Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänitutkimuksen tarkkuuden arviointi ei-luullisen lateraalisen nilkan epävakauden diagnosoinnissa verrattuna magneettikuvaukseen

sunnuntai 4. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Marina Raafat Fouad, Assiut University
Krooninen nilkan epävakaus (CAI) on tila, joka kehittyy usein toistuvien nilkan nyrjähdysten jälkeen, mikä lisää nilkan alttiutta siirtyä liialliseen inversioon kävellessä epävakailla pinnoilla. Noin 74 % akuuteista nilkan nyrjähdyksistä johtaa pysyviin oireisiin, joista 30 % etenee krooniseen nilkan epävakauteen. Artroskooppista tutkimusta ja magneettikuvausta (MRI) pidetään kahta tarkinta menetelmää lateraalisten sivusiteiden vammojen diagnosoinnissa. Ultraäänen on todistettu pystyvän havaitsemaan pehmytkudosvaurioita. Ultraäänen käyttö ja sen kyky diagnosoida CAI tarkasti ovat kuitenkin edelleen keskustelun kohteena. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ultraäänitutkimuksen diagnostista tarkkuutta ei-luullisen lateraalisen nilkan epävakauden arvioimiseksi verrattuna magneettikuvaukseen (MRI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen nilkan epävakaus (CAI) on tila, joka kehittyy usein toistuvien nilkan nyrjähdysten jälkeen, mikä lisää nilkan alttiutta siirtyä liialliseen inversioon kävellessä epävakailla pinnoilla. Noin 74 % akuuteista nilkan nyrjähdyksistä johtaa pysyviin oireisiin, joista 30 % etenee krooniseen nilkan epävakauteen.[1-3] CAI diagnosoidaan henkilöillä, jotka raportoivat kipua ja arkuutta nilkan lateraalisessa osassa tai jatkuvaa turvotusta ja epämukavuutta yli kuuden kuukauden ajan ja joilla on ollut nilkkanivelen uusi vamma tai kliininen epävakaus.[4, 5] Pääasiallinen syy nilkkanivelen rakenteellisen vakauden vaurioitumiseen on pakko-inversion ja plantaarifleksion aiheuttama trauma. Lateraaliset sivusivelsiteet, joihin akuutit nyrjähdykset vaikuttavat yleisemmin, sisältävät anteriorisen talofibulaarisen ligamentin (ATFL), calcaneofibulaarisen ligamentin (CFL) ja posteriorin talofibulaarisen ligamentin (PTFL). ATFL on ensisijaisesti vastuussa liiallisen supinaation ja anteriorisen translaation estämisestä ja samalla rajoittaa jalkapohjan taipumista ja sisäistä rotaatiota.

Nilkan epävakauden tunnistamiseen käytettyjä yleisiä diagnostisia työkaluja ovat kliiniset testaukset (kuten Anterior Drawer Test), kuvantaminen ja artroskopia. Artroskooppista tutkimusta ja magneettikuvausta (MRI) pidetään kahta tarkinta menetelmää lateraalisten sivusiteiden vammojen diagnosoinnissa. [7] Joshy et al.:n suorittamassa retrospektiivisessä tutkimuksessa, jossa 24 potilaalle tehtiin artroskopia ja nilkan MRI, MRI:llä todettiin sekä korkea spesifisyys (100 %) että korkea herkkyys (100 %) ATFL-häiriöille. [8-10] Ultraäänitutkimuksen on osoitettu pystyvän havaitsemaan pehmytkudosvaurioita, ja siitä on jopa tullut kultainen standardi polvilumpion ja akillesjänteiden vammojen havaitsemisessa. [2, 11] Ultraäänen käyttö ja sen kyky diagnosoida CAI tarkasti ovat kuitenkin edelleen keskustelun kohteena.

Kun nilkkaa kuvataan, ultraäänen pitäisi pystyä havaitsemaan nivelleesiot, nivelsidevauriot ja erottamaan pehmytkudos luuston törmäyksestä.[8] Dynaamista ultraääntä tulisi käyttää myös peroneaalisten jänteiden tai vaipan sisäisen dislokaation havaitsemiseen, mikä on osoituksena ehjästä verkkokalvosta ja peroneaalisten jänteiden subluksaatiosta uran sisällä.[11] Työn tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ultraäänitutkimuksen diagnostista tarkkuutta ei-luullisen lateraalisen nilkan epävakauden arvioimiseksi verrattuna magneettikuvaukseen (MRI).

