Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení přesnosti ultrasonografie v diagnostice nekostní laterální nestability kotníku ve srovnání s magnetickou rezonancí

4. dubna 2021 aktualizováno: Marina Raafat Fouad, Assiut University
Chronická nestabilita kotníku (CAI) je stav, který se často rozvíjí po opakovaných výronech kotníku, čímž se zvyšuje náchylnost kotníku k nadměrné inverzi při chůzi po nestabilním povrchu. Přibližně 74 % akutních výronů kotníku má za následek přetrvávající příznaky, z nichž 30 % přechází v chronickou nestabilitu kotníku. Artroskopické vyšetření a magnetická rezonance (MRI) jsou považovány za dvě nejpřesnější metody diagnostiky poranění postranních postranních vazů. Bylo prokázáno, že ultrazvuk dokáže detekovat poranění měkkých tkání, nicméně použití ultrazvuku a jeho schopnost přesně diagnostikovat CAI je stále předmětem diskuse. Cílem této studie je prozkoumat diagnostickou přesnost ultrasonografie pro hodnocení nekostní laterální nestability kotníku ve srovnání s magnetickou rezonancí (MRI).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Chronická nestabilita kotníku (CAI) je stav, který se často rozvíjí po opakovaných výronech kotníku, čímž se zvyšuje náchylnost kotníku k nadměrné inverzi při chůzi po nestabilním povrchu. Přibližně 74 % akutních výronů kotníku má za následek přetrvávající příznaky, z nichž 30 % přechází v chronickou nestabilitu kotníku.[1-3] CAI je diagnostikována u jedinců, kteří uvádějí bolest a citlivost na laterální straně kotníku nebo přetrvávající otok a nepohodlí po dobu delší než šest měsíců s anamnézou opětovného poranění nebo klinickou nestabilitou hlezenního kloubu.[4] 5] Primární příčinou poškození strukturální stability hlezenního kloubu je trauma nucenou inverzí a plantarflexí. Postranní kolaterální vazy, které jsou častěji postiženy akutním podvrtnutím, zahrnují přední talofibulární ligamentum (ATFL), calcaneofibulární ligamentum (CFL) a zadní talofibulární ligamentum (PTFL). ATFL je primárně odpovědná za prevenci nadměrné supinace a přední translace a zároveň omezuje plantární flexi a vnitřní rotaci.

Mezi běžné diagnostické nástroje používané k identifikaci nestability kotníku patří klinické testování (jako je Test předního zásuvkového kloubu), zobrazování a artroskopie. Artroskopické vyšetření a magnetická rezonance (MRI) jsou považovány za dvě nejpřesnější metody diagnostiky poranění postranních postranních vazů. [7] V retrospektivní studii provedené Joshy et al., ve které 24 pacientů podstoupilo artroskopii a MRI kotníku, bylo zjištěno, že MRI má vysokou specificitu (100 %) i vysokou senzitivitu (100 %) pro narušení ATFL. [8-10] Bylo prokázáno, že ultrazvuk dokáže odhalit poranění měkkých tkání a stal se dokonce zlatým standardem pro detekci poranění čéšky a Achillovy šlachy. [2, 11] Nicméně použití ultrazvuku a jeho schopnost přesně diagnostikovat CAI je stále předmětem diskuse.

Při zobrazení kotníku by ultrazvuk měl být schopen detekovat synoviální léze, poranění vazů a odlišit měkkou tkáň od kostního impingementu.[8] Dynamický ultrazvuk by měl být také použit k odhalení dislokace peroneálních šlach, případně intra-pochvové dislokace, která je indikována intaktním retinakulem se subluxací peroneálních šlach v rýze.[11] Cíl práce: Cílem této studie je prozkoumat diagnostickou přesnost ultrasonografie pro hodnocení nekostní laterální nestability kotníku ve srovnání s magnetickou rezonancí (MRI).

Pacienti a metody:

do této studie bude zahrnuto padesát čtyři pacientů stěžujících si na akutní nebo chronickou laterální nestabilitu kotníku.

