Czy inny środek miejscowo znieczulający łagodzi ból po uwolnieniu cieśni nadgarstka?

Pielęgniarka badawcza spotka się z każdym pacjentem zgłaszającym się do ambulatoryjnej operacji CTR w sali zabiegowej Saskatoon City Hospital. On lub ona uzyska świadomą zgodę dla zainteresowanych uczestników. Pacjentowi zostanie przydzielony numer podmiotu i zostanie losowo przydzielony do leczenia standardowego w porównaniu do leczenia bupiwakainą w oparciu o algorytm komputerowy. Uczestnicy wypełnią kwestionariusz Boston Carpal Tunnel Questionnaire jako podstawę do porównania, a także krótki kwestionariusz dotyczący danych demograficznych. W przypadku pacjentów, u których w okresie badania uwolniono obie strony, pierwsza strona zostanie wybrana losowo na podstawie protokołu badania, a druga strona zostanie znieczulona za pomocą drugiego leczenia. Będą ślepi na obie procedury, abyśmy mogli bezpośrednio porównać ich doświadczenia operacyjne.

Chirurg sporządzi i zmiesza wcześniej określony środek znieczulający miejscowo (LA) dla każdego pacjenta na podstawie protokołu randomizacji. Pielęgniarka badawcza (która będzie przeprowadzać wszystkie oceny) i pacjent pozostaną ślepi na rodzaj środka znieczulającego.

Dwa rodzaje środków znieczulających to:

1. 10 ml 1% lidokainy z epinefryną 1:100 000 i 1 ml 8,4% wodorowęglanu sodu (leczenie standardowe)
2. 5 ml 1% lidokainy z 1:100 000 epinefryny + 5 ml 0,5% bupiwakainy z 1:100 000 epinefryny i 1 ml 8,4% wodorowęglanu sodu (leczenie bupiwakainą)

Uczestnicy zostaną znieczuleni w standardowy sposób, a całe 11 ml LA zostanie infiltrowane podskórnie w obszar nacięcia. Po opóźnieniu 20-40 minut CTR zostanie przeprowadzony przy użyciu standardowego podejścia mini-otwartego. Pacjenci otrzymają standardowe instrukcje pooperacyjne dotyczące aktywności i pielęgnacji rany.

Po zabiegu uczestnicy wypełnią krótką ankietę (VAS) dotyczącą bólu odczuwanego podczas podawania środka miejscowo znieczulającego oraz w trakcie zabiegu. Pacjenci zostaną odesłani do domu z instrukcjami, aby przeprowadzić ocenę bólu i drętwienia po 2, 4, 6, 8 i 10 godzinach po operacji. Otrzymają formularz zawierający VAS oraz godziny, w których mają samodzielnie stosować ten system oceny bólu. Dodatkowo otrzymają 20 tabletek tylenolu (po 325 mg każda) i 20 tabletek ibuprofenu (po 200 mg każda), z instrukcją przyjmowania 1-2 tabletek jednego lub obu leków przeciwbólowych co 6 godzin w razie potrzeby w ciągu pierwszych 24 godzin. Zostaną poproszeni o udokumentowanie czasów, w których przyjmowali leki, a także przyjmowanych dawek. Zostaną poproszeni o powstrzymanie się od stosowania innych rodzajów leków przeciwbólowych, jeśli to możliwe. Zostaną również poproszeni o udokumentowanie użycia innych środków przeciwbólowych, w tym konopi indyjskich. Pielęgniarka badawcza odpowie na wszelkie pytania przed opuszczeniem kliniki.

Następnego dnia po operacji, w 24 godzinie, pielęgniarka badawcza zadzwoni do każdego pacjenta i zapyta o jego ocenę bólu i drętwienie po 2, 4, 6, 8 i 10 godzinach, a także o czas obecny (24 godziny). Zapyta również o liczbę tabletek Tylenolu i / lub ibuprofenu przyjętych w ciągu pierwszych 24 godzin, a także o czas spożycia. Te informacje są zapisane w arkuszu danych chronionym hasłem, który zawiera tylko numer podmiotu (bez identyfikatorów).

Pacjent wróci na standardowe wizyty kontrolne. Po 3 miesiącach pielęgniarka badawcza powtórzy kwestionariusz Boston Carpal Tunnel Questionnaire, aby ocenić wynik. W tym czasie, jeśli pacjent sobie tego życzy, mogą zostać odślepione.

W przypadku pacjentów pragnących obustronnej CTR pierwsza zostanie przeprowadzona zgodnie z protokołem randomizacji, jak opisano powyżej. Kontralateralna CTR zostanie wykonana 2-8 tygodni później (standardowo w naszej praktyce), z alternatywnym środkiem znieczulającym (np. pierwszy CTR z leczeniem standardowym, drugi CTR z leczeniem bupiwakainą). Ta sama ocena pooperacyjna zostanie przeprowadzona dla drugiego CTR. Pacjenci pozostaną ślepi na rodzaj środka znieczulającego w każdym nadgarstku do 3 miesięcy po wykonaniu drugiej operacji. W tym czasie zostaną zapytani przez pielęgniarkę badawczą, czy pierwsza czy druga operacja zapewniła lepsze odczuwanie bólu. Dopiero po tym zostaną odsłonięte, jeśli sobie tego życzą.