Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av noggrannheten av ultraljud vid diagnos av icke-ossös lateral fotledsinstabilitet i jämförelse med magnetisk resonanstomografi

4 april 2021 uppdaterad av: Marina Raafat Fouad, Assiut University
Kronisk fotledsinstabilitet (CAI) är ett tillstånd som ofta utvecklas efter upprepade vristvrickningar, vilket ökar fotledens benägenhet att röra sig i överdriven inversion när man går på ostadiga ytor. Ungefär 74 % av akuta fotleds stukningar resulterar i ihållande symtom, varav 30 % utvecklas till kronisk fotledsinstabilitet. Artroskopisk undersökning och magnetisk resonanstomografi (MRT) anses vara de två mest exakta metoderna för att diagnostisera skador på laterala kollateralligament. Ultraljud har visat sig kunna upptäcka mjukdelsskador, men användningen av ultraljud och dess förmåga att korrekt diagnostisera CAI är fortfarande under debatt. Syftet med denna studie är att undersöka den diagnostiska noggrannheten av ultraljud för bedömning av icke-ossös lateral fotledsinstabilitet i jämförelse med magnetisk resonanstomografi (MRT).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk fotledsinstabilitet (CAI) är ett tillstånd som ofta utvecklas efter upprepade vristvrickningar, vilket ökar fotledens benägenhet att röra sig i överdriven inversion när man går på ostadiga ytor. Cirka 74 % av akuta fotleds stukningar resulterar i ihållande symtom, varav 30 % utvecklas till kronisk fotledsinstabilitet.[1-3] CAI diagnostiseras hos individer som rapporterar smärta och ömhet på den laterala sidan av fotleden, eller ihållande svullnad och obehag i mer än sex månader med en historia av återskada eller klinisk instabilitet i fotleden.[4, 5] Den primära orsaken till skada på fotledens strukturella stabilitet är trauma genom forcerad inversion och plantarflexion. De laterala kollateralligamenten, som oftare påverkas av akuta stukningar, inkluderar det främre talofibulära ligamentet (ATFL), det calcaneofibulära ligamentet (CFL) och det bakre talofibulära ligamentet (PTFL). ATFL är primärt ansvarig för att förhindra överdriven supination och främre translation, samtidigt som den begränsar plantarflexion och intern rotation.

Vanliga diagnostiska verktyg som används för att identifiera fotledsinstabilitet inkluderar kliniska tester (som Anterior Drawer Test), bildbehandling och artroskopi. Artroskopisk undersökning och magnetisk resonanstomografi (MRT) anses vara de två mest exakta metoderna för att diagnostisera skador på laterala kollateralligament. [7] I en retrospektiv studie utförd av Joshy et al., där 24 patienter genomgick artroskopi och MRT av fotleden, visade sig MRT ha både hög specificitet (100%) och hög sensitivitet (100%) för ATFL-avbrott. [8-10] Ultraljud har visat sig kunna upptäcka mjukdelsskador och har till och med blivit guldstandarden för att upptäcka skador på patella och akillessenor. [2, 11] Men användningen av ultraljud och dess förmåga att korrekt diagnostisera CAI är fortfarande under debatt.

Vid avbildning av fotleden bör ultraljud kunna upptäcka synovialskador, ligamentskada och särskilja mjukvävnad från benstötning.[8] Dynamiskt ultraljud bör också användas för att upptäcka dislokation av peroneala senor, eller intra-sheath dislokation, vilket indikeras av ett intakt retinakulum med subluxation av peroneala senor i skåran.[11] Syfte med arbetet: Syftet med denna studie är att undersöka den diagnostiska noggrannheten av ultraljud för bedömning av icke-ossös lateral fotledsinstabilitet i jämförelse med magnetisk resonanstomografi (MRT).

Patienter och metoder:

54 patienter som klagar över akut eller kronisk lateral fotledsinstabilitet kommer att inkluderas i denna studie.

