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Valutazione dell'accuratezza dell'ecografia nella diagnosi di instabilità laterale non ossea della caviglia rispetto alla risonanza magnetica

4 aprile 2021 aggiornato da: Marina Raafat Fouad, Assiut University
L'instabilità cronica della caviglia (CAI) è una condizione che spesso si sviluppa dopo ripetute distorsioni della caviglia, aumentando la suscettibilità della caviglia a muoversi in un'eccessiva inversione quando si cammina su superfici instabili. Circa il 74% delle distorsioni acute della caviglia provoca sintomi persistenti, il 30% dei quali progredisce verso l'instabilità cronica della caviglia. L'esame artroscopico e la risonanza magnetica (MRI) sono considerati i due metodi più accurati per diagnosticare le lesioni ai legamenti collaterali laterali. Gli ultrasuoni si sono dimostrati in grado di rilevare le lesioni dei tessuti molli, tuttavia, l'uso degli ultrasuoni e la sua capacità di diagnosticare con precisione la CAI è ancora in discussione. Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'accuratezza diagnostica dell'ecografia per la valutazione dell'instabilità laterale della caviglia non ossea rispetto alla risonanza magnetica (MRI).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

L'instabilità cronica della caviglia (CAI) è una condizione che spesso si sviluppa dopo ripetute distorsioni della caviglia, aumentando la suscettibilità della caviglia a muoversi in un'eccessiva inversione quando si cammina su superfici instabili. Circa il 74% delle distorsioni acute della caviglia provoca sintomi persistenti, il 30% dei quali progredisce verso l'instabilità cronica della caviglia.[1-3] La CAI viene diagnosticata in individui che riferiscono dolore e dolorabilità sulla parte laterale della caviglia, o gonfiore e disagio persistenti per più di sei mesi con una storia di re-infortunio o instabilità clinica dell'articolazione della caviglia.[4, 5] La prima causa di danno alla stabilità strutturale dell'articolazione della caviglia è il trauma da inversione forzata e flessione plantare. I legamenti collaterali laterali, che sono più comunemente colpiti da distorsioni acute, includono il legamento talofibolare anteriore (ATFL), il legamento calcaneofibolare (CFL) e il legamento talofibolare posteriore (PTFL). L'ATFL è il principale responsabile della prevenzione dell'eccessiva supinazione e della traslazione anteriore, limitando anche la flessione plantare e la rotazione interna.

Gli strumenti diagnostici comuni utilizzati per identificare l'instabilità della caviglia includono i test clinici (come il test del cassetto anteriore), l'imaging e l'artroscopia. L'esame artroscopico e la risonanza magnetica (MRI) sono considerati i due metodi più accurati per diagnosticare le lesioni ai legamenti collaterali laterali. [7] In uno studio retrospettivo condotto da Joshy et al., in cui 24 pazienti sono stati sottoposti ad artroscopia e risonanza magnetica della caviglia, è stato riscontrato che la risonanza magnetica aveva sia un'elevata specificità (100%) che un'elevata sensibilità (100%) per l'interruzione dell'ATFL. [8-10] L'ecografia si è dimostrata in grado di rilevare lesioni dei tessuti molli ed è persino diventata il gold standard per il rilevamento di lesioni ai tendini rotuleo e di Achille. [2, 11] Tuttavia, l'uso degli ultrasuoni e la sua capacità di diagnosticare con precisione la CAI è ancora in discussione.

Durante l'imaging della caviglia, l'ecografia dovrebbe essere in grado di rilevare lesioni sinoviali, lesioni legamentose e distinguere i tessuti molli dal conflitto osseo.[8] L'ecografia dinamica dovrebbe essere utilizzata anche per scoprire la lussazione dei tendini peronei, o lussazione intra-guaina, che è indicata da un retinacolo intatto con sublussazione dei tendini peronei all'interno del solco.[11] Scopo del lavoro: Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'accuratezza diagnostica dell'ecografia per la valutazione dell'instabilità laterale non ossea della caviglia rispetto alla risonanza magnetica (MRI).

Pazienti e metodi:

cinquantaquattro pazienti che lamentano instabilità laterale acuta o cronica della caviglia saranno inclusi in questo studio.

