Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af nøjagtigheden af ​​ultralyd ved diagnose af ikke-ossøs lateral ankelinstabilitet i sammenligning med magnetisk resonansbilleddannelse

4. april 2021 opdateret af: Marina Raafat Fouad, Assiut University
Kronisk ankelinstabilitet (CAI) er en tilstand, der ofte udvikler sig efter gentagne ankelforstuvninger, hvilket øger anklens tilbøjelighed til at bevæge sig i overdreven inversion, når man går på ustabile overflader. Cirka 74 % af akutte ankelforstuvninger resulterer i vedvarende symptomer, hvoraf 30 % udvikler sig til kronisk ankelinstabilitet. Artroskopisk undersøgelse og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) anses for at være de to mest nøjagtige metoder til at diagnosticere skader på laterale kollaterale ledbånd. Ultralyd har vist sig i stand til at opdage bløddelsskader, men brugen af ​​ultralyd og dets evne til præcist at diagnosticere CAI er stadig under debat. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den diagnostiske nøjagtighed af ultralyd til vurdering af ikke-ossøs lateral ankelinstabilitet sammenlignet med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk ankelinstabilitet (CAI) er en tilstand, der ofte udvikler sig efter gentagne ankelforstuvninger, hvilket øger anklens tilbøjelighed til at bevæge sig i overdreven inversion, når man går på ustabile overflader. Cirka 74 % af akutte ankelforstuvninger resulterer i vedvarende symptomer, hvoraf 30 % udvikler sig til kronisk ankelinstabilitet.[1-3] CAI er diagnosticeret hos personer, der rapporterer smerte og ømhed på det laterale aspekt af anklen, eller vedvarende hævelse og ubehag i mere end seks måneder med en historie med genskade eller klinisk ustabilitet i ankelleddet.[4, 5] Den primære årsag til skade på ankelleddets strukturelle stabilitet er traumer ved tvungen inversion og plantarfleksion. De laterale kollaterale ligamenter, som er mere almindeligt påvirket af akutte forstuvninger, omfatter det anteriore talofibulære ligament (ATFL), det calcaneofibulære ligament (CFL) og det posteriore talofibulære ligament (PTFL). ATFL er primært ansvarlig for at forhindre overdreven supination og anterior translation, samtidig med at den begrænser plantarfleksion og intern rotation.

Almindelige diagnostiske værktøjer, der bruges til at identificere ankelinstabilitet, omfatter klinisk test (som Anterior Drawer Test), billeddannelse og artroskopi. Artroskopisk undersøgelse og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) anses for at være de to mest nøjagtige metoder til at diagnosticere skader på laterale kollaterale ledbånd. [7] I et retrospektivt studie udført af Joshy et al., hvor 24 patienter gennemgik artroskopi og MR af anklen, viste MR sig at have både høj specificitet (100 %) og høj sensitivitet (100 %) for ATFL-afbrydelse. [8-10] Ultralyd har vist sig at kunne påvise bløddelsskader, og er endda blevet guldstandarden for påvisning af skader på patella og akillessener. [2, 11] Brugen af ​​ultralyd og dens evne til præcist at diagnosticere CAI er dog stadig under debat.

Ved billeddannelse af anklen bør ultralyd være i stand til at detektere synoviale læsioner, ligamentøse skader og skelne mellem blødt væv fra knoglestød.[8] Dynamisk ultralyd bør også bruges til at opdage dislokation af de peroneale sener, eller intra-sheath dislokation, hvilket er angivet ved et intakt retinaculum med subluksation af de peroneale sener i rillen.[11] Formålet med arbejdet: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den diagnostiske nøjagtighed af ultralyd til vurdering af ikke-ossøs lateral ankelinstabilitet i sammenligning med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).

Patienter og metoder:

54 patienter, der klager over akut eller kronisk lateral ankelinstabilitet, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Inklusionskriterier:

Patienter, der klager over akut eller kronisk lateral ankelinstabilitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere ankeloperation
  • Interventionelle intraartikulære procedurer (tidligere artroskop, injektioner)
  • Systemiske inflammatoriske lidelser (kollagensygdomme)
  • Diagnosticeret knoglelæsioner.

Metoder:

Alle patienter vil blive udsat for:

Grundig historieoptagelse og klinisk foreløbig diagnose. Almindeligt røntgenbillede af den berørte ankel i AP og sidebilleder for at udelukke eventuelle ossøse læsioner.

Real-time højopløsnings-ultralyd af det berørte ankelled MR for det berørte ankelled.

Ultralydsteknik:

Ultralydsundersøgelsen af ​​anklen begynder med patienten i liggende stilling. Langsgående scanning af anklen blev først udført for at få et samlet overblik over tibio-talar leddet og for at påvise ledeffusion. Derefter udføres let inversion af foden, mens patienten er i samme stilling for at undersøge de laterale kollaterale ligamenter og peroneale sener. Det anteriore talo-fibulære ligament (ATFL) undersøges først i skråt tværgående plan fra spidsen af ​​lateral malleolus, antero-medialt og lidt nedad, indtil talus. Derefter undersøges Calcaneo Fibular ligament (CFL) i skråt langsgående plan fra den laterale malleolære spids nedad og lidt bagud til den laterale overflade af calcaneus.

Vedrørende de peroneale sener undersøges de fra deres supra-malleolære muskulo-tendinøse junction og derefter lige bag den laterale malleolus indtil deres infra-malleolære forløb i både langsgående og tværgående planer.

MR-undersøgelse Alle patienter vil få foretaget MR-billeddannelse af den eller de berørte ankler på en højfeltstyrke-scanner.

Placering:

Hver patient ligger på ryggen med ankel og fod i neutral position og plantar fleksion på 20-30 grader for at reducere den "magiske vinkel" artefakt. Ingen bevægelse tilladt under undersøgelsen ved at støtte anklen med puder.

Protokol:

Patienterne undersøges ved forskellige pulssekvenser, herunder T1, T2, protondensitet, gradientekko og STIR. Undersøgelserne vil blive udført i forskellige planer.

Vores sædvanlige undersøgelsesprotokol er Sagittal T1WIs, Axial T1WIs T2WIs og protondensitetsbilleder, koronale T1WIs samt Sagittal eller coronal STIR.

Andre anvendte parametre omfatter skivetykkelse varierende fra 3 til 5 mm, matrix 256/192 eller 512/224, antal excitationer 2 til 3 og synsfelt varierede fra 12 til 16 cm, bedre holdt <14 cm.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

54

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71511
      • Assiut, Egypten, 71511
        • Rekruttering
        • Mariana Raafat Fouad
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

54 patienter, der klager over akutte eller kroniske laterale ankelsmerter og ustabilitet, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der klager over akutte eller kroniske laterale ankelsmerter og ustabilitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere ankeloperation
  • Interventionelle intraartikulære procedurer (tidligere artroskop, injektioner)
  • Systemiske inflammatoriske lidelser (kollagensygdomme)
  • Diagnosticeret ossøs læsion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At studere nøjagtigheden, følsomheden og specificiteten af ​​ultralyd til vurdering af laterale ankellidelser, der forårsager ankelustabilitet og smerte sammenlignet med MR.
Tidsramme: 1 år
At studere nøjagtigheden, følsomheden og specificiteten af ​​ultralyd til vurdering af laterale ankellidelser, der forårsager ankelustabilitet og smerte sammenlignet med MR.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Mariana Raafat, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

3. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2021

Først opslået (Faktiske)

8. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17100620

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralydsterapi; Komplikationer

Kliniske forsøg med Ankel UL og ankel MR

Abonner