Verbetert een ander lokaal anestheticum de pijn na het loslaten van de carpale tunnel?

Een onderzoeksverpleegkundige zal elke patiënt ontmoeten die zich presenteert voor een poliklinische CTR-operatie in de procedurekamer van het Saskatoon City Hospital. Hij of zij zal geïnformeerde toestemming verkrijgen voor geïnteresseerde deelnemers. De patiënt krijgt een proefpersoonnummer toegewezen en wordt op basis van een computeralgoritme gerandomiseerd naar standaard versus bupivacaïnebehandeling. Deelnemers vullen de Boston Carpal Tunnel Questionnaire in als basis voor vergelijking, evenals een korte vragenlijst over demografische gegevens. Voor patiënten bij wie beide zijden tijdens de onderzoeksperiode worden vrijgelaten, wordt de eerste zijde gerandomiseerd op basis van het onderzoeksprotocol en wordt de tweede zijde verdoofd met de andere behandeling. Ze zullen blind zijn voor beide procedures, zodat we hun operatieve ervaring direct kunnen vergelijken.

De chirurg zal voor elke patiënt het vooraf bepaalde lokale anestheticum (LA) opstellen en mengen op basis van het randomisatieprotocol. De onderzoeksverpleegkundige (die alle beoordelingen zal uitvoeren) en de patiënt blijven blind voor het type verdoving.

De twee soorten verdoving zijn:

1. 10 ml 1% lidocaïne met 1:100.000 epinefrine en 1 ml 8,4% natriumbicarbonaat (standaardbehandeling)
2. 5 ml 1% lidocaïne met 1:100.000 epinefrine + 5 ml 0,5% bupivacaïne met 1:100.000 epinefrine en 1 ml 8,4% natriumbicarbonaat (behandeling met bupivacaïne)

De deelnemers worden op de standaardmanier verdoofd, waarbij alle 11 ml LA subcutaan wordt geïnfiltreerd in het gebied van de incisie. Na een vertraging van 20-40 minuten wordt de CTR uitgevoerd met behulp van de standaard mini-open benadering. Patiënten krijgen de standaard postoperatieve instructies met betrekking tot activiteit en wondverzorging.

Na de ingreep vullen de deelnemers een korte vragenlijst (VAS) in over de pijn die zij ervaren tijdens de toediening van de plaatselijke verdoving en tijdens de ingreep. Patiënten worden naar huis gestuurd met instructies om 2, 4, 6, 8 en 10 uur na de operatie een pijn- en gevoelloosheidsbeoordeling uit te voeren. Ze krijgen een formulier met de VAS en de tijden waarop ze dit pijnscoresysteem zelf moeten toedienen. Bovendien krijgen ze 20 Tylenol-tabletten (elk 325 mg) en 20 ibuprofen-tabletten (elk 200 mg), met instructies om gedurende de eerste 24 uur elke 6 uur naar behoefte 1-2 tabletten van één of beide pijnstillers in te nemen. Ze zullen worden gevraagd om de tijden te documenteren waarop ze de medicijnen hebben ingenomen, evenals de ingenomen doseringen. Ze zullen worden gevraagd om, indien mogelijk, af te zien van het gebruik van andere soorten pijnstillers. Ze zullen ook worden gevraagd om het gebruik van andere analgetica, waaronder cannabis, te documenteren. Eventuele vragen worden beantwoord door de onderzoeksverpleegkundige voordat ze de kliniek verlaten.

De dag na de operatie, na 24 uur, belt de onderzoeksverpleegkundige elke patiënt en informeert naar hun pijnscores en gevoelloosheid na 2, 4, 6, 8 en 10 uur, evenals de huidige tijd (24 uur). Hij of zij zal ook vragen naar het aantal Tylenol- en/of ibuprofen-pillen dat tijdens de eerste 24 uur is ingenomen, evenals het tijdstip van consumptie. Deze informatie wordt vastgelegd op een met een wachtwoord beveiligd gegevensblad dat alleen het onderwerpnummer bevat (geen identificatiegegevens).

De patiënt komt terug voor hun standaard follow-ups. Na 3 maanden herhaalt de onderzoeksverpleegkundige de Boston Carpaal Tunnel-vragenlijst om de uitkomst te beoordelen. Op dit moment kunnen ze, als de patiënt dat wenst, worden ontblind.

Voor patiënten die een bilaterale CTR wensen, zal de eerste worden uitgevoerd volgens het randomisatieprotocol zoals hierboven beschreven. De contralaterale CTR wordt 2-8 weken later uitgevoerd (standaard in onze praktijk), met de alternatieve verdoving (bijv. eerste CTR met standaardbehandeling, tweede CTR met bupivacaïnebehandeling). Dezelfde postoperatieve beoordeling zal worden uitgevoerd voor de tweede CTR. Patiënten blijven blind voor hun type verdoving in elke pols tot 3 maanden nadat de tweede operatie is uitgevoerd. Op dat moment krijgen ze van de onderzoeksverpleegkundige de vraag of de eerste of tweede operatie een betere pijnbeleving heeft opgeleverd. Pas daarna worden ze, indien gewenst, ontblind.