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Programme modifié de prévention du diabète en Équateur

21 avril 2022 mis à jour par: Ohio University

Projet pilote d'un programme modifié de prévention du diabète à Quito, en Équateur

Cette étude pilote évaluera l'utilisation d'une adaptation (culturelle et linguistique) modifiée du programme national de prévention du diabète dans une cohorte à Quito, en Équateur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude pilote évaluera l'utilisation d'une adaptation (culturelle et linguistique) modifiée du programme national de prévention du diabète dans une cohorte à Quito, en Équateur. Les personnes qui ont suivi le programme avaient la possibilité de participer au volet recherche. Tous les participants ont choisi le volet recherche.

Adaptations - les entraîneurs seront des médecins du PUCE et ils administreront ce programme pour les employés éligibles qui ont un prédiabète biochimique.

Le programme sera modifié pour pouvoir s'intégrer dans le programme scolaire. Le programme de prévention du diabète sera offert en espagnol et le contenu sera modifié pour mieux correspondre aux normes culturelles de la population de Quito en Équateur.

Les participants seront des adultes atteints de prédiabète tel que dépisté par le test de risque de diabète du CDC et confirmé par l'HbA1c.

Les mesures des résultats incluront le changement de l'HbA1c moyenne, le changement de poids, l'activité physique et la participation au programme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

33

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le corps professoral et le personnel de l'Université PUCE de Quito en Équateur ont été invités à participer à l'étude.

La description

Critères d'inclusion : Adultes ayant travaillé à l'université et ayant un prédiabète biochimique.

-

Critères d'exclusion : Ceux qui ont un diabète connu, ceux qui ne veulent pas terminer une intervention de 6 mois.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HbA1c
Délai: 90-120 jours
mesure du glucose sur 90-120 jours
90-120 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids
Délai: 6 mois
changement de poids au cours du programme de 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ohio University

Collaborateurs

Touro University, California

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jay H Shubrook, DO, Ohio University/Touro University California

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2021

Première publication (Réel)

8 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OHTU2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous ne partagerons aucune information d'identification du patient avec quiconque en dehors de l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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