- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04835636
Modificeret diabetesforebyggelsesprogram i Ecuador
En pilot i et modificeret diabetesforebyggelsesprogram i Quito, Ecuador
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne pilotundersøgelse vil evaluere brugen af en modificeret (kulturel og sproglig) tilpasning af National Diabetes Prevention Program i en kohorte i Quito Ecuador. Folk, der tog programmet, havde mulighed for at deltage i forskningskomponenten. Alle deltagere valgte forskningskomponenten.
Tilpasninger - trænerne vil være læger fra PUCE, og de vil administrere dette program for berettigede medarbejdere, der har biokemisk prædiabetes.
Programmet vil blive ændret, så det kan passe ind i skolens pensum. Diabetesforebyggelsesprogrammet vil blive tilbudt på spansk, og indholdet vil blive ændret for bedre at passe til de kulturelle normer for Quito Ecuador-befolkningen.
Deltagerne vil være voksne med prædiabetes som screenet ved CDC Diabetes Risk Test og bekræftet af HbA1c.
Resultatmål vil omfatte ændring i gennemsnitlig HbA1c, ændring i vægt, fysisk aktivitet og deltagelse i programmet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Voksne, der arbejdede på universitetet og havde biokemisk prædiabetes.
-
Eksklusionskriterier: Dem med kendt diabetes, dem, der ikke er villige til at gennemføre en 6 måneders intervention.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tidsramme: 90-120 dage
|
måling af glukose over 90-120 dage
|
90-120 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægtændring
Tidsramme: 6 måneder
|
ændring i vægt i løbet af 6 måneders programmet
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Jay H Shubrook, DO, Ohio University/Touro University California
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OHTU2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .