Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modificeret diabetesforebyggelsesprogram i Ecuador

21. april 2022 opdateret af: Ohio University

En pilot i et modificeret diabetesforebyggelsesprogram i Quito, Ecuador

Denne pilotundersøgelse vil evaluere brugen af ​​en modificeret (kulturel og sproglig) tilpasning af National Diabetes Prevention Program i en kohorte i Quito Ecuador.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne pilotundersøgelse vil evaluere brugen af ​​en modificeret (kulturel og sproglig) tilpasning af National Diabetes Prevention Program i en kohorte i Quito Ecuador. Folk, der tog programmet, havde mulighed for at deltage i forskningskomponenten. Alle deltagere valgte forskningskomponenten.

Tilpasninger - trænerne vil være læger fra PUCE, og de vil administrere dette program for berettigede medarbejdere, der har biokemisk prædiabetes.

Programmet vil blive ændret, så det kan passe ind i skolens pensum. Diabetesforebyggelsesprogrammet vil blive tilbudt på spansk, og indholdet vil blive ændret for bedre at passe til de kulturelle normer for Quito Ecuador-befolkningen.

Deltagerne vil være voksne med prædiabetes som screenet ved CDC Diabetes Risk Test og bekræftet af HbA1c.

Resultatmål vil omfatte ændring i gennemsnitlig HbA1c, ændring i vægt, fysisk aktivitet og deltagelse i programmet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

33

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fakultetet og personalet ved PUCE University i Quito Ecuador blev inviteret til at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Voksne, der arbejdede på universitetet og havde biokemisk prædiabetes.

-

Eksklusionskriterier: Dem med kendt diabetes, dem, der ikke er villige til at gennemføre en 6 måneders intervention.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: 90-120 dage
måling af glukose over 90-120 dage
90-120 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtændring
Tidsramme: 6 måneder
ændring i vægt i løbet af 6 måneders programmet
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio University

Samarbejdspartnere

Touro University, California

Efterforskere

  • Studieleder: Jay H Shubrook, DO, Ohio University/Touro University California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2021

Først opslået (Faktiske)

8. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OHTU2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi deler ikke nogen patientidentifikationsinformation med nogen uden for undersøgelsen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes forebyggelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner