Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de nauwkeurigheid van echografie bij de diagnose van niet-osseuze laterale enkelinstabiliteit in vergelijking met magnetische resonantiebeeldvorming

4 april 2021 bijgewerkt door: Marina Raafat Fouad, Assiut University
Chronische enkelinstabiliteit (CAI) is een aandoening die zich vaak ontwikkelt na herhaalde verstuikingen van de enkel, waardoor de enkel vatbaarder wordt voor overmatige inversie bij het lopen op een onstabiele ondergrond. Ongeveer 74% van de acute enkelverstuikingen resulteert in aanhoudende symptomen, waarvan 30% leidt tot chronische enkelinstabiliteit. Artroscopisch onderzoek en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) worden beschouwd als de twee meest nauwkeurige methoden voor het diagnosticeren van verwondingen aan laterale collaterale ligamenten. Het is bewezen dat echografie verwondingen aan zacht weefsel kan detecteren. Het gebruik van echografie en het vermogen ervan om CAI nauwkeurig te diagnosticeren, staat echter nog steeds ter discussie. Het doel van deze studie is het onderzoeken van de diagnostische nauwkeurigheid van echografie voor de beoordeling van niet-osseuze laterale enkelinstabiliteit in vergelijking met magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische enkelinstabiliteit (CAI) is een aandoening die zich vaak ontwikkelt na herhaalde verstuikingen van de enkel, waardoor de enkel vatbaarder wordt voor overmatige inversie bij het lopen op een onstabiele ondergrond. Ongeveer 74% van de acute enkelverstuikingen resulteert in aanhoudende symptomen, waarvan 30% leidt tot chronische enkelinstabiliteit.[1-3] CAI wordt gediagnosticeerd bij personen die pijn en gevoeligheid aan het laterale aspect van de enkel melden, of aanhoudende zwelling en ongemak gedurende meer dan zes maanden met een voorgeschiedenis van opnieuw letsel of klinische instabiliteit van het enkelgewricht.[4, 5] De primaire oorzaak van schade aan de structurele stabiliteit van het enkelgewricht is trauma door geforceerde inversie en plantairflexie. De laterale collaterale ligamenten, die vaker worden aangetast door acute verstuikingen, omvatten het voorste talofibulaire ligament (ATFL), het calcaneofibulaire ligament (CFL) en het achterste talofibulaire ligament (PTFL). De ATFL is primair verantwoordelijk voor het voorkomen van overmatige supinatie en anterieure translatie, terwijl het ook plantairflexie en endorotatie beperkt.

Gebruikelijke diagnostische hulpmiddelen die worden gebruikt om enkelinstabiliteit te identificeren, zijn onder meer klinische tests (zoals de anterieure ladetest), beeldvorming en artroscopie. Artroscopisch onderzoek en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) worden beschouwd als de twee meest nauwkeurige methoden voor het diagnosticeren van verwondingen aan laterale collaterale ligamenten. [7] In een retrospectieve studie uitgevoerd door Joshy et al., waarbij 24 patiënten artroscopie en MRI van de enkel ondergingen, bleek MRI zowel een hoge specificiteit (100%) als een hoge gevoeligheid (100%) te hebben voor ATFL-verstoring. [8-10] Het is bewezen dat echografie verwondingen aan zacht weefsel kan opsporen en zelfs de gouden standaard is geworden voor het opsporen van verwondingen aan de patella- en achillespezen. [2, 11] Het gebruik van echografie en het vermogen ervan om CAI nauwkeurig te diagnosticeren, staat echter nog steeds ter discussie.

Bij het afbeelden van de enkel zou echografie in staat moeten zijn om synoviale laesies, ligamenteuze letsels te detecteren en zacht weefsel te onderscheiden van botbotsing.[8] Dynamische echografie moet ook worden gebruikt om dislocatie van de peroneuspezen of intra-schede dislocatie te ontdekken, wat wordt aangegeven door een intact retinaculum met subluxatie van de peroneuspezen in de groef.[11] Doel van het werk: Het doel van deze studie is het onderzoeken van de diagnostische nauwkeurigheid van echografie voor de beoordeling van niet-osseuze laterale enkelinstabiliteit in vergelijking met magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).

