疗保险的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：用伽玛刀治疗脑转移的成人，其病变提示肿瘤复发与
纳入访问，1个月后，6个月后
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定量分析
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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GK 治疗后脑转移的 ASL 定量分析的诊断性能：肿瘤灌注与 RCBF（相对脑血流）在 ASL 序列上的定量测量（一个值）
大体时间：基线 MRI、1 个月和 6 个月随访 MRI 之间的演变
|
治疗开始和治疗后 6 个月之间脑转移演变的定量分析 (rCBF)。
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基线 MRI、1 个月和 6 个月随访 MRI 之间的演变
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ASL Perfusion：脑血流测量
大体时间：基线 MRI、1 个月和 6 个月随访 MRI
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基线 MRI、1 个月和 6 个月随访 MRI
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读者间相关性
大体时间：基线 MRI、1 个月和 6 个月的 MRI 随访
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两名神经放射科医生
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基线 MRI、1 个月和 6 个月的 MRI 随访
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病变的形态学分析
大体时间：基线 MRI、1 个月和 6 个月的 MRI 随访
|
病变大小、水肿
|
基线 MRI、1 个月和 6 个月的 MRI 随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年12月1日
初级完成 (预期的)
2023年7月1日
研究完成 (预期的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月2日
首次发布 (实际的)
2021年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月28日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
MRI 灌注序列的临床试验
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Kessler FoundationRutgers University; National Center for Medical Rehabilitation Research (NCMRR)完全的
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Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustImperial College Healthcare NHS Trust; University of Westminster完全的
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)主动，不招人
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center终止
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Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)终止