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Bewertung der Genauigkeit der Ultraschalluntersuchung bei der Diagnose nicht knöcherner lateraler Knöchelinstabilität im Vergleich zur Magnetresonanztomographie

4. April 2021 aktualisiert von: Marina Raafat Fouad, Assiut University
Chronische Knöchelinstabilität (CAI) ist eine Erkrankung, die sich häufig nach wiederholten Verstauchungen des Knöchels entwickelt und die Anfälligkeit des Knöchels für eine übermäßige Inversion beim Gehen auf instabilem Untergrund erhöht. Ungefähr 74 % der akuten Knöchelverstauchungen führen zu anhaltenden Symptomen, von denen 30 % zu einer chronischen Knöchelinstabilität führen. Die arthroskopische Untersuchung und die Magnetresonanztomographie (MRT) gelten als die beiden genauesten Methoden zur Diagnose von Verletzungen der seitlichen Seitenbänder. Ultraschall ist nachweislich in der Lage, Weichteilverletzungen zu erkennen. Der Einsatz von Ultraschall und seine Fähigkeit, CAI genau zu diagnostizieren, wird jedoch immer noch diskutiert. Ziel dieser Studie ist es, die diagnostische Genauigkeit der Ultraschalluntersuchung zur Beurteilung der nicht knöchernen lateralen Knöchelinstabilität im Vergleich zur Magnetresonanztomographie (MRT) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronische Knöchelinstabilität (CAI) ist eine Erkrankung, die sich häufig nach wiederholten Verstauchungen des Knöchels entwickelt und die Anfälligkeit des Knöchels für eine übermäßige Inversion beim Gehen auf instabilem Untergrund erhöht. Ungefähr 74 % der akuten Knöchelverstauchungen führen zu anhaltenden Symptomen, von denen 30 % zu einer chronischen Knöchelinstabilität führen.[1-3] CAI wird bei Personen diagnostiziert, die über Schmerzen und Druckempfindlichkeit an der lateralen Seite des Sprunggelenks oder anhaltende Schwellungen und Beschwerden seit mehr als sechs Monaten berichten und in der Vorgeschichte erneute Verletzungen oder eine klinische Instabilität des Sprunggelenks hatten.[4, 5] Die Hauptursache für Schäden an der strukturellen Stabilität des Sprunggelenks ist ein Trauma durch erzwungene Inversion und Plantarflexion. Zu den lateralen Kollateralbändern, die häufiger von akuten Verstauchungen betroffen sind, gehören das vordere Talofibularband (ATFL), das Calcaneofibularband (CFL) und das hintere Talofibularband (PTFL). Die ATFL ist in erster Linie dafür verantwortlich, eine übermäßige Supination und vordere Translation zu verhindern und gleichzeitig die Plantarflexion und die Innenrotation einzuschränken.

Zu den gängigen diagnostischen Hilfsmitteln zur Identifizierung einer Knöchelinstabilität gehören klinische Tests (wie der Anterior Drawer Test), Bildgebung und Arthroskopie. Die arthroskopische Untersuchung und die Magnetresonanztomographie (MRT) gelten als die beiden genauesten Methoden zur Diagnose von Verletzungen der seitlichen Seitenbänder. [7] In einer retrospektiven Studie von Joshy et al., in der 24 Patienten einer Arthroskopie und MRT des Sprunggelenks unterzogen wurden, wurde festgestellt, dass die MRT sowohl eine hohe Spezifität (100 %) als auch eine hohe Sensitivität (100 %) für ATFL-Störungen aufwies. [8-10] Ultraschall kann nachweislich Weichteilverletzungen erkennen und ist sogar zum Goldstandard für die Erkennung von Verletzungen der Patella- und Achillessehne geworden. [2, 11] Der Einsatz von Ultraschall und seine Fähigkeit zur genauen Diagnose von CAI wird jedoch immer noch diskutiert.

Bei der Bildgebung des Knöchels sollte Ultraschall in der Lage sein, Synovialläsionen und Bandverletzungen zu erkennen und Weichgewebe von knöchernem Impingement zu unterscheiden.[8] Dynamischer Ultraschall sollte auch verwendet werden, um eine Luxation der Peronealsehnen oder eine Intrascheidenluxation zu entdecken, die durch ein intaktes Retinakulum mit Subluxation der Peronealsehnen innerhalb der Rinne angezeigt wird.[11] Ziel der Arbeit: Ziel dieser Studie ist es, die diagnostische Genauigkeit der Ultraschalluntersuchung zur Beurteilung der nicht knöchernen lateralen Sprunggelenkinstabilität im Vergleich zur Magnetresonanztomographie (MRT) zu untersuchen.

Patienten und Methoden:

In diese Studie werden 54 Patienten eingeschlossen, die über akute oder chronische laterale Knöchelinstabilität klagen.

Einschlusskriterien:

Patienten, die über akute oder chronische laterale Knöchelinstabilität klagen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Knöcheloperation
  • Interventionelle intraartikuläre Eingriffe (vorherige Arthroskopie, Injektionen)
  • Systemische entzündliche Erkrankungen (Kollagenerkrankungen)
  • Diagnostizierte Knochenläsionen.

Methoden:

Alle Patienten werden unterzogen:

Gründliche Anamnese und klinische vorläufige Diagnose. Einfache Röntgenaufnahme des betroffenen Knöchels in AP- und Seitenansichten, um etwaige knöcherne Läsionen auszuschließen.

Hochauflösende Echtzeit-Sonographie des betroffenen Sprunggelenks. MRT für das betroffene Sprunggelenk.

Ultraschalltechnik:

Die Ultraschalluntersuchung des Sprunggelenks beginnt in Rückenlage des Patienten. Zunächst wurde ein Längsscan des Knöchels durchgeführt, um einen Gesamtüberblick über das Tibiotalargelenk zu erhalten und einen Gelenkerguss zu erkennen. Anschließend wird eine leichte Inversion des Fußes durchgeführt, während sich der Patient in derselben Position befindet, um die seitlichen Seitenbänder und Peronealsehnen zu untersuchen. Das vordere Talofibularband (ATFL) wird zunächst in einer schrägen Querebene von der Spitze des Malleolus lateralis, anteromedial und leicht nach unten, bis zum Talus untersucht. Anschließend wird das Lig. calcaneo fibularis (CFL) in einer schrägen Längsebene von der Spitze des lateralen Knöchels nach unten und leicht nach hinten bis zur lateralen Oberfläche des Calcaneus untersucht.

Die Peronealsehnen werden von ihrem supra-malleolären Muskel-Sehnen-Übergang und dann direkt hinter dem lateralen Malleolus bis zu ihrem inframalleolären Verlauf sowohl in Längs- als auch in Querebene untersucht.

MRT-Untersuchung Bei allen Patienten wird eine MRT-Bildgebung des/der betroffenen Knöchel(s) auf einem Scanner mit hoher Feldstärke durchgeführt.

Positionierung:

Jeder Patient liegt auf dem Rücken mit Knöchel und Fuß in neutraler Position und einer Plantarflexion von 20–30 Grad, um das Artefakt des „magischen Winkels“ zu reduzieren. Während der Untersuchung ist keine Bewegung erlaubt, da der Knöchel mit Polstern gestützt wird.

Protokoll:

Die Patienten werden mit verschiedenen Pulssequenzen untersucht, darunter T1, T2, Protonendichte, Gradientenecho und STIR. Die Untersuchungen werden in verschiedenen Ebenen durchgeführt.

Unser übliches Untersuchungsprotokoll umfasst sagittale T1WIs, axiale T1WIs, T2WIs und Protonendichtebilder, koronale T1WIs sowie sagittale oder koronale STIR-Aufnahmen.

Zu den weiteren verwendeten Parametern gehören eine Schichtdicke im Bereich von 3 bis 5 mm, eine Matrix von 256/192 oder 512/224, eine Anzahl von Anregungen von 2 bis 3 und ein Sichtfeld im Bereich von 12 bis 16 cm, besser < 14 cm.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

54

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Assiut, Ägypten, 71511
      • Assiut, Ägypten, 71511
        • Rekrutierung
        • Mariana Raafat Fouad
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In diese Studie werden 54 Patienten einbezogen, die über akute oder chronische seitliche Knöchelschmerzen und Instabilität klagen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die über akute oder chronische seitliche Knöchelschmerzen und Instabilität klagen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Knöcheloperation
  • Interventionelle intraartikuläre Eingriffe (vorherige Arthroskopie, Injektionen)
  • Systemische entzündliche Erkrankungen (Kollagenerkrankungen)
  • Diagnostizierte Knochenläsion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung der Genauigkeit, Sensitivität und Spezifität der Ultraschalluntersuchung bei der Beurteilung seitlicher Knöchelerkrankungen, die zu Knöchelinstabilität und Schmerzen führen, im Vergleich zur MRT.
Zeitfenster: 1 Jahr
Untersuchung der Genauigkeit, Sensitivität und Spezifität der Ultraschalluntersuchung bei der Beurteilung seitlicher Knöchelerkrankungen, die zu Knöchelinstabilität und Schmerzen führen, im Vergleich zur MRT.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Mariana Raafat, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

3. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Januar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17100620

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ultraschalltherapie; Komplikationen

Klinische Studien zur Knöchel-US und Knöchel-MRT

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