Zlepší jiné lokální anestetikum bolest po uvolnění karpálního tunelu?

Výzkumná sestra se setká s každým pacientem přicházejícím na ambulantní operaci CTR na proceduře Saskatoon City Hospital. Od zainteresovaných účastníků získá informovaný souhlas. Pacientovi bude přiděleno číslo subjektu a bude randomizován na standardní vs. léčbu bupivakainem na základě počítačového algoritmu. Účastníci vyplní dotazník Boston Carpal Tunnel Questionnaire jako základ pro srovnání a také krátký dotazník o demografii. U pacientů, kteří mají obě strany propuštěné během období studie, bude první strana randomizována na základě protokolu studie a druhá strana bude anestetizována další léčbou. Budou zaslepeni oběma postupy, abychom mohli přímo porovnat jejich operační zkušenosti.

Chirurg sestaví a namíchá předem určené lokální anestetikum (LA) pro každého pacienta na základě randomizačního protokolu. Výzkumná sestra (která bude provádět všechna hodnocení) a pacient zůstanou zaslepeni vůči typu anestetika.

Budou to dva typy anestetik:

1. 10 ml 1% lidokainu s 1:100 000 epinefrinu a 1 ml 8,4% hydrogenuhličitanu sodného (standardní léčba)
2. 5 ml 1% lidokainu s 1:100 000 epinefrinu + 5 ml 0,5% bupivakainu s 1:100 000 adrenalinu a 1 ml 8,4% hydrogenuhličitanu sodného (léčba bupivakainem)

Účastníci budou anestetizováni standardním způsobem, přičemž všech 11 ml LA infiltrováno subkutánně do oblasti řezu. Po zpoždění 20-40 minut bude CTR provedena pomocí standardního mini-otevřeného přístupu. Pacientům budou poskytnuty standardní pooperační pokyny týkající se aktivity a péče o ránu.

Po zákroku účastníci vyplní krátký dotazník (VAS) o případné bolesti pociťované během podávání lokálního anestetika a během zákroku. Pacienti budou posláni domů s pokyny k dokončení hodnocení bolesti a necitlivosti 2, 4, 6, 8 a 10 hodin po operaci. Bude jim poskytnut formulář obsahující VAS a časy, ve kterých si mají tento systém hodnocení bolesti sami aplikovat. Navíc jim bude poskytnuto 20 tablet Tylenolu (každá po 325 mg) a 20 tablet ibuprofenu (každá po 200 mg) s pokyny k užívání 1–2 tablet jednoho nebo obou analgetik každých 6 hodin podle potřeby během prvních 24 hodin. Budou požádáni, aby zdokumentovali časy, kdy léky užívali, a také užívané dávky. Budou požádáni, aby se, pokud je to možné, zdrželi používání jiných typů léků proti bolesti. Budou také požádáni, aby zdokumentovali použití jakýchkoli jiných analgetik včetně konopí. Jakékoli dotazy zodpoví výzkumná sestra před odchodem z kliniky.

Den po operaci, po 24 hodinách, zavolá výzkumná sestra každému pacientovi a zeptá se na jeho skóre bolesti a necitlivost ve 2, 4, 6, 8 a 10 hodinách a také na aktuální čas (24 hodin). Zeptá se také na počet tablet Tylenolu a/nebo ibuprofenu užitých během prvních 24 hodin a také na načasování spotřeby. Tyto informace jsou zaznamenány na heslem chráněném datovém listu, který obsahuje pouze číslo subjektu (žádné identifikátory).

Pacient se vrátí na standardní kontroly. Po 3 měsících výzkumná sestra zopakuje dotazník Boston Carpal Tunnel, aby posoudila výsledek. V této době, pokud si pacient přeje, mohou být odslepeni.

U pacientů, kteří si přejí bilaterální CTR, bude první provedeno podle randomizačního protokolu, jak je popsáno výše. Kontralaterální CTR bude provedeno o 2-8 týdnů později (jako standard v naší praxi) s alternativním anestetikem (např. první CTR při standardní léčbě, druhé CTR při léčbě bupivakainem). Stejné pooperační hodnocení bude provedeno pro druhou CTR. Pacienti zůstanou zaslepeni vůči svému typu anestetika v každém zápěstí až do 3 měsíců po provedení druhého chirurgického zákroku. V té době se jich výzkumná sestra zeptá, zda první nebo druhá operace poskytla lepší zážitek z bolesti. Teprve poté budou v případě potřeby odslepeny.