Criterio di inclusione:

Pazienti che lamentano instabilità laterale acuta o cronica della caviglia.

Criteri di esclusione:

  • Pregresso intervento chirurgico alla caviglia
  • Procedure interventistiche intra-articolari (precedente artroscopio, iniezioni)
  • Disturbi infiammatori sistemici (malattie del collagene)
  • Lesioni ossee diagnosticate.

Metodi:

Tutti i pazienti saranno sottoposti a:

Anamnesi completa e diagnosi clinica provvisoria. Radiografia semplice della caviglia interessata in vista AP e laterale per escludere eventuali lesioni ossee.

Ultrasonografia ad alta risoluzione in tempo reale della risonanza magnetica dell'articolazione della caviglia interessata per l'articolazione della caviglia interessata.

Tecnica ad ultrasuoni:

L'esame ecografico della caviglia inizia con il paziente in posizione supina. La scansione longitudinale della caviglia è stata inizialmente eseguita per ottenere una visione d'insieme dell'articolazione tibio-astragalica e per rilevare il versamento articolare. Successivamente, viene eseguita una leggera inversione del piede mentre il paziente nella stessa posizione per esaminare i legamenti collaterali laterali ei tendini peronei. Il legamento talo-fibulare anteriore (ATFL) viene dapprima esaminato nel piano trasversale obliquo dalla punta del malleolo laterale, antero-medialmente e leggermente verso il basso, fino all'astragalo. Quindi, il legamento fibulare del calcagno (CFL) viene esaminato nel piano longitudinale obliquo dalla punta malleolare laterale verso il basso e leggermente all'indietro rispetto alla superficie laterale del calcagno.

Per quanto riguarda i tendini peroneali, essi vengono esaminati dalla loro giunzione sopra-malleolare muscolo-tendinea, e poi appena dietro il malleolo laterale fino al loro decorso infra-malleolare sia sul piano longitudinale che su quello trasversale.

Esame MRI Tutti i pazienti verranno sottoposti a imaging MRI della/e caviglia/e interessata/e su uno scanner ad alta intensità di campo.

Posizionamento:

Ogni paziente giace supino con caviglia e piede in posizione neutra e flessione plantare di 20-30 gradi per ridurre l'artefatto "angolo magico". Nessun movimento consentito durante l'esame sostenendo la caviglia mediante cuscinetti.

Protocollo:

I pazienti vengono esaminati da diverse sequenze di impulsi tra cui T1, T2, densità protonica, eco gradiente e STIR. Gli esami si svolgeranno su diversi piani.

Il nostro protocollo abituale di esame è T1WIs sagittale, T1WIs assiale T2WIs e immagini di densità protonica, T1WIs coronale e STIR sagittale o coronale.

Altri parametri applicati includono spessore della fetta compreso tra 3 e 5 mm, matrice 256/192 o 512/224, numero di eccitazione da 2 a 3 e campo visivo compreso tra 12 e 16 cm, meglio mantenuto <14 cm.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

54

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71511
        • Non ancora reclutamento
        • Mariana Raafat Fouad
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Assiut, Egitto, 71511
        • Reclutamento
        • Mariana Raafat Fouad
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

In questo studio saranno inclusi cinquantaquattro pazienti che lamentano dolore laterale acuto o cronico alla caviglia e instabilità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che lamentano dolore e instabilità laterali acuti o cronici della caviglia.

Criteri di esclusione:

  • Pregresso intervento chirurgico alla caviglia
  • Procedure interventistiche intra-articolari (precedente artroscopio, iniezioni)
  • Disturbi infiammatori sistemici (malattie del collagene)
  • Lesione ossea diagnosticata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studiare l'accuratezza, la sensibilità e la specificità dell'ecografia nella valutazione dei disturbi laterali della caviglia che causano instabilità e dolore della caviglia rispetto alla risonanza magnetica.
Lasso di tempo: 1 anno
Studiare l'accuratezza, la sensibilità e la specificità dell'ecografia nella valutazione dei disturbi laterali della caviglia che causano instabilità e dolore della caviglia rispetto alla risonanza magnetica.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mariana Raafat, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

3 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17100620

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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