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Evaluación de la precisión de la ecografía en el diagnóstico de la inestabilidad lateral no ósea del tobillo en comparación con la resonancia magnética

4 de abril de 2021 actualizado por: Marina Raafat Fouad, Assiut University
La inestabilidad crónica del tobillo (CAI, por sus siglas en inglés) es una afección que a menudo se desarrolla después de repetidos esguinces de tobillo, lo que aumenta la susceptibilidad del tobillo a moverse hacia una inversión excesiva al caminar sobre superficies inestables. Aproximadamente el 74 % de los esguinces agudos de tobillo dan como resultado síntomas persistentes, el 30 % de los cuales progresan a inestabilidad crónica del tobillo. El examen artroscópico y la resonancia magnética nuclear (RMN) se consideran los dos métodos más precisos para diagnosticar lesiones en los ligamentos colaterales laterales. Se ha demostrado que el ultrasonido es capaz de detectar lesiones en los tejidos blandos. Sin embargo, el uso del ultrasonido y su capacidad para diagnosticar con precisión la CAI aún se debate. El objetivo de este estudio es investigar la precisión diagnóstica de la ecografía para la evaluación de la inestabilidad lateral no ósea del tobillo en comparación con la resonancia magnética nuclear (RMN).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La inestabilidad crónica del tobillo (CAI, por sus siglas en inglés) es una afección que a menudo se desarrolla después de repetidos esguinces de tobillo, lo que aumenta la susceptibilidad del tobillo a moverse hacia una inversión excesiva al caminar sobre superficies inestables. Aproximadamente el 74 % de los esguinces agudos de tobillo resultan en síntomas persistentes, 30 % de los cuales progresan a inestabilidad crónica del tobillo.[1-3] La CAI se diagnostica en personas que informan dolor y sensibilidad en la cara lateral del tobillo, o hinchazón y malestar persistentes durante más de seis meses con antecedentes de nueva lesión o inestabilidad clínica de la articulación del tobillo.[4, 5] La principal causa de daño a la estabilidad estructural de la articulación del tobillo es el traumatismo por inversión forzada y flexión plantar. Los ligamentos colaterales laterales, que son más comúnmente afectados por esguinces agudos, incluyen el ligamento peroneoastragalino anterior (ATFL), el ligamento peroneocalcáneo (CFL) y el ligamento peroneoastragalino posterior (PTFL). El ATFL es principalmente responsable de prevenir la supinación excesiva y la traslación anterior, al mismo tiempo que restringe la flexión plantar y la rotación interna.

Las herramientas de diagnóstico comunes utilizadas para identificar la inestabilidad del tobillo incluyen pruebas clínicas (como la prueba del cajón anterior), imágenes y artroscopia. El examen artroscópico y la resonancia magnética nuclear (RMN) se consideran los dos métodos más precisos para diagnosticar lesiones en los ligamentos colaterales laterales. [7] En un estudio retrospectivo realizado por Joshy et al., en el que 24 pacientes se sometieron a artroscopia y resonancia magnética del tobillo, se encontró que la resonancia magnética tenía alta especificidad (100 %) y alta sensibilidad (100 %) para la interrupción de la ATFL. [8-10] Se ha demostrado que el ultrasonido es capaz de detectar lesiones de tejidos blandos e incluso se ha convertido en el estándar de oro para la detección de lesiones en los tendones rotuliano y de Aquiles. [2, 11] Sin embargo, el uso de la ecografía y su capacidad para diagnosticar con precisión el CAI todavía se debate.

Al obtener imágenes del tobillo, la ecografía debe poder detectar lesiones sinoviales, lesiones de ligamentos y distinguir el tejido blando del pinzamiento óseo.[8] También se debe utilizar la ecografía dinámica para descubrir la luxación de los tendones peroneos, o la luxación dentro de la vaina, que se indica por un retináculo intacto con subluxación de los tendones peroneos dentro del surco.[11] Objetivo del trabajo: El objetivo de este estudio es investigar la precisión diagnóstica de la ecografía para la evaluación de la inestabilidad lateral no ósea del tobillo en comparación con la resonancia magnética nuclear (RMN).

Pacientes y métodos:

En este estudio se incluirán cincuenta y cuatro pacientes que se quejan de inestabilidad lateral aguda o crónica del tobillo.

