Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av nøyaktigheten av ultrasonografi ved diagnose av ikke-ossøs lateral ankelinstabilitet sammenlignet med magnetisk resonansavbildning

4. april 2021 oppdatert av: Marina Raafat Fouad, Assiut University
Kronisk ankelinstabilitet (CAI) er en tilstand som ofte utvikler seg etter gjentatte ankelforstuinger, noe som øker ankelens mottakelighet for å bevege seg inn i overdreven inversjon når man går på ustø overflate. Omtrent 74 % av akutte ankelforstuinger resulterer i vedvarende symptomer, hvorav 30 % utvikler seg til kronisk ankelinstabilitet. Artroskopisk undersøkelse og magnetisk resonansavbildning (MRI) regnes som de to mest nøyaktige metodene for å diagnostisere skader på laterale kollaterale leddbånd. Ultralyd har vist seg å kunne oppdage bløtvevsskader, men bruken av ultralyd og dens evne til nøyaktig diagnostisering av CAI er fortsatt under debatt. Målet med denne studien er å undersøke den diagnostiske nøyaktigheten av ultrasonografi for vurdering av ikke-ossøs lateral ankelinstabilitet sammenlignet med magnetisk resonansavbildning (MRI).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk ankelinstabilitet (CAI) er en tilstand som ofte utvikler seg etter gjentatte ankelforstuinger, noe som øker ankelens mottakelighet for å bevege seg inn i overdreven inversjon når man går på ustø overflate. Omtrent 74 % av akutte ankelforstuinger resulterer i vedvarende symptomer, hvorav 30 % utvikler seg til kronisk ankelinstabilitet.[1-3] CAI er diagnostisert hos individer som rapporterer smerte og ømhet på den laterale siden av ankelen, eller vedvarende hevelse og ubehag i mer enn seks måneder med en historie med re-skade eller klinisk ustabilitet i ankelleddet.[4, 5] Den primære årsaken til skade på den strukturelle stabiliteten til ankelleddet er traumer ved tvungen inversjon og plantarfleksjon. De laterale kollaterale ligamentene, som oftere påvirkes av akutte forstuinger, inkluderer det fremre talofibulære ligamentet (ATFL), det calcaneofibulære ligamentet (CFL) og det bakre talofibulære ligamentet (PTFL). ATFL er primært ansvarlig for å forhindre overdreven supinasjon og fremre translasjon, samtidig som den begrenser plantarfleksjon og intern rotasjon.

Vanlige diagnostiske verktøy som brukes til å identifisere ankelinstabilitet inkluderer klinisk testing (som Anterior Drawer Test), bildediagnostikk og artroskopi. Artroskopisk undersøkelse og magnetisk resonansavbildning (MRI) regnes som de to mest nøyaktige metodene for å diagnostisere skader på laterale kollaterale leddbånd. [7] I en retrospektiv studie utført av Joshy et al., der 24 pasienter gjennomgikk artroskopi og MR av ankelen, ble MR funnet å ha både høy spesifisitet (100 %) og høy sensitivitet (100 %) for ATFL-avbrudd. [8-10] Ultralyd har vist seg i stand til å oppdage bløtvevsskader, og har til og med blitt gullstandarden for påvisning av skader på patella- og akillessenen. [2, 11] Imidlertid er bruken av ultralyd og dens evne til nøyaktig diagnostisering av CAI fortsatt under debatt.

Ved avbildning av ankelen skal ultralyd kunne oppdage synoviale lesjoner, ligamentøse skader og skille bløtvev fra beinstøt.[8] Dynamisk ultralyd bør også brukes for å oppdage dislokasjon av peroneale sener, eller intra-sheath dislokasjon, som er indikert av en intakt retinakulum med subluksasjon av peroneal senene inne i sporet.[11] Målet med arbeidet: Målet med denne studien er å undersøke den diagnostiske nøyaktigheten av ultralyd for vurdering av ikke-ossøs lateral ankelinstabilitet sammenlignet med magnetisk resonansavbildning (MRI).

