- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04835636
Programa Modificado de Prevenção do Diabetes no Equador
Um piloto de um programa modificado de prevenção do diabetes em Quito, Equador
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo piloto avaliará o uso de uma adaptação modificada (cultural e lingüística) do Programa Nacional de Prevenção do Diabetes em uma coorte em Quito Equador. As pessoas que fizeram o programa tiveram a opção de participar do componente de pesquisa. Todos os participantes selecionaram a componente de investigação.
Adaptações - os treinadores serão médicos da PUCE e administrarão este programa para funcionários elegíveis que tenham pré-diabetes bioquímico.
O programa será modificado para poder se adequar ao currículo escolar. O programa de prevenção do diabetes será oferecido em espanhol e o conteúdo modificado para melhor atender às normas culturais da população de Quito Equador.
Os participantes serão adultos com pré-diabetes selecionados pelo teste de risco de diabetes do CDC e confirmados por HbA1c.
As medidas de resultado incluirão alteração na HbA1c média, alteração no peso, atividade física e frequência ao programa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Adultos que trabalhavam na universidade e apresentavam pré-diabetes bioquímico.
-
Critérios de exclusão: Aqueles com diabetes conhecido, aqueles que não desejam completar uma intervenção de 6 meses.
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
HbA1c
Prazo: 90-120 dias
|
medida de glicose durante 90-120 dias
|
90-120 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança de peso
Prazo: 6 meses
|
mudança de peso durante o programa de 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Jay H Shubrook, DO, Ohio University/Touro University California
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OHTU2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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