手根管解放後の痛みは、別の局所麻酔薬で改善しますか?

研究看護師は、サスカトゥーン市立病院の処置室で外来 CTR 手術を受ける各患者と面談します。 彼または彼女は、関心のある参加者に対してインフォームドコンセントを取得します。 患者には被験者番号が割り当てられ、コンピュータアルゴリズムに基づいて標準治療とブピバカイン治療のいずれかに無作為に割り付けられます。 参加者は、比較のベースラインとしてボストン手根管アンケートと人口統計に関する簡単なアンケートに回答します。 研究期間中に両側が解放された患者の場合、最初の側は研究プロトコールに基づいて無作為に割り当てられ、もう一方の側は他の治療法で麻酔されます。 彼らには両方の手術について知らされていないため、彼らの手術経験を直接比較することができます。

外科医は、ランダム化プロトコルに基づいて、各患者に対して事前に決定された局所麻酔薬 (LA) を調合して混合します。 研究看護師（すべての評価を実施します）と患者は、麻酔薬の種類については知らされていません。

麻酔薬は次の 2 種類になります。

1. 1:100,000 エピネフリンを含む 1% リドカイン 10 mL および 8.4% 重炭酸ナトリウム 1 mL (標準治療)
2. 1:100,000 エピネフリンを含む 5 mL 1% リドカイン + 1:100,000 エピネフリンを含む 5 mL 0.5% ブピバカインおよび 1 mL 8.4% 重炭酸ナトリウム (ブピバカイン処理)

参加者は標準的な方法で麻酔され、11 mL の LA がすべて切開領域の皮下に浸潤されます。 20 ～ 40 分の遅延の後、CTR は標準のミニオープン アプローチを使用して実行されます。 患者には、活動および創傷ケアに関する標準的な術後の指示が提供されます。

処置後、参加者は局所麻酔薬の投与中および処置中に経験した痛みについての短いアンケート（VAS）に回答します。 患者は手術後2、4、6、8、10時間後に痛みとしびれの評価を完了するよう指示を受けて帰宅します。 彼らには、VAS とこの疼痛スコアリング システムを自己管理する時間を記載したフォームが提供されます。 さらに、タイレノール錠20錠（各325mg）とイブプロフェン錠20錠（各200mg）が提供され、最初の24時間は必要に応じて6時間ごとに一方または両方の鎮痛薬を1～2錠服用するよう指示される。 彼らは薬を服用した時間と服用量を文書化するよう求められます。 可能であれば、他の種類の鎮痛剤の使用を控えるよう求められます。 また、大麻を含む他の鎮痛剤の使用を文書化するよう求められる。 ご質問がございましたら、クリニックを出る前に研究看護師がお答えいたします。

手術の翌日、24 時間経過した時点で研究看護師が各患者に電話し、現在 (24 時間) だけでなく 2、4、6、8、10 時間後の痛みのスコアやしびれについて質問します。 また、最初の 24 時間以内に服用したタイレノールやイブプロフェンの錠剤の数、および服用のタイミングについても質問されます。 この情報はパスワードで保護されたデータシートに記録されます。データシートには被験者番号のみが含まれます (識別子は含まれません)。

患者は標準的な経過観察のために戻ってきます。 3 か月後、研究看護師はボストン手根管アンケートを繰り返して結果を評価します。 この時点で、患者が希望すれば、盲検化を解除することもできます。

両側 CTR を希望する患者の場合、最初の CTR は上記のランダム化プロトコルに従って実行されます。 対側CTRは、代替麻酔薬（例：麻酔薬）を使用して（当院の標準として）2〜8週間後に実行されます。 最初の CTR は標準治療、2 回目の CTR はブピバカイン治療）。 2 回目の CTR に対しても同じ術後評価が実行されます。 患者は、2 回目の手術が行われてから 3 か月後まで、各手首の麻酔の種類を知らされないままになります。 その際、研究看護師から、最初の手術と 2 回目の手術のどちらが痛みの経験が良かったかを尋ねられます。 必要に応じて、この後にのみ盲目が解除されます。