Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Módosított cukorbetegség-megelőzési program Ecuadorban

2022. április 21. frissítette: Ohio University

Egy módosított cukorbetegség-megelőzési program kísérleti programja Quitóban, Ecuadorban

Ez a kísérleti tanulmány a Nemzeti Diabétesz Prevenciós Program módosított (kulturális és nyelvi) adaptációjának alkalmazását fogja értékelni egy Quito Ecuador-i kohorszban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a kísérleti tanulmány a Nemzeti Diabétesz Prevenciós Program módosított (kulturális és nyelvi) adaptációjának alkalmazását fogja értékelni egy Quito Ecuador-i kohorszban. Azoknak, akik részt vettek a programban, lehetőségük volt részt venni a kutatási komponensben. Minden résztvevő kiválasztotta a kutatási komponenst.

Adaptációk – az edzők a PUCE orvosai lesznek, és ők adminisztrálják ezt a programot a biokémiai prediabéteszben szenvedő, jogosult alkalmazottak számára.

A programot úgy módosítják, hogy illeszkedjen az iskolai tantervbe. A cukorbetegség-megelőzési programot spanyolul kínálják, a tartalmat pedig úgy módosítják, hogy jobban illeszkedjen a Quito Ecuador lakosságának kulturális normáihoz.

A résztvevők a CDC Diabetes Risk Test által szűrt és HbA1c-vel megerősített prediabéteszes felnőttek.

A kimenetelre vonatkozó intézkedések közé tartozik az átlagos HbA1c változása, a testsúly, a fizikai aktivitás változása és a programon való részvétel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

33

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Quito Ecuadorban található PUCE Egyetem oktatói és munkatársai meghívást kaptak a tanulmányban való részvételre.

Leírás

Bevételi kritériumok: Felnőttek, akik az egyetemen dolgoztak és biokémiai prediabéteszben szenvedtek.

-

Kizárási kritériumok: Ismert cukorbetegek, akik nem hajlandók 6 hónapos beavatkozást elvégezni.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HbA1c
Időkeret: 90-120 nap
glükóz mérése 90-120 nap alatt
90-120 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súlyváltozás
Időkeret: 6 hónap
súlyváltozás a 6 hónapos program során
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ohio University

Együttműködők

Touro University, California

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jay H Shubrook, DO, Ohio University/Touro University California

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OHTU2021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem osztunk meg semmilyen betegazonosító információt a vizsgálaton kívüliekkel.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel