수근관 이완 후 다른 국소 마취제가 통증을 개선합니까?

연구 간호사는 Saskatoon City Hospital 수술실에서 외래 환자 CTR 수술을 위해 참석하는 각 환자를 만날 것입니다. 그 또는 그녀는 관심있는 참가자에 대한 정보에 입각한 동의를 얻을 것입니다. 환자에게 피험자 번호가 지정되고 컴퓨터 알고리즘을 기반으로 표준 대 부피바카인 치료로 무작위 배정됩니다. 참가자는 인구 통계에 대한 간략한 설문지와 비교를 위한 기준으로 Boston Carpal Tunnel 설문지를 작성하게 됩니다. 연구 기간 동안 양쪽이 해제되는 환자의 경우 첫 번째 쪽은 연구 프로토콜에 따라 무작위 배정되고 두 번째 쪽은 다른 치료로 마취됩니다. 그들은 수술 경험을 직접 비교할 수 있도록 두 절차에 대해 눈이 멀게 됩니다.

외과의는 무작위화 프로토콜에 따라 각 환자에 대해 미리 결정된 국소 마취제(LA)를 작성하고 혼합합니다. 연구 간호사(모든 평가를 수행할 사람)와 환자는 마취 유형에 대해 눈이 멀게 됩니다.

두 가지 유형의 마취제는 다음과 같습니다.

1. 1:100,000 에피네프린 및 1mL 8.4% 중탄산나트륨이 포함된 10mL 1% 리도카인(표준 치료)
2. 5mL 1% 리도카인 + 1:100,000 에피네프린 + 5mL 0.5% 부피바카인 + 1:100,000 에피네프린 및 1mL 8.4% 중탄산나트륨(부피바카인 치료)

참가자는 표준 방식으로 마취되며, LA 11mL가 모두 절개 부위에 피하 침투됩니다. 20-40분의 지연 후 CTR은 표준 미니 오픈 접근 방식을 사용하여 수행됩니다. 환자에게는 활동 및 상처 관리에 관한 표준 수술 후 지침이 제공됩니다.

시술 후 참가자는 국소 마취제 투여 및 시술 중에 경험한 통증에 대한 간단한 설문지(VAS)를 작성합니다. 환자는 수술 후 2, 4, 6, 8, 10시간에 통증 및 무감각 평가를 완료하라는 지침과 함께 집으로 보내집니다. VAS가 포함된 양식과 이 통증 평가 시스템을 자가 관리해야 하는 시간이 제공됩니다. 또한 타이레놀 20정(각 325mg)과 이부프로펜 20정(각 200mg)이 제공되며 처음 24시간 동안 필요에 따라 6시간마다 한 가지 또는 두 가지 진통제 1-2정을 복용하라는 지침이 제공됩니다. 그들은 약을 복용한 시간과 복용량을 기록하도록 요청받을 것입니다. 가능하면 다른 유형의 진통제 사용을 자제하도록 요청받을 것입니다. 그들은 또한 대마초를 포함한 다른 진통제의 사용을 문서화하도록 요청받을 것입니다. 모든 질문은 클리닉을 떠나기 전에 연구 간호사가 답변합니다.

수술 다음날 24시간이 되면 연구간호사가 각 환자에게 전화를 걸어 2, 4, 6, 8, 10시간 및 현재 시간(24시간)에 통증 점수와 저림 정도를 문의합니다. 의사는 처음 24시간 동안 복용한 타이레놀 및/또는 이부프로펜 알약의 수와 복용 시기에 대해서도 질문할 것입니다. 이 정보는 암호로 보호된 데이터시트에 기록되며 주체 번호만 포함됩니다(식별자 없음).

환자는 표준 후속 조치를 위해 돌아올 것입니다. 3개월에 연구 간호사는 Boston Carpal Tunnel Questionnaire를 반복하여 결과를 평가합니다. 이때 환자가 원할 경우 눈가림을 해제할 수 있다.

양측성 CTR을 원하는 환자의 경우, 첫 번째는 위에서 설명한 대로 무작위배정 프로토콜에 따라 수행됩니다. 반대쪽 CTR은 대체 마취제(예: 표준 치료의 첫 번째 CTR, 부피바카인 치료의 두 번째 CTR). 동일한 수술 후 평가가 두 번째 CTR에 대해 수행됩니다. 환자는 2차 수술 후 3개월까지 각 손목의 마취 유형에 대해 눈이 멀게 됩니다. 그 때 연구 간호사는 첫 번째 또는 두 번째 수술이 더 나은 통증 경험을 제공했는지 여부를 묻습니다. 그 후에야 원할 경우 블라인드가 해제됩니다.