- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04834479
Évaluation de la précision de l'échographie dans le diagnostic de l'instabilité latérale non osseuse de la cheville par rapport à l'imagerie par résonance magnétique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'instabilité chronique de la cheville (CAI) est une condition qui se développe souvent après des entorses répétées de la cheville, augmentant la susceptibilité de la cheville à se déplacer dans une inversion excessive lors de la marche sur des surfaces instables. Environ 74 % des entorses aiguës de la cheville entraînent des symptômes persistants, dont 30 % évoluent vers une instabilité chronique de la cheville.[1-3] Le CAI est diagnostiqué chez les personnes qui signalent une douleur et une sensibilité sur la face latérale de la cheville, ou un gonflement et un inconfort persistants pendant plus de six mois avec des antécédents de nouvelle blessure ou d'instabilité clinique de l'articulation de la cheville.[4, 5] La principale cause de dommages à la stabilité structurelle de l'articulation de la cheville est un traumatisme par inversion forcée et flexion plantaire. Les ligaments collatéraux latéraux, qui sont plus fréquemment touchés par les entorses aiguës, comprennent le ligament talo-fibulaire antérieur (ATFL), le ligament calcanéo-fibulaire (CFL) et le ligament talo-fibulaire postérieur (PTFL). L'ATFL est principalement responsable de la prévention de la supination excessive et de la translation antérieure, tout en limitant également la flexion plantaire et la rotation interne.
Les outils de diagnostic courants utilisés pour identifier l'instabilité de la cheville comprennent les tests cliniques (comme le test du tiroir antérieur), l'imagerie et l'arthroscopie. L'examen arthroscopique et l'imagerie par résonance magnétique (IRM) sont considérés comme les deux méthodes les plus précises pour diagnostiquer les lésions des ligaments collatéraux latéraux. [7] Dans une étude rétrospective menée par Joshy et al., dans laquelle 24 patients ont subi une arthroscopie et une IRM de la cheville, l'IRM s'est avérée avoir à la fois une spécificité élevée (100 %) et une sensibilité élevée (100 %) pour la perturbation de l'ATFL. [8-10] L'échographie s'est avérée capable de détecter les lésions des tissus mous et est même devenue la référence pour la détection des lésions des tendons rotuliens et d'Achille. [2, 11] Cependant, l'utilisation de l'échographie et sa capacité à diagnostiquer avec précision l'IAC font toujours l'objet de débats.
Lors de l'imagerie de la cheville, l'échographie devrait pouvoir détecter les lésions synoviales, les lésions ligamentaires et distinguer les tissus mous des conflits osseux.[8] L'échographie dynamique doit également être utilisée pour découvrir la luxation des tendons péroniers, ou luxation intra-gaine, qui est indiquée par un rétinaculum intact avec une subluxation des tendons péroniers dans la rainure.[11] But du travail : Le but de cette étude est d'étudier la précision diagnostique de l'échographie pour l'évaluation de l'instabilité latérale non osseuse de la cheville par rapport à l'imagerie par résonance magnétique (IRM).
Patients et méthodes:
cinquante-quatre patients se plaignant d'instabilité latérale aiguë ou chronique de la cheville seront inclus dans cette étude.
Critère d'intégration:
Patients se plaignant d'instabilité latérale aiguë ou chronique de la cheville.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure de la cheville
- Procédures intra-articulaires interventionnelles (arthroscope antérieur, injections)
- Troubles inflammatoires systémiques (maladies du collagène)
- Lésions osseuses diagnostiquées.
Méthodes :
Tous les patients seront soumis à :
Antécédents approfondis et diagnostic clinique provisoire. Radiographie standard de la cheville atteinte en vue de face et de profil pour exclure toute lésion osseuse.
Échographie haute résolution en temps réel de l'articulation de la cheville affectée IRM de l'articulation de la cheville affectée.
Technique échographique :
L'examen échographique de la cheville débute avec le patient en décubitus dorsal. Un scanner longitudinal de la cheville a d'abord été réalisé pour avoir une vue d'ensemble de l'articulation tibio-talienne et détecter un épanchement articulaire. Par la suite, une légère inversion du pied est effectuée alors que le patient est dans la même position pour examiner les ligaments collatéraux latéraux et les tendons péroniers. Le ligament talo-fibulaire antérieur (ATFL) est d'abord examiné dans un plan transversal oblique depuis la pointe de la malléole latérale, antéro-médialement et légèrement vers le bas, jusqu'au talus. Ensuite, le ligament calcanéo-fibulaire (CFL) est examiné dans un plan longitudinal oblique depuis la pointe malléolaire latérale vers le bas et légèrement en arrière jusqu'à la surface latérale du calcanéus.
Quant aux tendons péroniers, ils sont examinés depuis leur jonction musculo-tendineuse supra-malléolaire, puis juste en arrière de la malléole latérale jusqu'à leur trajet infra-malléolaire dans les plans longitudinal et transversal.
Examen IRM Tous les patients subiront une imagerie IRM de la ou des chevilles affectées sur un scanner à champ élevé.
Positionnement :
Chaque patient est couché sur le dos avec la cheville et le pied en position neutre et une flexion plantaire de 20 à 30 degrés pour réduire l'artefact "angle magique". Aucun mouvement autorisé pendant l'examen en soutenant la cheville à l'aide de coussinets.
Protocole:
Les patients sont examinés par différentes séquences d'impulsions, notamment T1, T2, densité de protons, écho de gradient et STIR. Les examens se feront dans différents plans.