Patienten en methodes:

vierenvijftig patiënten die klagen over acute of chronische laterale enkelinstabiliteit zullen in deze studie worden opgenomen.

Inclusiecriteria:

Patiënten die klagen over acute of chronische laterale enkelinstabiliteit.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere enkeloperatie
  • Interventionele intra-articulaire procedures (eerdere artroscoop, injecties)
  • Systemische inflammatoire aandoeningen (collageenziekten)
  • Gediagnosticeerde botlaesies.

methoden:

Alle patiënten zullen worden onderworpen aan:

Grondige anamnese en klinische voorlopige diagnose. Gewone röntgenfoto van de aangedane enkel in AP en zijaanzichten om botlaesies uit te sluiten.

Real-time ultrasonografie met hoge resolutie van het aangedane enkelgewricht MRI voor het aangedane enkelgewricht.

Echografie techniek:

Het echografisch onderzoek van de enkel begint met de patiënt in rugligging. Eerst werd een longitudinale scan van de enkel uitgevoerd om een ​​totaalbeeld van het tibio-talaire gewricht te krijgen en gewrichtseffusie te detecteren. Daarna wordt een lichte inversie van de voet uitgevoerd terwijl de patiënt in dezelfde positie blijft om de laterale collaterale ligamenten en peroneale pezen te onderzoeken. Het anterieure talo-fibulaire ligament (ATFL) wordt eerst onderzocht in een schuin dwarsvlak vanaf de punt van de laterale malleolus, antero-mediaal en iets naar beneden, tot aan de talus. Vervolgens wordt het Calcaneo Fibular ligament (CFL) onderzocht in een schuin langsvlak vanaf de laterale malleolaire punt naar beneden en iets naar achteren naar het laterale oppervlak van de calcaneus.

Wat de peroneale pezen betreft, worden ze onderzocht vanaf hun supra-malleolaire musculo-peesovergang, en dan net achter de laterale malleolus tot hun infra-malleolaire verloop in zowel longitudinale als transversale vlakken.

MRI-onderzoek Alle patiënten krijgen MRI-beeldvorming van de aangedane enkel(s) op scanners met hoge veldsterkte.

positionering:

Elke patiënt ligt op zijn rug met de enkel en voet in neutrale positie en plantairflexie van 20-30 graden om het "magische hoek"-artefact te verminderen. Geen beweging toegestaan ​​tijdens het onderzoek door de enkel te ondersteunen met kussentjes.

Protocol:

De patiënten worden onderzocht met verschillende pulssequenties, waaronder T1, T2, protonendichtheid, gradiëntecho en STIR. De examens worden in verschillende vliegtuigen afgenomen.

Ons gebruikelijke onderzoeksprotocol is sagittale T1WI's, axiale T1WI's, T2WI's en beelden met protonendichtheid, coronale T1WI's en sagittale of coronale STIR.

Andere toegepaste parameters omvatten plakdikte variërend van 3 tot 5 mm, matrix 256/192 of 512/224, aantal excitatie 2 tot 3 en gezichtsveld varieerde van 12 tot 16 cm, beter gehouden <14 cm.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

54

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte, 71511
      • Assiut, Egypte, 71511
        • Werving
        • Mariana Raafat Fouad
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

vierenvijftig patiënten die klagen over acute of chronische laterale enkelpijn en instabiliteit zullen in deze studie worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die klagen over acute of chronische laterale enkelpijn en instabiliteit.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere enkeloperatie
  • Interventionele intra-articulaire procedures (eerdere artroscoop, injecties)
  • Systemische inflammatoire aandoeningen (collageenziekten)
  • Gediagnosticeerde botlaesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De nauwkeurigheid, gevoeligheid en specificiteit van echografie bestuderen bij de beoordeling van laterale enkelaandoeningen die enkelinstabiliteit en pijn veroorzaken in vergelijking met MRI.
Tijdsspanne: 1 jaar
De nauwkeurigheid, gevoeligheid en specificiteit van echografie bestuderen bij de beoordeling van laterale enkelaandoeningen die enkelinstabiliteit en pijn veroorzaken in vergelijking met MRI.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mariana Raafat, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

3 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 januari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 17100620

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren