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エクアドルにおける糖尿病予防プログラムの修正

2022年4月21日 更新者:Ohio University

エクアドルのキトにおける改良型糖尿病予防プログラムのパイロット

このパイロット研究は、エクアドルのキトのコホートにおける、国家糖尿病予防プログラムの修正(文化および言語)適応の使用を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

このパイロット研究は、エクアドルのキトのコホートにおける、国家糖尿病予防プログラムの修正(文化および言語)適応の使用を評価します。 プログラムを受講した人には、研究コンポーネントに参加するオプションがありました。 参加者全員が研究コンポーネントを選択しました。

適応 - コーチは PUCE の医師となり、生化学的糖尿病前症のある適格な従業員を対象にこのプログラムを実施します。

プログラムは学校のカリキュラムに適合するように修正されます。 糖尿病予防プログラムはスペイン語で提供され、その内容はエクアドルのキト国民の文化的規範に合わせて修正されます。

参加者は、CDC 糖尿病リスク検査でスクリーニングされ、HbA1c で確認された前糖尿病の成人となります。

結果の測定には、平均 HbA1c の変化、体重の変化、身体活動、プログラムへの参加などが含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

33

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

エクアドルのキトにあるPUCE大学の教職員がこの研究に参加するよう招待された。

説明

対象者基準: 大学に勤務し、生化学的糖尿病前症を患っている成人。

-

除外基準: 既知の糖尿病患者、6 か月間の介入を完了する意思のない患者。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HbA1c
時間枠:90~120日
90~120日間の血糖値の測定
90~120日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重の変化
時間枠:6ヵ月
6ヶ月間のプログラムでの体重の変化
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Jay H Shubrook, DO、Ohio University/Touro University California

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2016年9月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月6日

最初の投稿 (実際)

2021年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月21日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • OHTU2021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

患者識別情報を研究外の者と共有することはありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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