Potilaat ja menetelmät:

Viisikymmentäneljä potilasta, jotka valittavat akuutista tai kroonisesta lateraalisen nilkan epävakaudesta, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, jotka valittavat akuutista tai kroonisesta lateraalisen nilkan epävakaudesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen nilkkaleikkaus
  • Interventio nivelensisäiset toimenpiteet (edellinen artroskooppi, injektiot)
  • Systeemiset tulehdussairaudet (kollageenisairaudet)
  • Diagnosoitu luuvauriot.

Menetelmät:

Kaikille potilaille suoritetaan:

Perusteellinen historian kerääminen ja kliininen väliaikainen diagnoosi. Yksinkertainen röntgenkuva sairastuneesta nilkasta AP:ssa ja sivuttaisnäkymissä mahdollisten luuvaurioiden poissulkemiseksi.

Reaaliaikainen korkearesoluutioinen ultraääni vaurioituneen nilkkanivelen magneettikuvauksesta.

Ultraäänitekniikka:

Nilkan ultraäänitutkimus alkaa potilaan ollessa makuuasennossa. Nilkan pitkittäisskannaus tehtiin ensin, jotta saatiin yleiskuva sääri-talar-nivelestä ja havaittiin nivelen effuusio. Tämän jälkeen jalkaa käännetään hieman ylösalaisin, kun potilas on samassa asennossa lateraaliset sivusiteet ja peroneaaliset jänteet. Anterior talo-fibulaarinen ligamentti (ATFL) tutkitaan ensin vinossa poikittaistasossa lateraalisen malleoluksen kärjestä, antero-mediaalisesti ja hieman alaspäin taluluun asti. Sitten Calcaneo Fibular ligament (CFL) tutkitaan vinossa pitkittäistasossa lateraalisesta malleolaarisesta kärjestä alaspäin ja hieman taaksepäin calcaneuksen lateraaliseen pintaan.

Mitä tulee peroneaalisiin jänteisiin, niitä tutkitaan niiden supra-malleolaarisesta lihasjänneliitoksesta ja sitten juuri lateraalisen jänteen takaa niiden infra-malleolaariseen kulkuun sekä pituus- että poikittaistasoissa.

MRI-tutkimus Kaikille potilaille tehdään MRI-kuvaus sairastuneesta nilkasta (nilkoista) korkean kenttävoimakkuuden skannerilla.

Paikannus:

Jokainen potilas makaa selällään nilkka ja jalka neutraalissa asennossa ja jalkapohjan taipuminen 20-30 astetta "taikakulman" artefaktin pienentämiseksi. Tutkimuksen aikana ei saa liikkua tukemalla nilkkaa pehmusteilla.

Protokolla:

Potilaat tutkitaan erilaisilla pulssisekvensseillä, mukaan lukien T1, T2, protonitiheys, gradienttikaiku ja STIR. Tutkimukset tehdään eri tasoilla.

Tavanomainen tutkimusprotokollamme on sagittaalinen T1WI, aksiaalinen T1WI T2WI ja protonitiheyskuvat, koronaaliset T1WIt sekä sagitaali- tai koronaaliset STIR-kuvat.

Muita käytettyjä parametreja ovat viipaleen paksuus 3 - 5 mm, matriisi 256/192 tai 512/224, viritysluku 2 - 3 ja näkökenttä vaihteli 12 - 16 cm, paremmin pidetty <14 cm.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

54

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 71511
        • Ei vielä rekrytointia
        • Mariana Raafat Fouad
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Assiut, Egypti, 71511
        • Rekrytointi
        • Mariana Raafat Fouad
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Viisikymmentäneljä potilasta, jotka valittavat akuutista tai kroonisesta lateraalista nilkan kipua ja epävakautta, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka valittavat akuutista tai kroonisesta lateraalista nilkan kipua ja epävakautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen nilkkaleikkaus
  • Interventio nivelensisäiset toimenpiteet (edellinen artroskooppi, injektiot)
  • Systeemiset tulehdussairaudet (kollageenisairaudet)
  • Diagnosoitu luuvaurio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkia ultraäänitutkimuksen tarkkuutta, herkkyyttä ja spesifisyyttä nilkan epävakautta ja kipua aiheuttavien lateraalisten nilkan sairauksien arvioinnissa verrattuna magneettikuvaukseen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkia ultraäänitutkimuksen tarkkuutta, herkkyyttä ja spesifisyyttä nilkan epävakautta ja kipua aiheuttavien lateraalisten nilkan sairauksien arvioinnissa verrattuna magneettikuvaukseen.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mariana Raafat, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 3. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17100620

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa