Verbessert ein anderes Lokalanästhetikum die Schmerzen nach der Karpaltunnelfreigabe?

Eine Forschungskrankenschwester trifft sich mit jedem Patienten, der sich für eine ambulante CTR-Operation im Behandlungsraum des Saskatoon City Hospital vorstellt. Er oder sie wird die Einverständniserklärung interessierter Teilnehmer einholen. Dem Patienten wird eine Probandennummer zugewiesen und er wird anhand eines Computeralgorithmus randomisiert einer Standard- oder einer Bupivacain-Behandlung zugeteilt. Die Teilnehmer füllen den Bostoner Karpaltunnel-Fragebogen als Vergleichsgrundlage sowie einen kurzen Fragebogen zur Demografie aus. Bei Patienten, bei denen während des Studienzeitraums beide Seiten entlassen werden, wird die erste Seite auf der Grundlage des Studienprotokolls randomisiert und die zweite Seite wird mit der anderen Behandlung anästhesiert. Sie werden für beide Verfahren blind sein, sodass wir ihre operativen Erfahrungen direkt vergleichen können.

Der Chirurg erstellt und mischt für jeden Patienten das vorab festgelegte Lokalanästhetikum (LA) auf der Grundlage des Randomisierungsprotokolls. Die Forschungsschwester (die alle Beurteilungen durchführt) und der Patient bleiben hinsichtlich der Art des Anästhetikums blind.

Es gibt zwei Arten von Anästhetika:

1. 10 ml 1 % Lidocain mit 1:100.000 Adrenalin und 1 ml 8,4 % Natriumbicarbonat (Standardbehandlung)
2. 5 ml 1 % Lidocain mit 1:100.000 Adrenalin + 5 ml 0,5 % Bupivacain mit 1:100.000 Adrenalin und 1 ml 8,4 % Natriumbicarbonat (Bupivacain-Behandlung)

Die Teilnehmer werden auf die übliche Weise anästhesiert, wobei alle 11 ml LA subkutan in den Bereich der Inzision infiltriert werden. Nach einer Verzögerung von 20–40 Minuten wird die CTR im Standard-Mini-Open-Ansatz durchgeführt. Den Patienten werden die standardmäßigen postoperativen Anweisungen bezüglich Aktivität und Wundversorgung zur Verfügung gestellt.

Nach dem Eingriff füllen die Teilnehmer einen kurzen Fragebogen (VAS) zu etwaigen Schmerzen aus, die während der Verabreichung des Lokalanästhetikums und während des Eingriffs auftreten. Die Patienten werden mit der Anweisung nach Hause geschickt, 2, 4, 6, 8 und 10 Stunden nach der Operation eine Schmerz- und Taubheitsbeurteilung durchzuführen. Sie erhalten ein Formular mit dem VAS und den Zeiten, zu denen sie dieses Schmerzbewertungssystem selbst durchführen müssen. Zusätzlich erhalten sie 20 Tylenol-Tabletten (je 325 mg) und 20 Ibuprofen-Tabletten (je 200 mg) mit der Anweisung, in den ersten 24 Stunden alle 6 Stunden je nach Bedarf 1-2 Tabletten eines oder beider Analgetika einzunehmen. Sie werden gebeten, die Zeitpunkte der Medikamenteneinnahme sowie die eingenommenen Dosierungen zu dokumentieren. Sie werden gebeten, nach Möglichkeit auf die Einnahme anderer Schmerzmittel zu verzichten. Sie werden auch gebeten, den Konsum anderer Analgetika, einschließlich Cannabis, zu dokumentieren. Alle Fragen werden von der Forschungsschwester beantwortet, bevor sie die Klinik verlässt.

Am Tag nach der Operation, 24 Stunden später, ruft die Forschungsschwester jeden Patienten an und erkundigt sich nach seinen Schmerzwerten und Taubheitsgefühlen nach 2, 4, 6, 8 und 10 Stunden sowie nach der aktuellen Zeit (24 Stunden). Er oder sie wird Sie auch nach der Anzahl der in den ersten 24 Stunden eingenommenen Tylenol- und/oder Ibuprofen-Tabletten sowie nach dem Zeitpunkt der Einnahme fragen. Diese Informationen werden auf einem passwortgeschützten Datenblatt aufgezeichnet, das nur die Betreffnummer (keine Kennungen) enthält.

Der Patient wird zu seinen üblichen Nachsorgeuntersuchungen zurückkommen. Nach 3 Monaten wiederholt die Forschungsschwester den Fragebogen zum Bostoner Karpaltunnel, um das Ergebnis zu beurteilen. Wenn der Patient dies wünscht, kann er zu diesem Zeitpunkt entblindet werden.

Bei Patienten, die eine bilaterale CTR wünschen, wird die erste gemäß dem oben beschriebenen Randomisierungsprotokoll durchgeführt. Die kontralaterale CTR wird 2–8 Wochen später (standardmäßig in unserer Praxis) mit dem alternativen Anästhetikum (z. B. erste CTR mit Standardbehandlung, zweite CTR mit Bupivacain-Behandlung). Die gleiche postoperative Beurteilung wird für die zweite CTR durchgeführt. Bis 3 Monate nach Durchführung der zweiten Operation bleiben die Patienten gegenüber der Art des Anästhetikums an jedem Handgelenk blind. Zu diesem Zeitpunkt werden sie von der Forschungskrankenschwester gefragt, ob die erste oder zweite Operation zu einem besseren Schmerzerlebnis geführt hat. Erst danach erfolgt auf Wunsch die Entblindung.