Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dokładności ultrasonografii w diagnostyce niekostnej bocznej niestabilności stawu skokowego w porównaniu z rezonansem magnetycznym

4 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Marina Raafat Fouad, Assiut University
Przewlekła niestabilność stawu skokowego (CAI) to stan, który często rozwija się po powtarzających się skręceniach stawu skokowego, zwiększając podatność stawu skokowego na nadmierne odwrócenie podczas chodzenia po niestabilnych powierzchniach. Około 74% ostrych skręceń stawu skokowego powoduje utrzymujące się objawy, z których 30% prowadzi do przewlekłej niestabilności stawu skokowego. Badanie artroskopowe i rezonans magnetyczny (MRI) są uważane za dwie najdokładniejsze metody diagnozowania uszkodzeń więzadeł pobocznych bocznych. Udowodniono, że ultradźwięki są w stanie wykryć urazy tkanek miękkich, jednak wykorzystanie ultradźwięków i ich zdolność do dokładnego diagnozowania CAI jest nadal przedmiotem dyskusji. Celem pracy jest zbadanie dokładności diagnostycznej ultrasonografii w ocenie pozakostnej bocznej niestabilności stawu skokowego w porównaniu z rezonansem magnetycznym (MRI).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Przewlekła niestabilność stawu skokowego (CAI) to stan, który często rozwija się po powtarzających się skręceniach stawu skokowego, zwiększając podatność stawu skokowego na nadmierne odwrócenie podczas chodzenia po niestabilnych powierzchniach. Około 74% ostrych skręceń stawu skokowego powoduje utrzymujące się objawy, z których 30% prowadzi do przewlekłej niestabilności stawu skokowego.[1-3] CAI diagnozuje się u osób, które zgłaszają ból i tkliwość w bocznej części kostki lub utrzymujący się obrzęk i dyskomfort przez ponad sześć miesięcy z historią ponownego urazu lub niestabilności klinicznej stawu skokowego. 5] Główną przyczyną uszkodzenia stabilności strukturalnej stawu skokowego jest uraz spowodowany wymuszoną inwersją i zgięciem podeszwowym. Więzadła poboczne boczne, które są częściej dotknięte ostrymi skręceniami, obejmują więzadło skokowo-strzałkowe przednie (ATFL), więzadło strzałkowo-piętowe (CFL) i więzadło skokowo-strzałkowe tylne (PTFL). ATFL jest przede wszystkim odpowiedzialny za zapobieganie nadmiernej supinacji i translacji do przodu, jednocześnie ograniczając zgięcie podeszwowe i rotację wewnętrzną.

Typowe narzędzia diagnostyczne stosowane do wykrywania niestabilności stawu skokowego obejmują badania kliniczne (takie jak test przedniej szuflady), obrazowanie i artroskopię. Badanie artroskopowe i rezonans magnetyczny (MRI) są uważane za dwie najdokładniejsze metody diagnozowania uszkodzeń więzadeł pobocznych bocznych. [7] W badaniu retrospektywnym przeprowadzonym przez Joshy i wsp., w którym 24 pacjentów poddano artroskopii i rezonansowi magnetycznemu stawu skokowego, stwierdzono, że rezonans magnetyczny ma zarówno wysoką swoistość (100%), jak i wysoką czułość (100%) w wykrywaniu zaburzeń ATFL. [8-10] Udowodniono, że ultradźwięki są w stanie wykrywać urazy tkanek miękkich, a nawet stały się złotym standardem w wykrywaniu urazów rzepki i ścięgien Achillesa. [2, 11] Jednak wykorzystanie ultrasonografii i jej zdolność do dokładnego diagnozowania CAI jest nadal przedmiotem dyskusji.

Podczas obrazowania kostki ultradźwięki powinny być w stanie wykryć uszkodzenia błony maziowej, uszkodzenia więzadeł i odróżnić tkankę miękką od ucisku kostnego.[8] Ultrasonografię dynamiczną należy również wykorzystać do wykrycia przemieszczenia ścięgien strzałkowych lub przemieszczenia wewnątrzpochwowego, na co wskazuje nienaruszony troczek z podwichnięciem ścięgien strzałkowych w obrębie bruzdy.[11] Cel pracy: Celem pracy jest zbadanie dokładności diagnostycznej ultrasonografii do oceny pozakostnej niestabilności bocznej stawu skokowego w porównaniu z rezonansem magnetycznym (MRI).

Pacjenci i metody:

do tego badania zostanie włączonych pięćdziesięciu czterech pacjentów skarżących się na ostrą lub przewlekłą boczną niestabilność stawu skokowego.