Kritéria pro zařazení:

Pacienti si stěžují na akutní nebo chronickou laterální nestabilitu kotníku.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace kotníku
  • Intervenční intraartikulární výkony (předchozí artroskop, injekce)
  • Systémová zánětlivá onemocnění (kolagenová onemocnění)
  • Diagnostikované kostní léze.

Metody:

Všichni pacienti budou vystaveni:

Důkladné odebrání anamnézy a klinická provizorní diagnóza. Obyčejný RTG snímek postiženého kotníku v AP a laterálních pohledech k vyloučení jakýchkoli kostních lézí.

Ultrasonografie postiženého hlezenního kloubu v reálném čase s vysokým rozlišením MRI pro postižený hlezenní kloub.

Ultrazvuková technika:

Ultrasonografické vyšetření kotníku začíná u pacienta v poloze na zádech. Nejprve bylo provedeno podélné skenování kotníku, abychom získali celkový pohled na tibio-talární kloub a detekovali kloubní výpotek. Poté se provede mírná inverze chodidla, zatímco pacient je ve stejné poloze, aby se prozkoumaly laterální kolaterální vazy a peroneální šlachy. Přední talo-fibulární ligamentum (ATFL) je nejprve vyšetřeno v šikmé transverzální rovině od špičky laterálního kotníku, anteromediálně a mírně dolů až po talus. Poté se vyšetřuje Calcaneo Fibulární ligamentum (CFL) v šikmé podélné rovině od laterálního malleolárního hrotu směrem dolů a mírně dozadu k laterálnímu povrchu patní kosti.

U peroneálních šlach se vyšetřují od jejich supramalleolárního muskulo-šlachového spojení a poté těsně za laterálním kotníkem až po jejich inframalleolární průběh v podélné i příčné rovině.

MRI vyšetření Všichni pacienti budou mít MRI zobrazení postiženého kotníku (kotníků) na skenerech s vysokou intenzitou pole.

Umístění:

Každý pacient leží na zádech s kotníkem a chodidlem v neutrální poloze a plantární flexi 20-30 stupňů pro zmenšení artefaktu „magického úhlu“. Během vyšetření není povolen žádný pohyb podložením kotníku pomocí podložek.

Protokol:

Pacienti jsou vyšetřováni různými pulzními sekvencemi včetně T1, T2, protonové hustoty, gradientního echa a STIR. Zkoušky budou probíhat v různých rovinách.

Náš obvyklý protokol vyšetření je sagitální T1WI, axiální T1WI T2WI a snímky protonové hustoty, koronální T1WI a také sagitální nebo koronální STIR.

Mezi další použité parametry patří tloušťka řezu v rozmezí 3 až 5 mm, matrice 256/192 nebo 512/224, počet buzení 2 až 3 a zorné pole v rozmezí 12 až 16 cm, lépe dodrženo <14 cm.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

54

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 71511
      • Assiut, Egypt, 71511
        • Nábor
        • Mariana Raafat Fouad
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

do této studie bude zahrnuto padesát čtyři pacientů stěžujících si na akutní nebo chronickou bolest a nestabilitu laterálního kotníku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti si stěžují na akutní nebo chronickou bolest a nestabilitu laterálního kotníku.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace kotníku
  • Intervenční intraartikulární výkony (předchozí artroskop, injekce)
  • Systémová zánětlivá onemocnění (kolagenová onemocnění)
  • Diagnostikovaná kostní léze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studovat přesnost, senzitivitu a specificitu ultrasonografie při hodnocení laterálních poruch kotníku způsobujících nestabilitu a bolest kotníku ve srovnání s MRI.
Časové okno: 1 rok
Studovat přesnost, senzitivitu a specificitu ultrasonografie při hodnocení laterálních poruch kotníku způsobujících nestabilitu a bolest kotníku ve srovnání s MRI.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mariana Raafat, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

3. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17100620

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na US kotníku a MRI kotníku

3
Předplatit