Un altro anestetico locale migliora il dolore dopo il rilascio del tunnel carpale?

Un'infermiera ricercatrice incontrerà ogni paziente che si presenta per un intervento chirurgico CTR ambulatoriale presso la sala procedure del Saskatoon City Hospital. Lui o lei otterrà il consenso informato per i partecipanti interessati. Al paziente verrà assegnato un numero di soggetto e sarà randomizzato al trattamento standard vs bupivacaina basato su un algoritmo informatico. I partecipanti completeranno il Boston Carpal Tunnel Questionnaire come base per il confronto, nonché un breve questionario sui dati demografici. Per quei pazienti che hanno entrambi i lati rilasciati durante il periodo di studio, il primo lato sarà randomizzato in base al protocollo dello studio e il secondo lato sarà anestetizzato con l'altro trattamento. Saranno all'oscuro di entrambe le procedure in modo tale da poter confrontare direttamente la loro esperienza operativa.

Il chirurgo preparerà e mescolerà l'anestetico locale (LA) predeterminato per ciascun paziente in base al protocollo di randomizzazione. L'infermiere ricercatore (che eseguirà tutte le valutazioni) e il paziente rimarranno all'oscuro del tipo di anestetico.

I due tipi di anestetico saranno:

1. 10 mL di lidocaina all'1% con epinefrina 1:100.000 e 1 mL di bicarbonato di sodio all'8,4% (trattamento standard)
2. 5 mL di lidocaina all'1% con 1:100.000 di epinefrina + 5 mL di bupivacaina allo 0,5% con 1:100.000 di epinefrina e 1 mL di bicarbonato di sodio all'8,4% (trattamento con bupivacaina)

I partecipanti saranno anestetizzati nel modo standard, con tutti gli 11 ml di LA infiltrati per via sottocutanea nell'area dell'incisione. Dopo un ritardo di 20-40 minuti, il CTR verrà eseguito utilizzando l'approccio mini-open standard. Ai pazienti verranno fornite le istruzioni postoperatorie standard relative all'attività e alla cura delle ferite.

Dopo la procedura, i partecipanti completeranno un breve questionario (VAS) su qualsiasi dolore sperimentato durante la somministrazione dell'anestetico locale e durante la procedura. I pazienti verranno rimandati a casa con le istruzioni per completare una valutazione del dolore e dell'intorpidimento a 2, 4, 6, 8 e 10 ore dopo l'intervento. Verrà fornito loro un modulo contenente il VAS e gli orari in cui devono autosomministrarsi questo sistema di punteggio del dolore. Inoltre, verranno fornite loro 20 compresse di Tylenol (325 mg ciascuna) e 20 compresse di ibuprofene (200 mg ciascuna), con le istruzioni per assumere 1-2 compresse di uno o entrambi gli analgesici ogni 6 ore secondo necessità durante le prime 24 ore. Verrà chiesto loro di documentare gli orari in cui hanno assunto i farmaci, nonché i dosaggi assunti. Verrà chiesto loro di astenersi dall'utilizzare altri tipi di farmaci antidolorifici, se possibile. Verrà inoltre chiesto loro di documentare l'uso di qualsiasi altro analgesico inclusa la cannabis. Eventuali domande riceveranno risposta dall'infermiere ricercatore prima di lasciare la clinica.

Il giorno dopo l'intervento chirurgico, al segno delle 24 ore, l'infermiere ricercatore chiamerà ogni paziente e chiederà informazioni sui punteggi del dolore e sull'intorpidimento a 2, 4, 6, 8 e 10 ore, nonché sull'ora attuale (24 ore). Chiederà anche il numero di pillole di Tylenol e/o ibuprofene assunte durante le prime 24 ore, nonché i tempi di consumo. Queste informazioni sono registrate su un foglio dati protetto da password che contiene solo il numero del soggetto (nessun identificatore).

Il paziente tornerà per i follow-up standard. A 3 mesi, l'infermiere ricercatore ripeterà il Boston Carpal Tunnel Questionnaire per valutare l'esito. In questo momento, se il paziente lo desidera, può essere aperto.

Per i pazienti che desiderano una CTR bilaterale, la prima verrà eseguita secondo il protocollo di randomizzazione sopra descritto. La CTR controlaterale verrà eseguita 2-8 settimane dopo (come standard nella nostra pratica), con l'anestesia alternativa (ad es. prima CTR con trattamento standard, seconda CTR con trattamento con bupivacaina). La stessa valutazione post-operatoria verrà eseguita per la seconda CTR. I pazienti rimarranno ciechi al loro tipo di anestetico in ciascun polso fino a 3 mesi dopo l'esecuzione del secondo intervento chirurgico. In quel momento, l'infermiere ricercatore chiederà loro se il primo o il secondo intervento chirurgico hanno fornito una migliore esperienza di dolore. Solo dopo questo saranno aperti, se lo si desidera.