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磁気共鳴画像法と比較した非骨性足首外側不安定症の診断における超音波検査の精度の評価

2021年4月4日 更新者：Marina Raafat Fouad、Assiut University
慢性足首不安定性 (CAI) は、足首の捻挫を繰り返した後に発症することが多く、不安定な地面を歩くときに足首が過度に内反しやすくなります。 急性足首捻挫の約 74% では症状が持続し、そのうちの 30% は慢性的な足首の不安定性に進行します。 関節鏡検査と磁気共鳴画像法 (MRI) は、外側側副靱帯損傷を診断する 2 つの最も正確な方法と考えられています。 超音波は軟組織損傷を検出できることが証明されていますが、CAI を正確に診断するための超音波の使用とその能力についてはまだ議論の余地があります。 この研究の目的は、非骨性足首外側不安定性の評価における超音波検査の診断精度を磁気共鳴画像法 (MRI) と比較して調査することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

慢性足首不安定性 (CAI) は、足首の捻挫を繰り返した後に発症することが多く、不安定な地面を歩くときに足首が過度に内反しやすくなります。 急性足首捻挫の約 74% では症状が持続し、そのうちの 30% は慢性的な足首の不安定性に進行します。[1-3]。 CAIは、足首の外側の痛みと圧痛、または6か月以上持続する腫れと不快感を報告し、足首関節の再受傷または臨床的不安定性の病歴がある個人で診断されます。 5] 足関節の構造的安定性に対する損傷の主な原因は、強制的な内反や底屈による外傷です。 急性捻挫によってより一般的に影響を受ける外側側副靱帯には、前距腓靱帯 (ATFL)、踵腓靱帯 (CFL)、後距腓靱帯 (PTFL) があります。 ATFL は主に過度の回外と前方移動を防止するとともに、底屈と内旋を制限します。

足首の不安定性を特定するために使用される一般的な診断ツールには、臨床検査（前方引き出しテストなど）、画像検査、関節鏡検査などがあります。 関節鏡検査と磁気共鳴画像法 (MRI) は、外側側副靱帯損傷を診断する 2 つの最も正確な方法と考えられています。 [7] Joshy らによって行われた後ろ向き研究では、24 人の患者が足首の関節鏡検査と MRI を受け、MRI は ATFL 破壊に対して高い特異性 (100%) と高い感度 (100%) の両方を有することが判明しました。 [8-10] 超音波は軟組織の損傷を検出できることが証明されており、膝蓋骨とアキレス腱の損傷を検出するためのゴールドスタンダードになっています。 [2、11] しかし、CAI を正確に診断するための超音波の使用とその能力については、まだ議論の余地があります。

足首を画像化する場合、超音波は滑膜病変、靱帯損傷を検出し、軟組織と骨の衝突を区別できる必要があります。 [8] 動的超音波は、腓骨筋腱の脱臼または鞘内脱臼を発見するためにも使用する必要があります。これは、溝内での腓骨筋腱の亜脱臼を伴う無傷の支帯によって示されます。 研究の目的: この研究の目的は、非骨性足首外側不安定性の評価における超音波検査の診断精度を磁気共鳴画像法 (MRI) と比較して調査することです。

患者と方法:

急性または慢性の足首外側不安定性を訴える54人の患者がこの研究に含まれる。

包含基準:

急性または慢性の足首外側不安定性を訴える患者。

除外基準:

  • 以前の足首の手術
  • インターベンション関節内処置（以前の関節鏡、注射）
  • 全身性炎症疾患（膠原病）
  • 骨性病変と診断されました。

方法:

すべての患者は以下の対象となります。

徹底的な問診と臨床的暫定診断。 骨性病変を除外するための、AP および側面図での罹患足首の単純 X 線写真。

影響を受けた足首関節のリアルタイム高解像度超音波検査 影響を受けた足首関節の MRI。

超音波技術:

足首の超音波検査は、患者が仰臥位にある状態から始まります。 脛骨距骨関節の全体像を取得し、関節滲出液を検出するために、足首の長手方向のスキャンが最初に実行されました。 その後、患者が同じ姿勢で足を軽く内反させ、外側側副靱帯と腓骨筋腱を検査します。 まず、前距腓靱帯（ATFL）を、外くるぶしの先端から前内側やや下向きに距骨まで斜め横断面で検査します。 次に、踵骨腓骨靱帯（CFL）を、外くるぶしの先端から下方やや後方に向かって踵骨の側面まで斜め縦方向の面で検査します。

腓骨筋腱に関しては、くるぶし上の筋腱接合部から外くるぶしのすぐ後ろからくるぶし下の経過まで、縦面と横面の両方で検査されます。

MRI 検査 すべての患者は、高磁場強度スキャナーで患部の足首の MRI 画像検査を受けます。

ポジショニング:

すべての患者は、「マジック アングル」アーチファクトを軽減するために、足首と足を中立位置にし、底屈を 20 ～ 30 度にして仰向けに寝ます。 足首をパッドでサポートすることで検査中は動きません。

プロトコル：

患者は、T1、T2、陽子密度、グラジエントエコー、STIR などのさまざまなパルスシーケンスによって検査されます。 検査はさまざまな面で行われます。

私たちの通常の検査プロトコルは、サジタル T1WI、アキシャル T1WI、T2WI および陽子密度画像、コロナル T1WI、サジタルまたはコロナル STIR です。

適用される他のパラメータとしては、スライス厚が 3 ～ 5 mm、マトリックスが 256/192 または 512/224、励起数が 2 ～ 3、視野が 12 ～ 16 cm、14 cm 未満に維持されることが挙げられます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

54

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • エジプト
      • Assiut、エジプト、71511
        • まだ募集していません
        • Mariana Raafat Fouad
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Assiut、エジプト、71511
        • 募集
        • Mariana Raafat Fouad
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、急性または慢性の足首の外側の痛みと不安定性を訴える患者 54 人が含まれます。

説明

包含基準:

  • 急性または慢性の足首の外側の痛みと不安定性を訴える患者。

除外基準:

  • 以前の足首の手術
  • インターベンション関節内処置（以前の関節鏡、注射）
  • 全身性炎症疾患（膠原病）
  • 診断された骨性病変

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：エコロジカルまたはコミュニティ
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足首の不安定性と痛みを引き起こす外側足首障害の評価における超音波検査の精度、感度、特異性を MRI と比較して研究する。
時間枠：1年
足首の不安定性と痛みを引き起こす外側足首障害の評価における超音波検査の精度、感度、特異性を MRI と比較して研究する。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

捜査官

  • スタディチェア：Mariana Raafat、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年4月3日

一次修了 (予想される)

2022年1月30日

研究の完了 (予想される)

2022年3月30日

試験登録日

最初に提出

2021年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月4日

最初の投稿 (実際)

2021年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月4日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 17100620

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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