Inklusionskriterier:

Patienter som klagar över akut eller kronisk lateral fotledsinstabilitet.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare ankeloperation
  • Interventionella intraartikulära procedurer (tidigare artroskop, injektioner)
  • Systemiska inflammatoriska störningar (kollagensjukdomar)
  • Diagnostiserade benskador.

Metoder:

Alla patienter kommer att utsättas för:

Grundlig anamnestagning och klinisk provisorisk diagnos. Vanlig röntgen av den drabbade fotleden i AP och laterala vyer för att utesluta benskador.

Högupplöst ultraljud i realtid av den drabbade fotleden MRT för den drabbade fotleden.

Ultraljudsteknik:

Ultraljudsundersökningen av fotleden börjar med patienten i ryggläge. Longitudinell skanning av fotleden gjordes först för att få en helhetsbild av tibio-talarleden och för att upptäcka ledutgjutning. Därefter utförs lätt inversion av foten medan patienten i samma position för att undersöka de laterala kollaterala ligamenten och peroneala senor. Det främre talo-fibulära ligamentet (ATFL) undersöks först i snett tvärgående plan från spetsen av lateral malleolus, antero-medialt och något nedåt, till talus. Därefter undersöks Calcaneo Fibular ligament (CFL) i snett longitudinellt plan från den laterala malleolära spetsen nedåt och något bakåt till den laterala ytan av calcaneus.

Beträffande de peroneala senorna undersöks de från sin supra-malleolära muskulo-tendinösa junction och sedan strax bakom den laterala malleolen till sitt infra-malleolära förlopp i både longitudinella och tvärgående plan.

MRT-undersökning Alla patienter kommer att ha MRT-avbildning av den eller de angripna fotlederna på en skannrar med hög fältstyrka.

Positionering:

Varje patient ligger på rygg med fotleden och foten i neutralt läge och plantarböjning på 20-30 grader för att minska artefakten av den "magiska vinkeln". Ingen rörelse tillåts under undersökning genom att stödja fotleden med hjälp av kuddar.

Protokoll:

Patienterna undersöks med olika pulssekvenser inklusive T1, T2, protondensitet, gradienteko och STIR. Undersökningarna kommer att göras i olika plan.

Vårt vanliga undersökningsprotokoll är Sagittal T1WIs, Axial T1WIs T2WIs och protondensitetsbilder, koronala T1WIs såväl som Sagittal eller coronal STIR.

Andra parametrar som tillämpas inkluderar skivtjocklek varierade från 3 till 5 mm, matris 256/192 eller 512/224, antal excitationer 2 till 3 och synfält varierade från 12 till 16 cm, bättre hållen <14 cm.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

54

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Assiut, Egypten, 71511
      • Assiut, Egypten, 71511
        • Rekrytering
        • Mariana Raafat Fouad
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

54 patienter som klagar över akut eller kronisk lateral fotledssmärta och instabilitet kommer att inkluderas i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som klagar över akut eller kronisk lateral fotledssmärta och instabilitet.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare ankeloperation
  • Interventionella intraartikulära procedurer (tidigare artroskop, injektioner)
  • Systemiska inflammatoriska störningar (kollagensjukdomar)
  • Diagnostiserad benskada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att studera noggrannheten, känsligheten och specificiteten för ultraljud vid bedömning av laterala fotledsstörningar som orsakar fotledsinstabilitet och smärta i jämförelse med MRT.
Tidsram: 1 år
Att studera noggrannheten, känsligheten och specificiteten för ultraljud vid bedömning av laterala fotledsstörningar som orsakar fotledsinstabilitet och smärta i jämförelse med MRT.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Mariana Raafat, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

3 april 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 januari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2021

Första postat (Faktisk)

8 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 17100620

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ultraljudsterapi; Komplikationer

Kliniska prövningar på Ankel US och Ankel MRI

3
Prenumerera