此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

与磁共振成像相比，超声诊断非骨性外侧踝关节不稳的准确性评估

2021年4月4日 更新者：Marina Raafat Fouad、Assiut University
慢性踝关节不稳 (CAI) 是一种经常在反复踝关节扭伤后发生的病症，在不稳定的表面行走时会增加踝关节过度内翻的可能性。 大约 74% 的急性踝关节扭伤会导致持续症状，其中 30% 会发展为慢性踝关节不稳定。 关节镜检查和磁共振成像 (MRI) 被认为是诊断外侧副韧带损伤的两种最准确的方法。 超声已被证明能够检测软组织损伤，但是，超声的使用及其准确诊断 CAI 的能力仍在争论中。 本研究的目的是与磁共振成像 (MRI) 相比，探讨超声检查对评估非骨性外侧踝关节不稳的诊断准确性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

慢性踝关节不稳 (CAI) 是一种经常在反复踝关节扭伤后发生的病症，在不稳定的表面行走时会增加踝关节过度内翻的可能性。 大约 74% 的急性踝关节扭伤会导致持续症状，其中 30% 会发展为慢性踝关节不稳定。 [1-3] 报告踝关节外侧疼痛和压痛，或持续肿胀和不适超过六个月且有踝关节再损伤或临床不稳定病史的个体被诊断为 CAI。 [4, 5] 踝关节结构稳定性受损的主要原因是强制反转和跖屈造成的创伤。 更常受急性扭伤影响的外侧副韧带包括前距腓韧带 (ATFL)、跟腓韧带 (CFL) 和后距腓韧带 (PTFL)。 ATFL 主要负责防止过度旋后和前移，同时还限制跖屈和内旋。

用于识别踝关节不稳定的常见诊断工具包括临床测试（如前抽屉测试）、影像学和关节镜检查。 关节镜检查和磁共振成像 (MRI) 被认为是诊断外侧副韧带损伤的两种最准确的方法。 [7] 在 Joshy 等人进行的一项回顾性研究中，24 名患者接受了关节镜检查和踝关节 MRI 检查，发现 MRI 对 ATFL 中断具有高特异性 (100%) 和高敏感性 (100%)。 [8-10] 超声波已被证明能够检测软组织损伤，甚至成为检测髌骨和跟腱损伤的金标准。 [2, 11] 然而，超声波的使用及其准确诊断 CAI 的能力仍在争论中。

在对脚踝进行成像时，超声应该能够检测滑膜病变、韧带损伤，并区分软组织和骨质撞击。 [8] 还应使用动态超声来发现腓骨肌腱脱位或鞘内脱位，这是由完整的支持带和沟内腓骨肌腱半脱位所指示的。 [11] 工作目的：本研究的目的是与磁共振成像 (MRI) 相比，调查超声检查对评估非骨性外侧踝关节不稳的诊断准确性。

患者和方法：

这项研究将包括 54 名主诉有急性或慢性外踝不稳的患者。

纳入标准：

抱怨急性或慢性外侧踝关节不稳的患者。

排除标准：

  • 以前的脚踝手术
  • 关节内介入手术（之前的关节镜、注射）
  • 全身炎症性疾病（胶原病）
  • 诊断为骨性病变。

方法：

所有患者将接受：

全面的病史采集和临床临时诊断。 AP 和侧视图中受影响脚踝的普通 X 光片，以排除任何骨性病变。

受影响踝关节MRI的实时高分辨率超声检查。

超声技术：

踝关节的超声检查从患者仰卧位开始。 首先对踝关节进行纵向扫描，以全面了解胫距关节并检测关节积液。 此后，在患者处于同一位置时，将足部轻微内翻，以检查外侧副韧带和腓骨肌腱。 前距腓韧带 (ATFL) 首先在斜横切面上从外踝尖端、前内侧和稍微向下直到距骨进行检查。 然后，从外踝尖端向下并稍微向后到跟骨的外侧表面，在倾斜的纵向平面中检查跟骨腓骨韧带 (CFL)。

关于腓骨肌腱，从它们的上踝肌肉肌腱交界处检查它们，然后在外踝后面直到它们在纵向和横向平面上的踝下走行。

MRI 检查 所有患者都将在高场强扫描仪上对受影响的脚踝进行 MRI 成像。

定位：

每个患者仰卧，脚踝和脚处于中立位置，足底屈曲 20-30 度，以减少“魔角”伪影。 通过使用垫支撑脚踝，在检查过程中不允许移动。

协议：

患者通过不同的脉冲序列进行检查，包括 T1、T2、质子密度、梯度回波和 STIR。 考试将在不同的飞机上进行。

我们通常的检查方案是矢状 T1WI、轴向 T1WI、T2WI 和质子密度图像、冠状 T1WI 以及矢状或冠状 STIR。

应用的其他参数包括范围从 3 到 5 毫米的切片厚度、矩阵 256/192 或 512/224、激发数 2 到 3 和视野范围从 12 到 16 厘米，最好保持 <14 厘米。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

54

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 埃及
      • Assiut、埃及、71511
      • Assiut、埃及、71511
        • 招聘中
        • Mariana Raafat Fouad
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

这项研究将包括 54 名抱怨急性或慢性外踝疼痛和不稳的患者。

描述

纳入标准：

  • 抱怨急性或慢性外侧踝关节疼痛和不稳定的患者。

排除标准：

  • 以前的脚踝手术
  • 关节内介入手术（之前的关节镜、注射）
  • 全身炎症性疾病（胶原病）
  • 诊断为骨性病变

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：生态或社区
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与 MRI 相比，研究超声检查评估导致踝关节不稳定和疼痛的外侧踝关节疾病的准确性、敏感性和特异性。
大体时间：1年
与 MRI 相比，研究超声检查评估导致踝关节不稳定和疼痛的外侧踝关节疾病的准确性、敏感性和特异性。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

调查人员

  • 学习椅：Mariana Raafat、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年4月3日

初级完成 (预期的)

2022年1月30日

研究完成 (预期的)

2022年3月30日

研究注册日期

首次提交

2021年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月4日

首次发布 (实际的)

2021年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月4日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 17100620

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