Notre protocole d'examen habituel est T1WIs sagittal, T1WIs axial T2WIs et images de densité de protons, T1WIs coronals ainsi que STIR sagittal ou coronal.
D'autres paramètres appliqués incluent une épaisseur de tranche allant de 3 à 5 mm, une matrice 256/192 ou 512/224, un nombre d'excitation de 2 à 3 et un champ de vision allant de 12 à 16 cm, mieux gardé <14 cm.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mariana Raafat
- Numéro de téléphone: 01018838878
- E-mail: lokassamir@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lokas Samir
- Numéro de téléphone: 01013918240
- E-mail: lokassamir@gmail.com
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71511
- Pas encore de recrutement
- Mariana Raafat Fouad
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Contact:
- Raafat
- Numéro de téléphone: 01018838879
- E-mail: lokassamir@gmail.com
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Contact:
- Raafat
- Numéro de téléphone: 01013918240
- E-mail: lokassamir@gmail.com
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Assiut, Egypte, 71511
- Recrutement
- Mariana Raafat Fouad
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Contact:
- Mariana 28 Raafat, MS
- Numéro de téléphone: 28 01018838879
- E-mail: Lokassamir@Gmail.com
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Contact:
- Lokas 28 Samir, MS
- Numéro de téléphone: 28 01012918240
- E-mail: Lokassamir@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients se plaignant de douleurs et d'instabilité latérales aiguës ou chroniques de la cheville.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure de la cheville
- Procédures intra-articulaires interventionnelles (arthroscope antérieur, injections)
- Troubles inflammatoires systémiques (maladies du collagène)
- Lésion osseuse diagnostiquée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étudier la précision, la sensibilité et la spécificité de l'échographie dans l'évaluation des troubles latéraux de la cheville provoquant une instabilité et des douleurs de la cheville par rapport à l'IRM.
Délai: 1 an
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Étudier la précision, la sensibilité et la spécificité de l'échographie dans l'évaluation des troubles latéraux de la cheville provoquant une instabilité et des douleurs de la cheville par rapport à l'IRM.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mariana Raafat, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wikstrom EA, Hubbard-Turner T, McKeon PO. Understanding and treating lateral ankle sprains and their consequences: a constraints-based approach. Sports Med. 2013 Jun;43(6):385-93. doi: 10.1007/s40279-013-0043-z.
- Radwan A, Bakowski J, Dew S, Greenwald B, Hyde E, Webber N. EFFECTIVENESS OF ULTRASONOGRAPHY IN DIAGNOSING CHRONIC LATERAL ANKLE INSTABILITY:A SYSTEMATIC REVIEW. Int J Sports Phys Ther. 2016 Apr;11(2):164-74.
- Delahunt E, Bleakley CM, Bossard DS, Caulfield BM, Docherty CL, Doherty C, Fourchet F, Fong DT, Hertel J, Hiller CE, Kaminski TW, McKeon PO, Refshauge KM, Remus A, Verhagen E, Vicenzino BT, Wikstrom EA, Gribble PA. Clinical assessment of acute lateral ankle sprain injuries (ROAST): 2019 consensus statement and recommendations of the International Ankle Consortium. Br J Sports Med. 2018 Oct;52(20):1304-1310. doi: 10.1136/bjsports-2017-098885. Epub 2018 Jun 9.
- Houston MN, Van Lunen BL, Hoch MC. Health-related quality of life in individuals with chronic ankle instability. J Athl Train. 2014 Nov-Dec;49(6):758-63. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.54.
- van Ochten JM, van Middelkoop M, Meuffels D, Bierma-Zeinstra SM. Chronic complaints after ankle sprains: a systematic review on effectiveness of treatments. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):862-71, C1-23. doi: 10.2519/jospt.2014.5221. Epub 2014 Oct 9.
- Croy T, Saliba SA, Saliba E, Anderson MW, Hertel J. Differences in lateral ankle laxity measured via stress ultrasonography in individuals with chronic ankle instability, ankle sprain copers, and healthy individuals. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jul;42(7):593-600. doi: 10.2519/jospt.2012.3923. Epub 2012 Mar 23.
- Polzer H, Kanz KG, Prall WC, Haasters F, Ockert B, Mutschler W, Grote S. Diagnosis and treatment of acute ankle injuries: development of an evidence-based algorithm. Orthop Rev (Pavia). 2012 Jan 2;4(1):e5. doi: 10.4081/or.2012.e5. Epub 2011 Dec 14.
- Joshy S, Abdulkadir U, Chaganti S, Sullivan B, Hariharan K. Accuracy of MRI scan in the diagnosis of ligamentous and chondral pathology in the ankle. Foot Ankle Surg. 2010 Jun;16(2):78-80. doi: 10.1016/j.fas.2009.05.012. Epub 2009 Jul 8.
- Jung HG, Kim NR, Kim TH, Eom JS, Lee DO. Magnetic Resonance Imaging and Stress Radiography in Chronic Lateral Ankle Instability. Foot Ankle Int. 2017 Jun;38(6):621-626. doi: 10.1177/1071100717693207. Epub 2017 Feb 1.
- Morvan A, Klouche S, Thes A, Hardy P, Bauer T. Reliability and validity of preoperative MRI for surgical decision making in chronic lateral ankle instability. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2018 May;28(4):713-719. doi: 10.1007/s00590-017-2116-4. Epub 2018 Jan 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Autres numéros d'identification d'étude
- 17100620
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