Criterios de inclusión:

Pacientes que se quejan de inestabilidad lateral aguda o crónica del tobillo.

Criterio de exclusión:

  • Cirugía previa de tobillo
  • Procedimientos intraarticulares intervencionistas (artroscopio previo, inyecciones)
  • Trastornos inflamatorios sistémicos (enfermedades del colágeno)
  • Lesiones óseas diagnosticadas.

Métodos:

Todos los pacientes serán sometidos a:

Elaboración exhaustiva de la historia clínica y diagnóstico provisional. Radiografía simple de tobillo afectado en proyección anteroposterior y lateral para descartar lesiones óseas.

Ultrasonografía de alta resolución en tiempo real de la resonancia magnética de la articulación del tobillo afectado para la articulación del tobillo afectado.

Técnica de ultrasonido:

El examen ultrasonográfico del tobillo comienza con el paciente en decúbito supino. Primero se realizó un escaneo longitudinal del tobillo para obtener una vista general de la articulación tibioastragalina y detectar derrame articular. Posteriormente, se realiza una ligera inversión del pie mientras el paciente se encuentra en la misma posición para examinar los ligamentos colaterales laterales y los tendones peroneos. El ligamento talo-fibular anterior (ATFL) se examina primero en un plano transversal oblicuo desde la punta del maléolo lateral, anteromedialmente y ligeramente hacia abajo, hasta el astrágalo. Luego, se examina el ligamento peroneo calcáneo (CFL) en un plano longitudinal oblicuo desde la punta maleolar lateral hacia abajo y ligeramente hacia atrás hasta la superficie lateral del calcáneo.

En cuanto a los tendones peroneos, se examinan desde su unión músculo-tendinosa supramaleolar, y luego justo detrás del maléolo lateral hasta su trayecto inframaleolar en los planos longitudinal y transversal.

Examen de resonancia magnética A todos los pacientes se les realizarán imágenes de resonancia magnética del tobillo(s) afectado(s) en escáneres de alta intensidad de campo.

Posicionamiento:

Cada paciente se acuesta en decúbito supino con el tobillo y el pie en posición neutra y una flexión plantar de 20-30 grados para reducir el artefacto del "ángulo mágico". No se permite ningún movimiento durante el examen al apoyar el tobillo con almohadillas.

Protocolo:

Los pacientes son examinados por diferentes secuencias de pulso, incluyendo T1, T2, densidad de protones, eco de gradiente y STIR. Los exámenes se realizarán en diferentes planos.

Nuestro protocolo habitual de examen es Sagital T1WIs, Axial T1WIs T2WIs e imágenes de densidad de protones, coronal T1WIs así como STIR sagital o coronal.

Otros parámetros aplicados incluyen un grosor de corte de 3 a 5 mm, matriz 256/192 o 512/224, número de excitación de 2 a 3 y campo de visión de 12 a 16 cm, mejor mantenido <14 cm.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

54

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mariana Raafat
  • Número de teléfono: 01018838878
  • Correo electrónico: lokassamir@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71511
        • Aún no reclutando
        • Mariana Raafat Fouad
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Assiut, Egipto, 71511
        • Reclutamiento
        • Mariana Raafat Fouad
        • Contacto:
          • Mariana 28 Raafat, MS
          • Número de teléfono: 28 01018838879
          • Correo electrónico: Lokassamir@Gmail.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

En este estudio se incluirán cincuenta y cuatro pacientes que se quejan de dolor lateral agudo o crónico del tobillo e inestabilidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se quejan de dolor lateral agudo o crónico del tobillo e inestabilidad.

Criterio de exclusión:

  • Cirugía previa de tobillo
  • Procedimientos intraarticulares intervencionistas (artroscopio previo, inyecciones)
  • Trastornos inflamatorios sistémicos (enfermedades del colágeno)
  • Lesión ósea diagnosticada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estudiar la precisión, sensibilidad y especificidad de la ecografía en la evaluación de los trastornos laterales del tobillo que causan inestabilidad y dolor en el tobillo en comparación con la resonancia magnética.
Periodo de tiempo: 1 año
Estudiar la precisión, sensibilidad y especificidad de la ecografía en la evaluación de los trastornos laterales del tobillo que causan inestabilidad y dolor en el tobillo en comparación con la resonancia magnética.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Mariana Raafat, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

3 de abril de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de enero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 17100620

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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