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci skarżący się na ostrą lub przewlekłą niestabilność stawu skokowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia operacja kostki
  • Interwencyjne zabiegi dostawowe (przebyty artroskop, iniekcje)
  • Ogólnoustrojowe zaburzenia zapalne (choroby kolagenowe)
  • Rozpoznane zmiany kostne.

Metody:

Wszyscy pacjenci będą poddani:

Dokładny wywiad i tymczasowa diagnoza kliniczna. Zwykłe zdjęcie rentgenowskie zajętej kostki w projekcji AP i bocznej w celu wykluczenia zmian kostnych.

Ultrasonografia o wysokiej rozdzielczości w czasie rzeczywistym dotkniętego stawu skokowego MRI dla dotkniętego stawu skokowego.

Technika ultradźwiękowa:

Badanie ultrasonograficzne stawu skokowego rozpoczyna się od położenia pacjenta na plecach. W celu uzyskania ogólnego obrazu stawu piszczelowo-skokowego i wykrycia wysięku w stawie wykonano najpierw podłużne skanowanie stawu skokowego. Następnie wykonuje się lekkie odwrócenie stopy, gdy pacjent znajduje się w tej samej pozycji, aby zbadać więzadła poboczne boczne i ścięgna strzałkowe. Więzadło skokowo-strzałkowe przednie (ATFL) jest najpierw badane w skośnej płaszczyźnie poprzecznej od czubka kostki bocznej, przednio-przyśrodkowo i lekko w dół, aż do kości skokowej. Następnie bada się więzadło strzałkowe kości piętowej (CFL) w płaszczyźnie podłużnej skośnej od bocznego czubka kostki w dół i nieco do tyłu do bocznej powierzchni kości piętowej.

Jeśli chodzi o ścięgna strzałkowe, bada się je od ich połączenia mięśniowo-ścięgnistego nadkostkowego, a następnie tuż za kostką boczną do ich przebiegu podkostkowego zarówno w płaszczyźnie podłużnej, jak i poprzecznej.

Badanie MRI Wszyscy pacjenci zostaną poddani obrazowaniu MRI dotkniętej chorobą kostki (kostek) na skanerach o dużym natężeniu pola.

Pozycjonowanie:

Każdy pacjent leży na wznak z kostką i stopą w pozycji neutralnej i zgięciem podeszwowym pod kątem 20-30 stopni w celu zmniejszenia artefaktu „magicznego kąta”. Zakaz ruchu podczas badania poprzez podparcie kostki za pomocą podkładek.

Protokół:

Pacjenci są badani za pomocą różnych sekwencji impulsów, w tym T1, T2, gęstości protonowej, echa gradientowego i STIR. Egzaminy odbywać się będą w różnych płaszczyznach.

Nasz standardowy protokół badania to Sagittal T1WI, Axial T1WI T2WI i obrazy gęstości protonowej, koronalne T1WI oraz strzałkowy lub koronalny STIR.

Inne stosowane parametry to grubość warstwy w zakresie od 3 do 5 mm, matryca 256/192 lub 512/224, liczba wzbudzeń od 2 do 3 oraz pole widzenia w zakresie od 12 do 16 cm, lepiej zachowane <14 cm.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

54

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 71511
      • Assiut, Egipt, 71511
        • Rekrutacyjny
        • Mariana Raafat Fouad
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

do tego badania zostanie włączonych pięćdziesięciu czterech pacjentów skarżących się na ostry lub przewlekły boczny ból kostki i niestabilność.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci skarżący się na ostry lub przewlekły ból bocznej kostki i niestabilność.

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia operacja kostki
  • Interwencyjne zabiegi dostawowe (przebyty artroskop, iniekcje)
  • Ogólnoustrojowe zaburzenia zapalne (choroby kolagenowe)
  • Zdiagnozowana zmiana kostna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadanie dokładności, czułości i swoistości ultrasonografii w ocenie bocznych schorzeń stawu skokowego powodujących niestabilność stawu skokowego i ból w porównaniu z rezonansem magnetycznym.
Ramy czasowe: 1 rok
Zbadanie dokładności, czułości i swoistości ultrasonografii w ocenie bocznych schorzeń stawu skokowego powodujących niestabilność stawu skokowego i ból w porównaniu z rezonansem magnetycznym.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mariana Raafat, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

3 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17100620

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia ultradźwiękami; Komplikacje

Badania kliniczne na Kostka US i kostka MRI

Subskrybuj