Pasienter og metoder:

54 pasienter som klager over akutt eller kronisk lateral ankelinstabilitet vil bli inkludert i denne studien.

Inklusjonskriterier:

Pasienter som klager over akutt eller kronisk lateral ankelinstabilitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere ankeloperasjon
  • Intervensjonelle intraartikulære prosedyrer (tidligere artroskop, injeksjoner)
  • Systemiske inflammatoriske lidelser (kollagensykdommer)
  • Diagnostiserte ossøse lesjoner.

Metoder:

Alle pasienter vil bli utsatt for:

Grundig anamnesetaking og klinisk foreløpig diagnose. Vanlig røntgen av den berørte ankelen i AP og sidevisninger for å utelukke eventuelle ossøse lesjoner.

Sanntids ultralyd med høy oppløsning av det berørte ankelleddet MR for det berørte ankelleddet.

Ultralydteknikk:

Ultralydundersøkelsen av ankelen begynner med pasienten i liggende stilling. Longitudinell skanning av ankelen ble først utført for å få et overblikk over tibio-talar-leddet og for å påvise leddeffusjon. Deretter utføres lett inversjon av foten mens pasienten er i samme stilling for å undersøke laterale kollaterale ligamenter og peroneale sener. Det fremre talo-fibulære ligamentet (ATFL) undersøkes først i skrått tverrplan fra spissen av lateral malleolus, antero-medialt og litt nedover, til talus. Deretter undersøkes Calcaneo Fibular ligament (CFL) i skrått langsgående plan fra den laterale malleolarspissen nedover og litt bakover til sideoverflaten av calcaneus.

Når det gjelder de peroneale senene, blir de undersøkt fra deres supra-malleolære muskulo-tendinøse junction, og deretter like bak den laterale malleolus til deres infra-malleolare kurs i både langsgående og tverrgående plan.

MR-undersøkelse Alle pasienter vil ha MR-avbildning av de(n) berørte ankelen(e) på en skanner med høy feltstyrke.

Plassering:

Hver pasient ligger på rygg med ankelen og foten i nøytral posisjon og plantarfleksjon på 20-30 grader for å redusere den "magiske vinkelen"-artefakten. Ingen bevegelse tillatt under undersøkelsen ved å støtte ankelen med puter.

Protokoll:

Pasientene undersøkes med forskjellige pulssekvenser inkludert T1, T2, protontetthet, gradientekko og STIR. Undersøkelsene vil bli gjort i forskjellige plan.

Vår vanlige undersøkelsesprotokoll er Sagittal T1WIs, Axial T1WIs T2WIs og protontetthetsbilder, koronale T1WIs samt Sagittal eller coronal STIR.

Andre parametere som brukes inkluderer skivetykkelse varierte fra 3 til 5 mm, matrise 256/192 eller 512/224, antall eksitasjoner 2 til 3 og synsfelt varierte fra 12 til 16 cm, bedre holdt <14 cm.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

54

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71511
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Mariana Raafat Fouad
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Assiut, Egypt, 71511
        • Rekruttering
        • Mariana Raafat Fouad
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

54 pasienter som klager over akutte eller kroniske laterale ankelsmerter og ustabilitet vil bli inkludert i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som klager over akutte eller kroniske laterale ankelsmerter og ustabilitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere ankeloperasjon
  • Intervensjonelle intraartikulære prosedyrer (tidligere artroskop, injeksjoner)
  • Systemiske inflammatoriske lidelser (kollagensykdommer)
  • Diagnostisert ossøs lesjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å studere nøyaktigheten, sensitiviteten og spesifisiteten til ultrasonografi i vurdering av laterale ankellidelser som forårsaker ankelustabilitet og smerte sammenlignet med MR.
Tidsramme: 1 år
For å studere nøyaktigheten, sensitiviteten og spesifisiteten til ultrasonografi i vurdering av laterale ankellidelser som forårsaker ankelustabilitet og smerte sammenlignet med MR.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Mariana Raafat, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

3. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 17100620

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere