Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação da precisão da ultrassonografia no diagnóstico de instabilidade lateral não óssea do tornozelo em comparação com a ressonância magnética

4 de abril de 2021 atualizado por: Marina Raafat Fouad, Assiut University
A instabilidade crônica do tornozelo (IAC) é uma condição que geralmente se desenvolve após entorses repetidas do tornozelo, aumentando a suscetibilidade do tornozelo de se mover em inversão excessiva ao caminhar em superfícies instáveis. Aproximadamente 74% das entorses agudas de tornozelo resultam em sintomas persistentes, 30% dos quais progridem para instabilidade crônica do tornozelo. O exame artroscópico e a ressonância magnética (RM) são considerados os dois métodos mais precisos para o diagnóstico de lesões dos ligamentos colaterais laterais. O ultrassom tem se mostrado capaz de detectar lesões de tecidos moles, no entanto, o uso do ultrassom e sua capacidade de diagnosticar com precisão o CAI ainda está em debate. O objetivo deste estudo é investigar a acurácia diagnóstica da ultrassonografia para avaliação da instabilidade lateral não óssea do tornozelo em comparação com a ressonância magnética (RM).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A instabilidade crônica do tornozelo (IAC) é uma condição que geralmente se desenvolve após entorses repetidas do tornozelo, aumentando a suscetibilidade do tornozelo de se mover em inversão excessiva ao caminhar em superfícies instáveis. Aproximadamente 74% das entorses agudas do tornozelo resultam em sintomas persistentes, 30% dos quais evoluem para instabilidade crônica do tornozelo.[1-3] A CAI é diagnosticada em indivíduos que relatam dor e sensibilidade na face lateral do tornozelo, ou inchaço e desconforto persistentes por mais de seis meses com história de reinjúria ou instabilidade clínica da articulação do tornozelo.[4, 5] A principal causa de dano à estabilidade estrutural da articulação do tornozelo é o trauma por inversão forçada e flexão plantar. Os ligamentos colaterais laterais, que são mais comumente afetados por entorses agudas, incluem o ligamento talofibular anterior (ATFL), o ligamento calcaneofibular (LCF) e o ligamento talofibular posterior (PTFL). O ATFL é o principal responsável por prevenir supinação excessiva e translação anterior, além de restringir a flexão plantar e a rotação interna.

As ferramentas de diagnóstico comuns usadas para identificar a instabilidade do tornozelo incluem testes clínicos (como o teste da gaveta anterior), imagem e artroscopia. O exame artroscópico e a ressonância magnética (RM) são considerados os dois métodos mais precisos para o diagnóstico de lesões dos ligamentos colaterais laterais. [7] Em um estudo retrospectivo conduzido por Joshy et al., no qual 24 pacientes foram submetidos a artroscopia e RM do tornozelo, a RM apresentou alta especificidade (100%) e alta sensibilidade (100%) para ruptura do ATFL. [8-10] O ultrassom tem se mostrado capaz de detectar lesões de tecidos moles, tornando-se até mesmo o padrão-ouro para a detecção de lesões nos tendões patelar e de Aquiles. [2, 11] No entanto, o uso do ultrassom e sua capacidade de diagnosticar com precisão o CAI ainda estão em debate.

Ao obter imagens do tornozelo, a ultrassonografia deve ser capaz de detectar lesões sinoviais, lesão ligamentar e distinguir tecido mole de impacto ósseo.[8] A ultrassonografia dinâmica também deve ser usada para descobrir o deslocamento dos tendões fibulares ou deslocamento intrabainha, que é indicado por um retináculo intacto com subluxação dos tendões fibulares dentro do sulco.[11] Objetivo do trabalho: O objetivo deste estudo é investigar a acurácia diagnóstica da ultrassonografia para avaliação da instabilidade lateral não óssea do tornozelo em comparação com a ressonância magnética (RM).

Pacientes e métodos:

cinquenta e quatro pacientes com queixa de instabilidade lateral do tornozelo aguda ou crônica serão incluídos neste estudo.

Critério de inclusão:

Pacientes com queixa de instabilidade lateral aguda ou crônica do tornozelo.

Critério de exclusão:

  • Cirurgia de tornozelo anterior
  • Procedimentos intra-articulares intervencionistas (artroscópio prévio, injeções)
  • Distúrbios inflamatórios sistêmicos (doenças do colágeno)
  • Lesões ósseas diagnosticadas.

Métodos:

Todos os pacientes serão submetidos a:

Anamnese completa e diagnóstico clínico provisório. Radiografia simples do tornozelo afetado em AP e perfil para excluir quaisquer lesões ósseas.

Ultrassonografia de alta resolução em tempo real da articulação do tornozelo afetada MRI para a articulação do tornozelo afetada.

Técnica de Ultrassom:

O exame ultrassonográfico do tornozelo inicia-se com o paciente em decúbito dorsal. A varredura longitudinal do tornozelo foi realizada primeiro para obter uma visão geral da articulação tíbio-talar e para detectar derrame articular. A seguir, uma leve inversão do pé é realizada com o paciente na mesma posição para examinar os ligamentos colaterais laterais e os tendões fibulares. O ligamento talo-fibular anterior (ATFL) é examinado primeiro no plano transversal oblíquo da ponta do maléolo lateral, anteromedialmente e ligeiramente para baixo, até o tálus. Em seguida, o ligamento calcâneo fibular (CFL) é examinado no plano longitudinal oblíquo da ponta maleolar lateral para baixo e ligeiramente para trás até a superfície lateral do calcâneo.

Com relação aos tendões fibulares, eles são examinados a partir de sua junção músculo-tendínea supramaleolar e logo atrás do maléolo lateral até seu curso inframaleolar nos planos longitudinal e transversal.

Exame de ressonância magnética Todos os pacientes terão imagens de ressonância magnética do(s) tornozelo(s) afetado(s) em scanners de alta intensidade de campo.

Posicionamento:

Todo paciente fica em decúbito dorsal com tornozelo e pé em posição neutra e flexão plantar de 20 a 30 graus para reduzir o artefato do "ângulo mágico". Nenhum movimento permitido durante o exame apoiando o tornozelo com almofadas.

Protocolo:

Os pacientes são examinados por diferentes sequências de pulso, incluindo T1, T2, densidade de prótons, eco de gradiente e STIR. Os exames serão feitos em planos diferentes.

Nosso protocolo usual de exame é Sagital T1WIs, Axial T1WIs T2WIs e imagens de densidade de prótons, T1WIs coronais, bem como STIR Sagital ou coronal.

Outros parâmetros aplicados incluem espessura de corte variando de 3 a 5 mm, matriz 256/192 ou 512/224, número de excitação 2 a 3 e campo de visão variando de 12 a 16 cm, melhor mantido <14 cm.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

54

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71511
        • Ainda não está recrutando
        • Mariana Raafat Fouad
        • Contato:
        • Contato:
      • Assiut, Egito, 71511
        • Recrutamento
        • Mariana Raafat Fouad
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

cinqüenta e quatro pacientes com queixa de dor lateral aguda ou crônica no tornozelo e instabilidade serão incluídos neste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com queixa de dor lateral aguda ou crônica no tornozelo e instabilidade.

Critério de exclusão:

  • Cirurgia de tornozelo anterior
  • Procedimentos intra-articulares intervencionistas (artroscópio prévio, injeções)
  • Distúrbios inflamatórios sistêmicos (doenças do colágeno)
  • Lesão óssea diagnosticada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudar a precisão, sensibilidade e especificidade da ultrassonografia na avaliação de distúrbios laterais do tornozelo que causam instabilidade e dor no tornozelo em comparação com a ressonância magnética.
Prazo: 1 ano
Estudar a precisão, sensibilidade e especificidade da ultrassonografia na avaliação de distúrbios laterais do tornozelo que causam instabilidade e dor no tornozelo em comparação com a ressonância magnética.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mariana Raafat, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

3 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 17100620

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever